- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00508547
Psoriasis longitudinelle vurdering og registrering (PSOLAR)
23. april 2024 opdateret af: Janssen Scientific Affairs, LLC
Et multicenter, åbent register over patienter med plakpsoriasis, der er kandidater til systemisk terapi, herunder biologiske lægemidler
Formålet med denne undersøgelse er yderligere at evaluere sikkerheden af infliximab, ustekinumab og guselkumab hos patienter med plak og andre former for psoriasis.
Undersøgelsen omfatter også patienter, der modtager andre terapier, såsom ikke-biologiske og andre biologiske midler.
Registret evaluerer også patient- og sygdomskarakteristika, herunder patientrapporteret vurdering af psoriasisarthritis (PsA); og kliniske resultater og livskvalitetsresultater.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PSOLAR er et igangværende frivilligt observationsstudie, hvor infliximab-eksponerede patienter, ustekinumab-eksponerede patienter og patienter behandlet med andre biologiske og ikke-biologiske standardbehandlingsterapier er blevet tilmeldt internationalt og følges i op til 8 år.
Derudover åbnes tilmelding til at omfatte mindst 2000 guselkumab-eksponerede patienter og op til 2000 patienter eksponeret for IL-17-hæmmere.
Registret kræver ingen undersøgelsesspecifik testning, men kan indfange oplysninger indsamlet som en del af normal rutinepleje.
Patientoplysninger indsamles ved indskrivningsbesøget og cirka hver 6. måned derefter.
Ved tilmelding vil oplysninger om demografi (f.eks.
køn og race), sygehistorie og familiehistorie, detaljer om tidligere og nuværende psoriasisbehandlinger og nuværende psoriasismedicin indsamles.
Ved indskrivning og hvert opfølgningsbesøg indsamles data vedrørende fysisk undersøgelse, klinisk sygdomsstatus, livskvalitetsvurderinger, aktuelle psoriasismedicin, patientrapporterede PsA-vurderinger og uønskede hændelser.
Ingen undersøgelsesmidler administreres til formålet med dette register; alle patienter modtager standardbehandling som ordineret af patientens læge.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15834
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Study Contact
- E-mail: Participate-In-This-Study@its.jnj.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
-
Caba, Argentina
-
Cipoletti, Neuquén, Argentina
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina
-
Lomas de Zamora, Argentina
-
San Miguel, Argentina
-
-
-
-
-
Fremantle, Australien
-
Melbourne, Australien
-
Miranda, Australien
-
Sydney, Australien
-
Woolloongabba, Australien
-
-
-
-
-
Brugge, Belgien
-
Bruxelles, Belgien
-
Edegem, Belgien
-
Gent, Belgien
-
Leuven, Belgien
-
Liege, Belgien
-
Mons, Belgien
-
-
-
-
-
Quebec, Canada
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
-
Edmonton, Alberta, Canada
-
-
British Columbia
-
Nanaimo, British Columbia, Canada
-
Surrey, British Columbia, Canada
-
Vancouver, British Columbia, Canada
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Canada
-
Moncton, New Brunswick, Canada
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
-
Kentville, Nova Scotia, Canada
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada
-
Coburg, Ontario, Canada
-
Hamilton, Ontario, Canada
-
Kingston, Ontario, Canada
-
Kitchener, Ontario, Canada
-
London, Ontario, Canada
-
Markham, Ontario, Canada
-
Mississauga, Ontario, Canada
-
Newmarket, Ontario, Canada
-
North Bay, Ontario, Canada
-
Ottawa, Ontario, Canada
-
Peterborough, Ontario, Canada
-
St Catherines, Ontario, Canada
-
Sudbury, Ontario, Canada
-
Toronto, Ontario, Canada
-
Windsor, Ontario, Canada
-
-
Quebec
-
Drummondville, Quebec, Canada
-
Montreal, Quebec, Canada
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
-
Santiago - Las Condes, Chile
-
Santiago - Macul, Chile
-
-
-
-
-
Bogota, Colombia
-
Medellin, Colombia
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater
-
Florence, Alabama, Forenede Stater
-
Huntsville, Alabama, Forenede Stater
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater
-
-
Arkansas
-
Rogers, Arkansas, Forenede Stater
-
-
California
-
Bakersfield, California, Forenede Stater
-
Clovis, California, Forenede Stater
-
Fountain Valley, California, Forenede Stater
-
Fresno, California, Forenede Stater
-
Loma Linda, California, Forenede Stater
-
Los Angeles, California, Forenede Stater
-
Mountain View, California, Forenede Stater
-
Oxnard, California, Forenede Stater
-
Redding, California, Forenede Stater
-
Rolling Hills Estates, California, Forenede Stater
-
San Diego, California, Forenede Stater
-
San Ramon, California, Forenede Stater
-
Santa Monica, California, Forenede Stater
-
Sherman Oaks, California, Forenede Stater
-
Upland, California, Forenede Stater
-
Vallejo, California, Forenede Stater
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater
-
Englewood, Colorado, Forenede Stater
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater
-
Wilmington, Delaware, Forenede Stater
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Forenede Stater
-
Bay Pines, Florida, Forenede Stater
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater
-
Boynton Beach, Florida, Forenede Stater
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater
-
Delray Beach, Florida, Forenede Stater
-
Dunedin, Florida, Forenede Stater
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater
-
Melbourne, Florida, Forenede Stater
-
Miami, Florida, Forenede Stater
-
Naples, Florida, Forenede Stater
-
North Miami Beach, Florida, Forenede Stater
-
Panama City, Florida, Forenede Stater
-
Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater
-
Seminole, Florida, Forenede Stater
-
Tampa, Florida, Forenede Stater
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Forenede Stater
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater
-
Birmingham, Georgia, Forenede Stater
-
Carrollton, Georgia, Forenede Stater
-
Conyers, Georgia, Forenede Stater
-
Lilburn, Georgia, Forenede Stater
-
Macon, Georgia, Forenede Stater
-
Marietta, Georgia, Forenede Stater
-
Rome, Georgia, Forenede Stater
-
-
Idaho
-
Twin Falls, Idaho, Forenede Stater
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Forenede Stater
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater
-
Lincolnshire, Illinois, Forenede Stater
-
Maywood, Illinois, Forenede Stater
-
Rolling Meadows, Illinois, Forenede Stater
-
Schaumburg, Illinois, Forenede Stater
-
Skokie, Illinois, Forenede Stater
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater
-
West Dundee, Illinois, Forenede Stater
-
Winfield, Illinois, Forenede Stater
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Forenede Stater
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
-
New Albany, Indiana, Forenede Stater
-
Plainfield, Indiana, Forenede Stater
-
West Lafayette, Indiana, Forenede Stater
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Forenede Stater
-
-
Kentucky
-
Corbin, Kentucky, Forenede Stater
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater
-
Quincy, Massachusetts, Forenede Stater
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater
-
Clarkston, Michigan, Forenede Stater
-
Clinton Township, Michigan, Forenede Stater
-
Farmington, Michigan, Forenede Stater
-
Flint, Michigan, Forenede Stater
-
Fort Gratiot, Michigan, Forenede Stater
-
Grand Blanc, Michigan, Forenede Stater
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater
-
Monroe, Michigan, Forenede Stater
-
Norton Shores, Michigan, Forenede Stater
-
Troy, Michigan, Forenede Stater
-
Warren, Michigan, Forenede Stater
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Forenede Stater
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Forenede Stater
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater
-
-
Montana
-
Helena, Montana, Forenede Stater
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater
-
Nashua, New Hampshire, Forenede Stater
-
-
New Jersey
-
Belleville, New Jersey, Forenede Stater
-
East Windsor, New Jersey, Forenede Stater
-
Hoboken, New Jersey, Forenede Stater
-
Marlton, New Jersey, Forenede Stater
-
Rutherford, New Jersey, Forenede Stater
-
Somerset, New Jersey, Forenede Stater
-
Verona, New Jersey, Forenede Stater
-
Wyckoff, New Jersey, Forenede Stater
-
-
New York
-
Auburn, New York, Forenede Stater
-
Bronx, New York, Forenede Stater
-
Commack, New York, Forenede Stater
-
East Syracuse, New York, Forenede Stater
-
Elmhurst, New York, Forenede Stater
-
Garden City, New York, Forenede Stater
-
Huntington, New York, Forenede Stater
-
Lawrence, New York, Forenede Stater
-
New York, New York, Forenede Stater
-
Oceanside, New York, Forenede Stater
-
Rochester, New York, Forenede Stater
-
Smithtown, New York, Forenede Stater
-
Staten Island, New York, Forenede Stater
-
Stony Brook, New York, Forenede Stater
-
Suffern, New York, Forenede Stater
-
Syracuse, New York, Forenede Stater
-
White Plains, New York, Forenede Stater
-
Williamsville, New York, Forenede Stater
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater
-
Rocky Mount, North Carolina, Forenede Stater
-
Wilmington, North Carolina, Forenede Stater
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater
-
Delaware, Ohio, Forenede Stater
-
Gahanna, Ohio, Forenede Stater
-
Warren, Ohio, Forenede Stater
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
-
-
Oregon
-
Coos Bay, Oregon, Forenede Stater
-
Portland, Oregon, Forenede Stater
-
-
Pennsylvania
-
Exton, Pennsylvania, Forenede Stater
-
Fort Washington, Pennsylvania, Forenede Stater
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Forenede Stater
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater
-
Fort Mill, South Carolina, Forenede Stater
-
Piedmont, South Carolina, Forenede Stater
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater
-
-
Tennessee
-
Bartlett, Tennessee, Forenede Stater
-
Bristol, Tennessee, Forenede Stater
-
Kingsport, Tennessee, Forenede Stater
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forenede Stater
-
Cedar Hill, Texas, Forenede Stater
-
Dallas, Texas, Forenede Stater
-
Houston, Texas, Forenede Stater
-
Longview, Texas, Forenede Stater
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Forenede Stater
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, Forenede Stater
-
Mount Vernon, Washington, Forenede Stater
-
Seattle, Washington, Forenede Stater
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater
-
University Place, Washington, Forenede Stater
-
Walla Walla, Washington, Forenede Stater
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater
-
Pleasant Prairie, Wisconsin, Forenede Stater
-
Sheboygan, Wisconsin, Forenede Stater
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland
-
Heraklion, Grækenland
-
Ioannina, Grækenland
-
Larisa, Grækenland
-
Patras, Grækenland
-
Piraeus-Athens, Grækenland
-
Thessaloniki, Grækenland
-
-
-
-
-
Alkmaar, Holland
-
Amsterdam Zuidoost, Holland
-
Breda, Holland
-
Deventer, Holland
-
Helmond, Holland
-
Nijmegen, Holland
-
-
-
-
-
Afula, Israel
-
Beer Sheva, Israel
-
Haifa, Israel
-
Netivot, Israel
-
Petach Tikva, Israel
-
Ramat Gan, Israel
-
Tel Aviv, Israel
-
-
-
-
-
Hirakata, Japan
-
Hokkaido, Japan
-
Itabashi Ku, Japan
-
Kobe, Japan
-
Kurume, Japan
-
Matsumoto, Japan
-
Oita, Japan
-
Takamatsu, Japan
-
Tokyo, Japan
-
Tsu, Japan
-
Yokosuka, Japan
-
-
-
-
-
Busan, Korea, Republikken
-
Gyeonggi-do, Korea, Republikken
-
Seongnam-si, Korea, Republikken
-
Seoul, Korea, Republikken
-
Sungnam, Korea, Republikken
-
-
-
-
-
Estado de Mexico, Mexico
-
Mexico city, Mexico
-
Monterrey, Mexico
-
Zapopan, Mexico
-
-
-
-
-
Braga, Portugal
-
Lisboa, Portugal
-
Porto, Portugal
-
Vila Nova de Gaia, Portugal
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovakiet
-
Bratislava, Slovakiet
-
Kosice, Slovakiet
-
Martin, Slovakiet
-
Nitra, Slovakiet
-
Poprad, Slovakiet
-
Presov, Slovakiet
-
Trnava, Slovakiet
-
-
-
-
-
Celje, Slovenien
-
Izola, Slovenien
-
Kranj, Slovenien
-
Ljubljana, Slovenien
-
Maribor, Slovenien
-
-
-
-
-
Alcalá de Henares, Spanien
-
Bilbao, Spanien
-
Granada, Spanien
-
Madrid, Spanien
-
Majadahonda, Spanien
-
Murcia, Spanien
-
Salamanca, Spanien
-
Santiago de Compostela, Spanien
-
-
-
-
-
Eskilstuna, Sverige
-
Goteborg, Sverige
-
Kungsbacka, Sverige
-
Stockholm, Sverige
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
-
Taichung, Taiwan
-
Taipei, Taiwan
-
Taipei-City, Taiwan
-
Taoyuan County, Taiwan
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet
-
Ceske Budejovice, Tjekkiet
-
Jihlava N/a, Tjekkiet
-
Nachod, Tjekkiet
-
Novy Jicin, Tjekkiet
-
Olomouc, Tjekkiet
-
Pardubice, Tjekkiet
-
Plzen, Tjekkiet
-
Praha 10, Tjekkiet
-
Praha 2, Tjekkiet
-
Praha 5, Tjekkiet
-
Praha 8, Tjekkiet
-
Sumperk, Tjekkiet
-
Usti nad Labem, Tjekkiet
-
-
-
-
-
Dnepropetrovsk, Ukraine
-
Donetsk, Ukraine
-
Kharkiv, Ukraine
-
Khmelnitskiy, Ukraine
-
Kiev, Ukraine
-
Lugansk, Ukraine
-
Simferopol, Ukraine
-
Uzhgorod, Ukraine
-
-
-
-
-
Althofen, Østrig
-
Feldkirch N/a, Østrig
-
Graz, Østrig
-
Klagenfurt, Østrig
-
Klagenfurt Am Woerthersee, Østrig
-
Laakirchen, Østrig
-
Liezen, Østrig
-
St Poelten, Østrig
-
Vienna, Østrig
-
Villach, Østrig
-
Wien, Østrig
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enhver patient med psoriasis, der opfylder inklusionskriterierne, vil være berettiget til at deltage i dette register.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en diagnose psoriasis
- Hændelige eller udbredte brugere af Tremfya eller en IL-17-hæmmer (f.eks. secukinumab, ixekizumab, brodalumab, bimekizumab) på tidspunktet for deres tilmelding. Hændelsesbrugere defineres som de deltagere, der starter behandling inden for 30 dage før eller efter tilmeldingsbesøget, og almindelige brugere defineres som dem, der er i behandling mere end 30 dage før tilmeldingsbesøget
- Evne til at forstå og underskrive en informeret samtykkeerklæring
- Er villig til at deltage i regelmæssige opfølgningsbesøg
Ekskluderingskriterier:
- Nægter at give samtykke eller er uvillige til at svare på anmodninger om langsigtede oplysninger inden for den krævede tidsramme
- Deltager eller har allerede planlagt at deltage i et klinisk forsøg med ikke-markedsførte forsøgsmidler eller deltager i et Janssen-sponsoreret klinisk forsøg med markedsførte midler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Guselkumab
Deltagerne vil modtage guselkumab som ordineret af en læge i henhold til standarden for behandling af psoriasis.
|
Infliximab
Deltagerne vil modtage infliximab som ordineret af en læge i henhold til standarden for behandling af psoriasis.
|
Ustekinumab
Deltagerne vil modtage ustekinumab som ordineret af en læge i henhold til standarden for behandling af psoriasis.
|
Biologiske terapier
Deltagerne vil modtage andre biologiske behandlinger end infliximab, ustekinumab, guselkumab og IL-17-hæmmere som ordineret af en læge for psoriasis.
Deltagerne vil ikke modtage nogen intervention som en del af denne undersøgelse.
|
Konventionelle systemiske midler
Deltagerne vil modtage konventionelle systemiske midler som ordineret af en læge for psoriasis.
Deltagerne vil ikke modtage nogen intervention som en del af denne undersøgelse.
|
IL-17 inhibitor
Deltagerne vil modtage en IL-17-hæmmer som ordineret af en læge i henhold til standarden for behandling af psoriasis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uønskede hændelser og alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Op til 8 års opfølgning for hver patient
|
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der modtog undersøgelseslægemidlet uden hensyntagen til muligheden for årsagssammenhæng.
SAE er en AE, der resulterer i et af følgende udfald eller anses for væsentlig af en hvilken som helst anden årsag: død; indledende eller længerevarende indlæggelse; livstruende oplevelse (umiddelbar risiko for at dø); vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet; medfødt anomali; mistanke om overførsel af ethvert smitsomt agens via lægemiddel; eventuelle vigtige medicinske begivenheder.
Alle uønskede hændelser, inklusive dem af særlig interesse, såsom maligniteter;TB;opportunistiske infektioner;depression;overfølsomhedsreaktioner; autoimmun sygdom; neurologiske eller demyeliniserende hændelser; kongestiv hjertesvigt; gastrointestinale hændelser; demyeliniserende sygdom, hepatotoksicitet; hæmatologiske hændelser; uventet reaktion på en vaccine;cerebrovaskulær ulykke; forbigående iskæmisk angreb; bekræftet myokardieinfarkt; erhvervet immundefektsyndrom vil blive dokumenteret.
|
Op til 8 års opfølgning for hver patient
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluering af sygdomstræk: Lægers globale vurdering af sygdomsaktivitet (PGA) Score
Tidsramme: Ved baseline og hver 6. måned gennem op til 8 år
|
Ved baseline og hver 6. måned gennem op til 8 år
|
Evaluering af sygdomstræk: Kropsoverfladeareal
Tidsramme: Ved baseline og hver 6. måned gennem op til 8 år
|
Ved baseline og hver 6. måned gennem op til 8 år
|
Evaluering af sygdomstræk: Psoriasis-areal- og sværhedsindeks (PASI)-score
Tidsramme: Ved baseline og hver 6. måned gennem op til 8 år
|
Ved baseline og hver 6. måned gennem op til 8 år
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI) Score
Tidsramme: Ved baseline og hver 6. måned gennem op til 8 år
|
Ved baseline og hver 6. måned gennem op til 8 år
|
EuroQOL livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Ved baseline og hver 6. måned gennem op til 8 år
|
Ved baseline og hver 6. måned gennem op til 8 år
|
Hospitalsangst og depressionsskala (HADS) score
Tidsramme: Ved baseline og hver 6. måned op til 18. måned og derefter hvert år op til 8 år
|
Ved baseline og hver 6. måned op til 18. måned og derefter hvert år op til 8 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Janssen Scientific Affairs, LLC Clinical Trial, Janssen Scientific Affairs, LLC
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ritchlin CT, Stahle M, Poulin Y, Bagel J, Chakravarty SD, Kafka S, Srivastava B, Langholff W, Gottlieb AB. Serious infections in patients with self-reported psoriatic arthritis from the Psoriasis Longitudinal Assessment and Registry (PSOLAR) treated with biologics. BMC Rheumatol. 2019 Nov 28;3:52. doi: 10.1186/s41927-019-0094-3. eCollection 2019.
- Kavanaugh A, Papp K, Gottlieb AB, de Jong EMGJ, Chakravarty SD, Kafka S, Langholff W, Farahi K, Srivastava B, Scher JU. Demography, baseline disease characteristics, and treatment history of psoriasis patients with self-reported psoriatic arthritis enrolled in the PSOLAR registry. BMC Rheumatol. 2018 Sep 29;2:29. doi: 10.1186/s41927-018-0034-7. eCollection 2018.
- Singh S, Kalb RE, de Jong EMGJ, Shear NH, Lebwohl M, Langholff W, Hopkins L, Srivastava B, Armstrong AW. Effect of Age of Onset of Psoriasis on Clinical Outcomes with Systemic Treatment in the Psoriasis Longitudinal Assessment and Registry (PSOLAR). Am J Clin Dermatol. 2018 Dec;19(6):879-886. doi: 10.1007/s40257-018-0388-z.
- Strober BE, Bissonnette R, Fiorentino D, Kimball AB, Naldi L, Shear NH, Goyal K, Fakharzadeh S, Calabro S, Langholff W, You Y, Galindo C, Lee S, Lebwohl MG. Comparative effectiveness of biologic agents for the treatment of psoriasis in a real-world setting: Results from a large, prospective, observational study (Psoriasis Longitudinal Assessment and Registry [PSOLAR]). J Am Acad Dermatol. 2016 May;74(5):851-61.e4. doi: 10.1016/j.jaad.2015.12.017. Epub 2016 Feb 4.
- Kalb RE, Fiorentino DF, Lebwohl MG, Toole J, Poulin Y, Cohen AD, Goyal K, Fakharzadeh S, Calabro S, Chevrier M, Langholff W, You Y, Leonardi CL. Risk of Serious Infection With Biologic and Systemic Treatment of Psoriasis: Results From the Psoriasis Longitudinal Assessment and Registry (PSOLAR). JAMA Dermatol. 2015 Sep;151(9):961-9. doi: 10.1001/jamadermatol.2015.0718.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. juni 2007
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2029
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2007
Først opslået (Anslået)
30. juli 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CR013225
- PSOLAR (Anden identifikator: Janssen Scientific Affairs, LLC)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansigt | Psoriasis negl | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaForenede Stater
-
Clin4allRekrutteringPsoriasis i hovedbunden | Psoriasis negl | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrig
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasis negl | Psoriasis Guttate | Psoriasis omvendt | Psoriasis pustulærFrankrig
-
AmgenAfsluttetPsoriasis-Psoriasis | Plaque-type psoriasisForenede Stater
-
Innovaderm Research Inc.AfsluttetPsoriasis i hovedbunden | Pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Ikke-pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Albue Psoriasis | Psoriasis i underbenetCanada
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AfsluttetModerat til svær psoriasis | Generaliseret pustulær psoriasis og erytrodermisk psoriasisJapan
-
TakedaRekrutteringGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
PfizerAfsluttetPsoriasis Vulgaris | Pustuløs psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutteringGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan