Podłużna ocena i rejestr łuszczycy (PSOLAR)
23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Janssen Scientific Affairs, LLC
Wieloośrodkowy, otwarty rejestr pacjentów z łuszczycą plackowatą, którzy są kandydatami do terapii systemowej, w tym leków biologicznych
Celem tego badania jest dalsza ocena bezpieczeństwa infliksymabu, ustekinumabu i guselkumabu u pacjentów z płytką nazębną i innymi postaciami łuszczycy.
Badanie obejmuje również pacjentów otrzymujących inne terapie, takie jak środki niebiologiczne i inne środki biologiczne.
Rejestr ocenia również charakterystykę pacjenta i choroby, w tym zgłaszaną przez pacjenta ocenę łuszczycowego zapalenia stawów (ŁZS); oraz wyniki kliniczne i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
PSOLAR to trwające dobrowolne badanie obserwacyjne, w którym pacjenci narażeni na infliksymab, pacjenci narażeni na ustekinumab oraz pacjenci leczeni innymi biologicznymi i niebiologicznymi standardowymi terapiami zostali zarejestrowani na całym świecie i są obserwowani przez okres do 8 lat.
Dodatkowo otwarta jest rekrutacja, aby objąć co najmniej 2000 pacjentów narażonych na guselkumab i do 2000 pacjentów narażonych na inhibitory IL-17.
Rejestr nie wymaga żadnych testów specyficznych dla badania, ale może rejestrować informacje zebrane w ramach normalnej rutynowej opieki.
Informacje o pacjencie są zbierane podczas wizyty rejestracyjnej, a następnie mniej więcej co 6 miesięcy.
Podczas rejestracji informacje demograficzne (np.
płeć i rasa), historia medyczna i rodzinna historia medyczna, szczegóły przeszłego i obecnego leczenia łuszczycy oraz aktualne leki na łuszczycę.
Podczas rejestracji i każdej wizyty kontrolnej zbierane są dane dotyczące badania fizykalnego, stanu klinicznego choroby, oceny jakości życia, aktualnych leków na łuszczycę, ocen PsA zgłaszanych przez pacjentów i zdarzeń niepożądanych.
Do celów tego rejestru nie podaje się żadnych agentów badawczych; wszyscy pacjenci otrzymują standardowe leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza pacjenta.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15834
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna
-
Caba, Argentyna
-
Cipoletti, Neuquén, Argentyna
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentyna
-
Lomas de Zamora, Argentyna
-
San Miguel, Argentyna
-
-
-
-
-
Fremantle, Australia
-
Melbourne, Australia
-
Miranda, Australia
-
Sydney, Australia
-
Woolloongabba, Australia
-
-
-
-
-
Althofen, Austria
-
Feldkirch N/a, Austria
-
Graz, Austria
-
Klagenfurt, Austria
-
Klagenfurt Am Woerthersee, Austria
-
Laakirchen, Austria
-
Liezen, Austria
-
St Poelten, Austria
-
Vienna, Austria
-
Villach, Austria
-
Wien, Austria
-
-
-
-
-
Brugge, Belgia
-
Bruxelles, Belgia
-
Edegem, Belgia
-
Gent, Belgia
-
Leuven, Belgia
-
Liege, Belgia
-
Mons, Belgia
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
-
Santiago - Las Condes, Chile
-
Santiago - Macul, Chile
-
-
-
-
-
Brno, Czechy
-
Ceske Budejovice, Czechy
-
Jihlava N/a, Czechy
-
Nachod, Czechy
-
Novy Jicin, Czechy
-
Olomouc, Czechy
-
Pardubice, Czechy
-
Plzen, Czechy
-
Praha 10, Czechy
-
Praha 2, Czechy
-
Praha 5, Czechy
-
Praha 8, Czechy
-
Sumperk, Czechy
-
Usti nad Labem, Czechy
-
-
-
-
-
Athens, Grecja
-
Heraklion, Grecja
-
Ioannina, Grecja
-
Larisa, Grecja
-
Patras, Grecja
-
Piraeus-Athens, Grecja
-
Thessaloniki, Grecja
-
-
-
-
-
Alcalá de Henares, Hiszpania
-
Bilbao, Hiszpania
-
Granada, Hiszpania
-
Madrid, Hiszpania
-
Majadahonda, Hiszpania
-
Murcia, Hiszpania
-
Salamanca, Hiszpania
-
Santiago de Compostela, Hiszpania
-
-
-
-
-
Alkmaar, Holandia
-
Amsterdam Zuidoost, Holandia
-
Breda, Holandia
-
Deventer, Holandia
-
Helmond, Holandia
-
Nijmegen, Holandia
-
-
-
-
-
Afula, Izrael
-
Beer Sheva, Izrael
-
Haifa, Izrael
-
Netivot, Izrael
-
Petach Tikva, Izrael
-
Ramat Gan, Izrael
-
Tel Aviv, Izrael
-
-
-
-
-
Hirakata, Japonia
-
Hokkaido, Japonia
-
Itabashi Ku, Japonia
-
Kobe, Japonia
-
Kurume, Japonia
-
Matsumoto, Japonia
-
Oita, Japonia
-
Takamatsu, Japonia
-
Tokyo, Japonia
-
Tsu, Japonia
-
Yokosuka, Japonia
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
-
Edmonton, Alberta, Kanada
-
-
British Columbia
-
Nanaimo, British Columbia, Kanada
-
Surrey, British Columbia, Kanada
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada
-
Moncton, New Brunswick, Kanada
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
-
Kentville, Nova Scotia, Kanada
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada
-
Coburg, Ontario, Kanada
-
Hamilton, Ontario, Kanada
-
Kingston, Ontario, Kanada
-
Kitchener, Ontario, Kanada
-
London, Ontario, Kanada
-
Markham, Ontario, Kanada
-
Mississauga, Ontario, Kanada
-
Newmarket, Ontario, Kanada
-
North Bay, Ontario, Kanada
-
Ottawa, Ontario, Kanada
-
Peterborough, Ontario, Kanada
-
St Catherines, Ontario, Kanada
-
Sudbury, Ontario, Kanada
-
Toronto, Ontario, Kanada
-
Windsor, Ontario, Kanada
-
-
Quebec
-
Drummondville, Quebec, Kanada
-
Montreal, Quebec, Kanada
-
-
-
-
-
Bogota, Kolumbia
-
Medellin, Kolumbia
-
-
-
-
-
Estado de Mexico, Meksyk
-
Mexico city, Meksyk
-
Monterrey, Meksyk
-
Zapopan, Meksyk
-
-
-
-
-
Braga, Portugalia
-
Lisboa, Portugalia
-
Porto, Portugalia
-
Vila Nova de Gaia, Portugalia
-
-
-
-
-
Busan, Republika Korei
-
Gyeonggi-do, Republika Korei
-
Seongnam-si, Republika Korei
-
Seoul, Republika Korei
-
Sungnam, Republika Korei
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
-
Florence, Alabama, Stany Zjednoczone
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
-
-
Arkansas
-
Rogers, Arkansas, Stany Zjednoczone
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone
-
Clovis, California, Stany Zjednoczone
-
Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
-
Mountain View, California, Stany Zjednoczone
-
Oxnard, California, Stany Zjednoczone
-
Redding, California, Stany Zjednoczone
-
Rolling Hills Estates, California, Stany Zjednoczone
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone
-
San Ramon, California, Stany Zjednoczone
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone
-
Sherman Oaks, California, Stany Zjednoczone
-
Upland, California, Stany Zjednoczone
-
Vallejo, California, Stany Zjednoczone
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone
-
Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone
-
Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone
-
Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Stany Zjednoczone
-
Bay Pines, Florida, Stany Zjednoczone
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone
-
Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone
-
Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone
-
Dunedin, Florida, Stany Zjednoczone
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
-
Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone
-
Naples, Florida, Stany Zjednoczone
-
North Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone
-
Panama City, Florida, Stany Zjednoczone
-
Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone
-
Seminole, Florida, Stany Zjednoczone
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Stany Zjednoczone
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
-
Birmingham, Georgia, Stany Zjednoczone
-
Carrollton, Georgia, Stany Zjednoczone
-
Conyers, Georgia, Stany Zjednoczone
-
Lilburn, Georgia, Stany Zjednoczone
-
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone
-
Rome, Georgia, Stany Zjednoczone
-
-
Idaho
-
Twin Falls, Idaho, Stany Zjednoczone
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
-
Lincolnshire, Illinois, Stany Zjednoczone
-
Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone
-
Rolling Meadows, Illinois, Stany Zjednoczone
-
Schaumburg, Illinois, Stany Zjednoczone
-
Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone
-
West Dundee, Illinois, Stany Zjednoczone
-
Winfield, Illinois, Stany Zjednoczone
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
-
New Albany, Indiana, Stany Zjednoczone
-
Plainfield, Indiana, Stany Zjednoczone
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone
-
-
Kentucky
-
Corbin, Kentucky, Stany Zjednoczone
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
-
Quincy, Massachusetts, Stany Zjednoczone
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone
-
Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone
-
Clinton Township, Michigan, Stany Zjednoczone
-
Farmington, Michigan, Stany Zjednoczone
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone
-
Fort Gratiot, Michigan, Stany Zjednoczone
-
Grand Blanc, Michigan, Stany Zjednoczone
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone
-
Monroe, Michigan, Stany Zjednoczone
-
Norton Shores, Michigan, Stany Zjednoczone
-
Troy, Michigan, Stany Zjednoczone
-
Warren, Michigan, Stany Zjednoczone
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Stany Zjednoczone
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
-
-
Montana
-
Helena, Montana, Stany Zjednoczone
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone
-
Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone
-
-
New Jersey
-
Belleville, New Jersey, Stany Zjednoczone
-
East Windsor, New Jersey, Stany Zjednoczone
-
Hoboken, New Jersey, Stany Zjednoczone
-
Marlton, New Jersey, Stany Zjednoczone
-
Rutherford, New Jersey, Stany Zjednoczone
-
Somerset, New Jersey, Stany Zjednoczone
-
Verona, New Jersey, Stany Zjednoczone
-
Wyckoff, New Jersey, Stany Zjednoczone
-
-
New York
-
Auburn, New York, Stany Zjednoczone
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone
-
East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone
-
Elmhurst, New York, Stany Zjednoczone
-
Garden City, New York, Stany Zjednoczone
-
Huntington, New York, Stany Zjednoczone
-
Lawrence, New York, Stany Zjednoczone
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
-
Oceanside, New York, Stany Zjednoczone
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone
-
Smithtown, New York, Stany Zjednoczone
-
Staten Island, New York, Stany Zjednoczone
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone
-
Suffern, New York, Stany Zjednoczone
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone
-
White Plains, New York, Stany Zjednoczone
-
Williamsville, New York, Stany Zjednoczone
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone
-
Rocky Mount, North Carolina, Stany Zjednoczone
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone
-
Delaware, Ohio, Stany Zjednoczone
-
Gahanna, Ohio, Stany Zjednoczone
-
Warren, Ohio, Stany Zjednoczone
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
-
-
Oregon
-
Coos Bay, Oregon, Stany Zjednoczone
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
-
-
Pennsylvania
-
Exton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
-
Fort Washington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone
-
Fort Mill, South Carolina, Stany Zjednoczone
-
Piedmont, South Carolina, Stany Zjednoczone
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone
-
-
Tennessee
-
Bartlett, Tennessee, Stany Zjednoczone
-
Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone
-
Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Stany Zjednoczone
-
Cedar Hill, Texas, Stany Zjednoczone
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone
-
Longview, Texas, Stany Zjednoczone
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, Stany Zjednoczone
-
Mount Vernon, Washington, Stany Zjednoczone
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone
-
University Place, Washington, Stany Zjednoczone
-
Walla Walla, Washington, Stany Zjednoczone
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone
-
Pleasant Prairie, Wisconsin, Stany Zjednoczone
-
Sheboygan, Wisconsin, Stany Zjednoczone
-
-
-
-
-
Eskilstuna, Szwecja
-
Goteborg, Szwecja
-
Kungsbacka, Szwecja
-
Stockholm, Szwecja
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Słowacja
-
Bratislava, Słowacja
-
Kosice, Słowacja
-
Martin, Słowacja
-
Nitra, Słowacja
-
Poprad, Słowacja
-
Presov, Słowacja
-
Trnava, Słowacja
-
-
-
-
-
Celje, Słowenia
-
Izola, Słowenia
-
Kranj, Słowenia
-
Ljubljana, Słowenia
-
Maribor, Słowenia
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan
-
Taichung, Tajwan
-
Taipei, Tajwan
-
Taipei-City, Tajwan
-
Taoyuan County, Tajwan
-
-
-
-
-
Dnepropetrovsk, Ukraina
-
Donetsk, Ukraina
-
Kharkiv, Ukraina
-
Khmelnitskiy, Ukraina
-
Kiev, Ukraina
-
Lugansk, Ukraina
-
Simferopol, Ukraina
-
Uzhgorod, Ukraina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy pacjent z łuszczycą, który spełnia kryteria włączenia, będzie mógł uczestniczyć w tym rejestrze.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć diagnozę łuszczycy
- Przypadkowi lub częstymi użytkownikami Tremfya lub inhibitora IL-17 (np. sekukinumab, iksekizumab, brodalumab, bimekizumab) w momencie rejestracji. Użytkownicy incydentalni to uczestnicy rozpoczynający leczenie w ciągu 30 dni przed wizytą rejestracyjną lub po niej, a użytkownicy przeważający to ci, którzy są w trakcie leczenia dłużej niż 30 dni przed wizytą rejestracyjną
- Umiejętność zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody
- Chętnie uczestniczą w regularnych wizytach kontrolnych
Kryteria wyłączenia:
- Odmówić zgody lub nie chcieć odpowiedzieć na prośby o długoterminowe informacje w wymaganym terminie
- Uczestniczą lub już planują wziąć udział w badaniu klinicznym z udziałem niewprowadzonych do obrotu środków badawczych lub uczestniczą w sponsorowanym przez firmę Janssen badaniu klinicznym z udziałem środków w obrocie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Guselkumab
Uczestnicy otrzymają guselkumab zgodnie z zaleceniami lekarza zgodnie ze standardami postępowania w przypadku łuszczycy.
|
|
Infliksymab
Uczestnicy otrzymają infliksymab zgodnie z zaleceniami lekarza zgodnie ze standardem leczenia łuszczycy.
|
|
Ustekinumab
Uczestnicy otrzymają ustekinumab zgodnie z zaleceniami lekarza zgodnie ze standardem leczenia łuszczycy.
|
|
Terapie biologiczne
Uczestnicy otrzymają terapie biologiczne inne niż infliksymab, ustekinumab, guselkumab i inhibitory IL-17 zgodnie z zaleceniami lekarza łuszczycy.
Uczestnicy nie otrzymają żadnej interwencji w ramach tego badania.
|
|
Konwencjonalne środki systemowe
Uczestnicy otrzymają konwencjonalne środki ogólnoustrojowe przepisane przez lekarza na łuszczycę.
Uczestnicy nie otrzymają żadnej interwencji w ramach tego badania.
|
|
Inhibitor IL-17
Uczestnicy otrzymają inhibitor IL-17 zgodnie z zaleceniami lekarza zgodnie ze standardami leczenia łuszczycy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do 8 lat obserwacji każdego pacjenta
|
AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, który otrzymał badany lek bez względu na możliwość związku przyczynowego.
SAE jest zdarzeniem niepożądanym powodującym którykolwiek z poniższych skutków lub uznanym za istotny z jakiegokolwiek innego powodu: śmierć; wstępna lub przedłużona hospitalizacja pacjenta; przeżycie zagrażające życiu (bezpośrednie ryzyko zgonu); trwała lub znacząca niepełnosprawność/niesprawność; wrodzona anomalia; podejrzenie przeniesienia jakiegokolwiek czynnika zakaźnego poprzez produkt leczniczy; wszelkie ważne zdarzenia medyczne.
Wszystkie zdarzenia niepożądane, w tym te o szczególnym znaczeniu, takie jak nowotwory złośliwe, gruźlica, infekcje oportunistyczne, depresja, reakcje nadwrażliwości; choroby autoimmunologiczne; zdarzenia neurologiczne lub demielinizacyjne; zastoinowa niewydolność serca; zdarzenia żołądkowo-jelitowe; choroba demielinizacyjna, hepatotoksyczność; zdarzenia hematologiczne; nieoczekiwana reakcja na szczepionkę; incydent naczyniowo-mózgowy; przemijający napad niedokrwienny; potwierdzony zawał mięśnia sercowego; zespół nabytego niedoboru odporności zostanie udokumentowany.
|
Do 8 lat obserwacji każdego pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena cech choroby: Wynik ogólnej oceny aktywności choroby (PGA) lekarzy
Ramy czasowe: Na początku badania i co 6 miesięcy przez okres do 8 lat
|
Na początku badania i co 6 miesięcy przez okres do 8 lat
|
|
Ocena cech choroby: Powierzchnia ciała
Ramy czasowe: Na początku badania i co 6 miesięcy przez okres do 8 lat
|
Na początku badania i co 6 miesięcy przez okres do 8 lat
|
|
Ocena cech choroby: wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI).
Ramy czasowe: Na początku badania i co 6 miesięcy przez okres do 8 lat
|
Na początku badania i co 6 miesięcy przez okres do 8 lat
|
|
Wynik Dermatologicznego Wskaźnika Jakości Życia (DLQI).
Ramy czasowe: Na początku badania i co 6 miesięcy przez okres do 8 lat
|
Na początku badania i co 6 miesięcy przez okres do 8 lat
|
|
Ocena jakości życia EuroQOL
Ramy czasowe: Na początku badania i co 6 miesięcy przez okres do 8 lat
|
Na początku badania i co 6 miesięcy przez okres do 8 lat
|
|
Wynik Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).
Ramy czasowe: Na początku badania i co 6 miesięcy do 18. miesiąca, a następnie co roku do 8 lat
|
Na początku badania i co 6 miesięcy do 18. miesiąca, a następnie co roku do 8 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Janssen Scientific Affairs, LLC Clinical Trial, Janssen Scientific Affairs, LLC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ritchlin CT, Stahle M, Poulin Y, Bagel J, Chakravarty SD, Kafka S, Srivastava B, Langholff W, Gottlieb AB. Serious infections in patients with self-reported psoriatic arthritis from the Psoriasis Longitudinal Assessment and Registry (PSOLAR) treated with biologics. BMC Rheumatol. 2019 Nov 28;3:52. doi: 10.1186/s41927-019-0094-3. eCollection 2019.
- Kavanaugh A, Papp K, Gottlieb AB, de Jong EMGJ, Chakravarty SD, Kafka S, Langholff W, Farahi K, Srivastava B, Scher JU. Demography, baseline disease characteristics, and treatment history of psoriasis patients with self-reported psoriatic arthritis enrolled in the PSOLAR registry. BMC Rheumatol. 2018 Sep 29;2:29. doi: 10.1186/s41927-018-0034-7. eCollection 2018.
- Singh S, Kalb RE, de Jong EMGJ, Shear NH, Lebwohl M, Langholff W, Hopkins L, Srivastava B, Armstrong AW. Effect of Age of Onset of Psoriasis on Clinical Outcomes with Systemic Treatment in the Psoriasis Longitudinal Assessment and Registry (PSOLAR). Am J Clin Dermatol. 2018 Dec;19(6):879-886. doi: 10.1007/s40257-018-0388-z.
- Strober BE, Bissonnette R, Fiorentino D, Kimball AB, Naldi L, Shear NH, Goyal K, Fakharzadeh S, Calabro S, Langholff W, You Y, Galindo C, Lee S, Lebwohl MG. Comparative effectiveness of biologic agents for the treatment of psoriasis in a real-world setting: Results from a large, prospective, observational study (Psoriasis Longitudinal Assessment and Registry [PSOLAR]). J Am Acad Dermatol. 2016 May;74(5):851-61.e4. doi: 10.1016/j.jaad.2015.12.017. Epub 2016 Feb 4.
- Kalb RE, Fiorentino DF, Lebwohl MG, Toole J, Poulin Y, Cohen AD, Goyal K, Fakharzadeh S, Calabro S, Chevrier M, Langholff W, You Y, Leonardi CL. Risk of Serious Infection With Biologic and Systemic Treatment of Psoriasis: Results From the Psoriasis Longitudinal Assessment and Registry (PSOLAR). JAMA Dermatol. 2015 Sep;151(9):961-9. doi: 10.1001/jamadermatol.2015.0718.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2007
Pierwszy wysłany (Szacowany)
30 lipca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR013225
- PSOLAR (Inny identyfikator: Janssen Scientific Affairs, LLC)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .