Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie na osobach starszych niż 40 lat z POChP

10 listopada 2010 zaktualizowane przez: Dey

6-tygodniowe badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo jednoczesnego stosowania roztworu fumaranu formoterolu do inhalacji 20 μg dwa razy dziennie i tiotropium 18 μg raz dziennie z samym tiotropium 18 μg raz dziennie w leczeniu pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Jest to wieloośrodkowe badanie porównawcze fazy IIIb, randomizowane, z podwójnie ślepą próbą i aktywną kontrolą w grupach równoległych.

Cele tego badania to:

  1. Porównanie skuteczności tiotropium w dawce 18 mcg raz na dobę plus fumaranu formoterolu w postaci roztworu do inhalacji (FFIS) w dawce 20 mcg dwa razy na dobę z tiotropium w dawce 18 mcg raz na dobę.
  2. Uzyskanie danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tiotropium 18 mcg raz dziennie plus FFIS 20 mcg dwa razy dziennie w porównaniu z tiotropium 18 mcg raz dziennie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36695
        • Clinical Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Clinical Research Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • Clinical Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30330
        • Clinical Research Site
    • Michigan
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48152
        • Clinical Research Site
    • Missouri
      • St. Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63301
        • Clinical Research Site
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Clinical Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12205
        • Clinical Research Site
      • North Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13212
        • Clinical Research Site
      • Williamsville, New York, Stany Zjednoczone, 14221
        • Clinical Research Site
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 45560
        • Clinical Research Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • Clinical Research Site
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Clinical Research Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Clinical Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Clinical Research Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Clinical Research Site
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Stany Zjednoczone, 24210
        • Clinical Research Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23225
        • Clinical Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
        • Clinical Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka medyczna POChP
  • Obecna lub wcześniejsza historia palenia papierosów

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka medyczna astmy
  • Znaczący stan lub choroba inna niż POChP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności będzie wystandaryzowane pole pod krzywą dla FEV1 (FEV1 AUC0-3) w 3-godzinnym okresie oceny na zakończenie badania (tydzień 6/ET).
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dey

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicola A Hanania, MD, Baylor College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201-080

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj