- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00508547
Psoriasis Longitudinale beoordeling en registratie (PSOLAR)
23 april 2024 bijgewerkt door: Janssen Scientific Affairs, LLC
Een multicenter, open register van patiënten met plaque psoriasis die in aanmerking komen voor systemische therapie, waaronder biologische geneesmiddelen
Het doel van deze studie is om de veiligheid van infliximab, ustekinumab en guselkumab bij patiënten met plaque en andere vormen van psoriasis verder te evalueren.
De studie omvat ook patiënten die andere therapieën krijgen, zoals niet-biologische en andere biologische agentia.
Het register evalueert ook patiënt- en ziektekenmerken, waaronder door de patiënt gerapporteerde beoordeling van artritis psoriatica (PsA); en klinische en kwaliteit van leven resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
PSOLAR is een doorlopend vrijwillig observationeel onderzoek waarin patiënten die zijn blootgesteld aan infliximab, patiënten die zijn blootgesteld aan ustekinumab en patiënten die worden behandeld met andere biologische en niet-biologische standaardtherapieën, internationaal zijn ingeschreven en gedurende maximaal 8 jaar worden gevolgd.
Bovendien wordt de inschrijving geopend voor ten minste 2000 aan guselkumab blootgestelde patiënten en tot 2000 patiënten die zijn blootgesteld aan IL-17-remmers.
Het register vereist geen studiespecifieke tests, maar kan informatie vastleggen die is verzameld als onderdeel van normale routinematige zorg.
Patiëntinformatie wordt verzameld tijdens het inschrijvingsbezoek en ongeveer elke 6 maanden daarna.
Bij inschrijving wordt informatie over demografische gegevens (bijv.
geslacht en ras), medische geschiedenis en medische familiegeschiedenis, details van eerdere en huidige psoriasisbehandelingen en huidige psoriasismedicatie worden verzameld.
Bij inschrijving en elk vervolgbezoek worden gegevens verzameld over lichamelijk onderzoek, klinische ziektestatus, beoordelingen van de kwaliteit van leven, huidige psoriasismedicatie, door de patiënt gerapporteerde PsA-beoordelingen en bijwerkingen.
Ten behoeve van dit register worden geen studiemiddelen toegediend; alle patiënten krijgen standaardbehandeling zoals voorgeschreven door de arts van de patiënt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15834
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Study Contact
- E-mail: Participate-In-This-Study@its.jnj.com
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië
-
Caba, Argentinië
-
Cipoletti, Neuquén, Argentinië
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentinië
-
Lomas de Zamora, Argentinië
-
San Miguel, Argentinië
-
-
-
-
-
Fremantle, Australië
-
Melbourne, Australië
-
Miranda, Australië
-
Sydney, Australië
-
Woolloongabba, Australië
-
-
-
-
-
Brugge, België
-
Bruxelles, België
-
Edegem, België
-
Gent, België
-
Leuven, België
-
Liege, België
-
Mons, België
-
-
-
-
-
Quebec, Canada
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
-
Edmonton, Alberta, Canada
-
-
British Columbia
-
Nanaimo, British Columbia, Canada
-
Surrey, British Columbia, Canada
-
Vancouver, British Columbia, Canada
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Canada
-
Moncton, New Brunswick, Canada
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
-
Kentville, Nova Scotia, Canada
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada
-
Coburg, Ontario, Canada
-
Hamilton, Ontario, Canada
-
Kingston, Ontario, Canada
-
Kitchener, Ontario, Canada
-
London, Ontario, Canada
-
Markham, Ontario, Canada
-
Mississauga, Ontario, Canada
-
Newmarket, Ontario, Canada
-
North Bay, Ontario, Canada
-
Ottawa, Ontario, Canada
-
Peterborough, Ontario, Canada
-
St Catherines, Ontario, Canada
-
Sudbury, Ontario, Canada
-
Toronto, Ontario, Canada
-
Windsor, Ontario, Canada
-
-
Quebec
-
Drummondville, Quebec, Canada
-
Montreal, Quebec, Canada
-
-
-
-
-
Santiago, Chili
-
Santiago - Las Condes, Chili
-
Santiago - Macul, Chili
-
-
-
-
-
Bogota, Colombia
-
Medellin, Colombia
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland
-
Heraklion, Griekenland
-
Ioannina, Griekenland
-
Larisa, Griekenland
-
Patras, Griekenland
-
Piraeus-Athens, Griekenland
-
Thessaloniki, Griekenland
-
-
-
-
-
Afula, Israël
-
Beer Sheva, Israël
-
Haifa, Israël
-
Netivot, Israël
-
Petach Tikva, Israël
-
Ramat Gan, Israël
-
Tel Aviv, Israël
-
-
-
-
-
Hirakata, Japan
-
Hokkaido, Japan
-
Itabashi Ku, Japan
-
Kobe, Japan
-
Kurume, Japan
-
Matsumoto, Japan
-
Oita, Japan
-
Takamatsu, Japan
-
Tokyo, Japan
-
Tsu, Japan
-
Yokosuka, Japan
-
-
-
-
-
Busan, Korea, republiek van
-
Gyeonggi-do, Korea, republiek van
-
Seongnam-si, Korea, republiek van
-
Seoul, Korea, republiek van
-
Sungnam, Korea, republiek van
-
-
-
-
-
Estado de Mexico, Mexico
-
Mexico city, Mexico
-
Monterrey, Mexico
-
Zapopan, Mexico
-
-
-
-
-
Alkmaar, Nederland
-
Amsterdam Zuidoost, Nederland
-
Breda, Nederland
-
Deventer, Nederland
-
Helmond, Nederland
-
Nijmegen, Nederland
-
-
-
-
-
Dnepropetrovsk, Oekraïne
-
Donetsk, Oekraïne
-
Kharkiv, Oekraïne
-
Khmelnitskiy, Oekraïne
-
Kiev, Oekraïne
-
Lugansk, Oekraïne
-
Simferopol, Oekraïne
-
Uzhgorod, Oekraïne
-
-
-
-
-
Althofen, Oostenrijk
-
Feldkirch N/a, Oostenrijk
-
Graz, Oostenrijk
-
Klagenfurt, Oostenrijk
-
Klagenfurt Am Woerthersee, Oostenrijk
-
Laakirchen, Oostenrijk
-
Liezen, Oostenrijk
-
St Poelten, Oostenrijk
-
Vienna, Oostenrijk
-
Villach, Oostenrijk
-
Wien, Oostenrijk
-
-
-
-
-
Braga, Portugal
-
Lisboa, Portugal
-
Porto, Portugal
-
Vila Nova de Gaia, Portugal
-
-
-
-
-
Celje, Slovenië
-
Izola, Slovenië
-
Kranj, Slovenië
-
Ljubljana, Slovenië
-
Maribor, Slovenië
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slowakije
-
Bratislava, Slowakije
-
Kosice, Slowakije
-
Martin, Slowakije
-
Nitra, Slowakije
-
Poprad, Slowakije
-
Presov, Slowakije
-
Trnava, Slowakije
-
-
-
-
-
Alcalá de Henares, Spanje
-
Bilbao, Spanje
-
Granada, Spanje
-
Madrid, Spanje
-
Majadahonda, Spanje
-
Murcia, Spanje
-
Salamanca, Spanje
-
Santiago de Compostela, Spanje
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
-
Taichung, Taiwan
-
Taipei, Taiwan
-
Taipei-City, Taiwan
-
Taoyuan County, Taiwan
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechië
-
Ceske Budejovice, Tsjechië
-
Jihlava N/a, Tsjechië
-
Nachod, Tsjechië
-
Novy Jicin, Tsjechië
-
Olomouc, Tsjechië
-
Pardubice, Tsjechië
-
Plzen, Tsjechië
-
Praha 10, Tsjechië
-
Praha 2, Tsjechië
-
Praha 5, Tsjechië
-
Praha 8, Tsjechië
-
Sumperk, Tsjechië
-
Usti nad Labem, Tsjechië
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten
-
Florence, Alabama, Verenigde Staten
-
Huntsville, Alabama, Verenigde Staten
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten
-
-
Arkansas
-
Rogers, Arkansas, Verenigde Staten
-
-
California
-
Bakersfield, California, Verenigde Staten
-
Clovis, California, Verenigde Staten
-
Fountain Valley, California, Verenigde Staten
-
Fresno, California, Verenigde Staten
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten
-
Mountain View, California, Verenigde Staten
-
Oxnard, California, Verenigde Staten
-
Redding, California, Verenigde Staten
-
Rolling Hills Estates, California, Verenigde Staten
-
San Diego, California, Verenigde Staten
-
San Ramon, California, Verenigde Staten
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten
-
Sherman Oaks, California, Verenigde Staten
-
Upland, California, Verenigde Staten
-
Vallejo, California, Verenigde Staten
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten
-
Englewood, Colorado, Verenigde Staten
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten
-
Farmington, Connecticut, Verenigde Staten
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten
-
Wilmington, Delaware, Verenigde Staten
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Verenigde Staten
-
Bay Pines, Florida, Verenigde Staten
-
Boca Raton, Florida, Verenigde Staten
-
Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten
-
Delray Beach, Florida, Verenigde Staten
-
Dunedin, Florida, Verenigde Staten
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten
-
Melbourne, Florida, Verenigde Staten
-
Miami, Florida, Verenigde Staten
-
Naples, Florida, Verenigde Staten
-
North Miami Beach, Florida, Verenigde Staten
-
Panama City, Florida, Verenigde Staten
-
Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten
-
Seminole, Florida, Verenigde Staten
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Verenigde Staten
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
-
Birmingham, Georgia, Verenigde Staten
-
Carrollton, Georgia, Verenigde Staten
-
Conyers, Georgia, Verenigde Staten
-
Lilburn, Georgia, Verenigde Staten
-
Macon, Georgia, Verenigde Staten
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten
-
Rome, Georgia, Verenigde Staten
-
-
Idaho
-
Twin Falls, Idaho, Verenigde Staten
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Verenigde Staten
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten
-
Lincolnshire, Illinois, Verenigde Staten
-
Maywood, Illinois, Verenigde Staten
-
Rolling Meadows, Illinois, Verenigde Staten
-
Schaumburg, Illinois, Verenigde Staten
-
Skokie, Illinois, Verenigde Staten
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten
-
West Dundee, Illinois, Verenigde Staten
-
Winfield, Illinois, Verenigde Staten
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Verenigde Staten
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten
-
New Albany, Indiana, Verenigde Staten
-
Plainfield, Indiana, Verenigde Staten
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Verenigde Staten
-
-
Kentucky
-
Corbin, Kentucky, Verenigde Staten
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
-
Quincy, Massachusetts, Verenigde Staten
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten
-
Clarkston, Michigan, Verenigde Staten
-
Clinton Township, Michigan, Verenigde Staten
-
Farmington, Michigan, Verenigde Staten
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten
-
Fort Gratiot, Michigan, Verenigde Staten
-
Grand Blanc, Michigan, Verenigde Staten
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten
-
Monroe, Michigan, Verenigde Staten
-
Norton Shores, Michigan, Verenigde Staten
-
Troy, Michigan, Verenigde Staten
-
Warren, Michigan, Verenigde Staten
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Verenigde Staten
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten
-
-
Montana
-
Helena, Montana, Verenigde Staten
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten
-
Nashua, New Hampshire, Verenigde Staten
-
-
New Jersey
-
Belleville, New Jersey, Verenigde Staten
-
East Windsor, New Jersey, Verenigde Staten
-
Hoboken, New Jersey, Verenigde Staten
-
Marlton, New Jersey, Verenigde Staten
-
Rutherford, New Jersey, Verenigde Staten
-
Somerset, New Jersey, Verenigde Staten
-
Verona, New Jersey, Verenigde Staten
-
Wyckoff, New Jersey, Verenigde Staten
-
-
New York
-
Auburn, New York, Verenigde Staten
-
Bronx, New York, Verenigde Staten
-
Commack, New York, Verenigde Staten
-
East Syracuse, New York, Verenigde Staten
-
Elmhurst, New York, Verenigde Staten
-
Garden City, New York, Verenigde Staten
-
Huntington, New York, Verenigde Staten
-
Lawrence, New York, Verenigde Staten
-
New York, New York, Verenigde Staten
-
Oceanside, New York, Verenigde Staten
-
Rochester, New York, Verenigde Staten
-
Smithtown, New York, Verenigde Staten
-
Staten Island, New York, Verenigde Staten
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten
-
Suffern, New York, Verenigde Staten
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten
-
White Plains, New York, Verenigde Staten
-
Williamsville, New York, Verenigde Staten
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten
-
Rocky Mount, North Carolina, Verenigde Staten
-
Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten
-
Delaware, Ohio, Verenigde Staten
-
Gahanna, Ohio, Verenigde Staten
-
Warren, Ohio, Verenigde Staten
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten
-
-
Oregon
-
Coos Bay, Oregon, Verenigde Staten
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten
-
-
Pennsylvania
-
Exton, Pennsylvania, Verenigde Staten
-
Fort Washington, Pennsylvania, Verenigde Staten
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Verenigde Staten
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten
-
Fort Mill, South Carolina, Verenigde Staten
-
Piedmont, South Carolina, Verenigde Staten
-
Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten
-
-
Tennessee
-
Bartlett, Tennessee, Verenigde Staten
-
Bristol, Tennessee, Verenigde Staten
-
Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Verenigde Staten
-
Cedar Hill, Texas, Verenigde Staten
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten
-
Houston, Texas, Verenigde Staten
-
Longview, Texas, Verenigde Staten
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Verenigde Staten
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, Verenigde Staten
-
Mount Vernon, Washington, Verenigde Staten
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten
-
University Place, Washington, Verenigde Staten
-
Walla Walla, Washington, Verenigde Staten
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten
-
Pleasant Prairie, Wisconsin, Verenigde Staten
-
Sheboygan, Wisconsin, Verenigde Staten
-
-
-
-
-
Eskilstuna, Zweden
-
Goteborg, Zweden
-
Kungsbacka, Zweden
-
Stockholm, Zweden
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Elke patiënt met psoriasis die aan de inclusiecriteria voldoet, komt in aanmerking voor deelname aan dit register.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heb een diagnose van psoriasis
- Incidentele of veel voorkomende gebruikers van Tremfya of een IL-17-remmer (bijv. secukinumab, ixekizumab, brodalumab, bimekizumab) op het moment van inschrijving. Incidentgebruikers worden gedefinieerd als deelnemers die binnen 30 dagen voor of na het inschrijvingsbezoek met de behandeling beginnen en overwegende gebruikers worden gedefinieerd als degenen die langer dan 30 dagen voorafgaand aan het inschrijvingsbezoek in behandeling zijn
- Mogelijkheid om een formulier voor geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen
- Bereid zijn om deel te nemen aan regelmatige vervolgbezoeken
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren om toestemming te geven of niet bereid zijn om te reageren op verzoeken om informatie op lange termijn binnen de vereiste termijn
- Neemt deel of heeft al plannen om deel te nemen aan een klinische studie met niet op de markt gebrachte onderzoeksagentia of neemt deel aan een door Janssen gesponsorde klinische studie met op de markt gebrachte agentia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Guselkumab
Deelnemers krijgen guselkumab zoals voorgeschreven door een arts volgens de zorgstandaard voor psoriasis.
|
Infliximab
Deelnemers krijgen infliximab zoals voorgeschreven door een arts volgens de zorgstandaard voor psoriasis.
|
Ustekinumab
Deelnemers krijgen ustekinumab zoals voorgeschreven door een arts volgens de zorgstandaard voor psoriasis.
|
Biologische therapieën
Deelnemers krijgen andere biologische therapieën dan infliximab, ustekinumab, guselkumab en IL-17-remmers zoals voorgeschreven door een arts voor psoriasis.
Deelnemers krijgen geen interventie als onderdeel van dit onderzoek.
|
Conventionele systemische agenten
Deelnemers krijgen conventionele systemische middelen zoals voorgeschreven door een arts voor psoriasis.
Deelnemers krijgen geen interventie als onderdeel van dit onderzoek.
|
IL-17-remmer
Deelnemers krijgen een IL-17-remmer zoals voorgeschreven door een arts volgens de zorgstandaard voor psoriasis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bijwerkingen en ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 8 jaar follow-up voor elke patiënt
|
Een AE is elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer die het onderzoeksgeneesmiddel heeft gekregen zonder rekening te houden met de mogelijkheid van een oorzakelijk verband.
SAE is een AE die resulteert in een van de volgende uitkomsten of die om enige andere reden significant wordt geacht: overlijden; initiële of langdurige intramurale ziekenhuisopname; levensbedreigende ervaring (onmiddellijke kans op overlijden); aanhoudende of aanzienlijke handicap/onbekwaamheid; aangeboren afwijking; vermoedelijke overdracht van een infectieus agens via een geneesmiddel; alle belangrijke medische gebeurtenissen.
Alle ongewenste voorvallen, ook die van bijzonder belang, zoals maligniteiten; tbc; opportunistische infecties; depressie; overgevoeligheidsreacties; auto immuunziekte; neurologische of demyeliniserende gebeurtenissen; congestief hartfalen; gastro-intestinale gebeurtenissen; demyeliniserende ziekte, hepatotoxiciteit; hematologische gebeurtenissen; onverwachte reactie op een vaccin; cerebrovasculair accident; tijdelijke ischemische aanval; bevestigd myocardinfarct; verworven immunodeficiëntiesyndroom zal worden gedocumenteerd.
|
Tot 8 jaar follow-up voor elke patiënt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Evaluatie van ziektekenmerken: Globale beoordeling van ziekteactiviteit (PGA) door artsen
Tijdsspanne: Bij baseline en elke 6 maanden tot 8 jaar
|
Bij baseline en elke 6 maanden tot 8 jaar
|
Evaluatie van ziektekenmerken: lichaamsoppervlak
Tijdsspanne: Bij baseline en elke 6 maanden tot 8 jaar
|
Bij baseline en elke 6 maanden tot 8 jaar
|
Evaluatie van ziektekenmerken: Psoriasis Area en Severity Index (PASI) Score
Tijdsspanne: Bij baseline en elke 6 maanden tot 8 jaar
|
Bij baseline en elke 6 maanden tot 8 jaar
|
Dermatologie Life Quality Index (DLQI) Score
Tijdsspanne: Bij baseline en elke 6 maanden tot 8 jaar
|
Bij baseline en elke 6 maanden tot 8 jaar
|
EuroQOL-beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij baseline en elke 6 maanden tot 8 jaar
|
Bij baseline en elke 6 maanden tot 8 jaar
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS) Score
Tijdsspanne: Bij aanvang en elke 6 maanden tot maand 18 en vervolgens elk jaar tot 8 jaar
|
Bij aanvang en elke 6 maanden tot maand 18 en vervolgens elk jaar tot 8 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Janssen Scientific Affairs, LLC Clinical Trial, Janssen Scientific Affairs, LLC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ritchlin CT, Stahle M, Poulin Y, Bagel J, Chakravarty SD, Kafka S, Srivastava B, Langholff W, Gottlieb AB. Serious infections in patients with self-reported psoriatic arthritis from the Psoriasis Longitudinal Assessment and Registry (PSOLAR) treated with biologics. BMC Rheumatol. 2019 Nov 28;3:52. doi: 10.1186/s41927-019-0094-3. eCollection 2019.
- Kavanaugh A, Papp K, Gottlieb AB, de Jong EMGJ, Chakravarty SD, Kafka S, Langholff W, Farahi K, Srivastava B, Scher JU. Demography, baseline disease characteristics, and treatment history of psoriasis patients with self-reported psoriatic arthritis enrolled in the PSOLAR registry. BMC Rheumatol. 2018 Sep 29;2:29. doi: 10.1186/s41927-018-0034-7. eCollection 2018.
- Singh S, Kalb RE, de Jong EMGJ, Shear NH, Lebwohl M, Langholff W, Hopkins L, Srivastava B, Armstrong AW. Effect of Age of Onset of Psoriasis on Clinical Outcomes with Systemic Treatment in the Psoriasis Longitudinal Assessment and Registry (PSOLAR). Am J Clin Dermatol. 2018 Dec;19(6):879-886. doi: 10.1007/s40257-018-0388-z.
- Strober BE, Bissonnette R, Fiorentino D, Kimball AB, Naldi L, Shear NH, Goyal K, Fakharzadeh S, Calabro S, Langholff W, You Y, Galindo C, Lee S, Lebwohl MG. Comparative effectiveness of biologic agents for the treatment of psoriasis in a real-world setting: Results from a large, prospective, observational study (Psoriasis Longitudinal Assessment and Registry [PSOLAR]). J Am Acad Dermatol. 2016 May;74(5):851-61.e4. doi: 10.1016/j.jaad.2015.12.017. Epub 2016 Feb 4.
- Kalb RE, Fiorentino DF, Lebwohl MG, Toole J, Poulin Y, Cohen AD, Goyal K, Fakharzadeh S, Calabro S, Chevrier M, Langholff W, You Y, Leonardi CL. Risk of Serious Infection With Biologic and Systemic Treatment of Psoriasis: Results From the Psoriasis Longitudinal Assessment and Registry (PSOLAR). JAMA Dermatol. 2015 Sep;151(9):961-9. doi: 10.1001/jamadermatol.2015.0718.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 juni 2007
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2007
Eerst geplaatst (Geschat)
30 juli 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CR013225
- PSOLAR (Andere identificatie: Janssen Scientific Affairs, LLC)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psoriasis
-
ProgenaBiomeWervingPsoriasis | Psoriasis vulgaris | Psoriasis van de hoofdhuid | Psoriatische plaque | Psoriasis Universalis | Psoriasis gezicht | Psoriasis Nagel | Diffuse psoriasis | Psoriasis Punctata | Psoriasis palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis annularis | Psoriasis genitale | Geografische psoriasisVerenigde Staten
-
Clin4allWervingPsoriasis van de hoofdhuid | Psoriasis Nagel | Psoriasis palmaris | Psoriasis genitale | Psoriasis PlantarisFrankrijk
-
Innovaderm Research Inc.VoltooidHoofdhuid Psoriasis | Pustuleuze palmoplantaire psoriasis | Niet-pustuleuze palmoplantaire psoriasis | Elleboog Psoriasis | OnderbeenpsoriasisCanada
-
AmgenVoltooidPsoriasis-type psoriasis | Psoriasis van het plaquetypeVerenigde Staten
-
UCB Biopharma S.P.R.L.VoltooidMatige tot ernstige psoriasis | Gegeneraliseerde pustuleuze psoriasis en erytrodermische psoriasisJapan
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyWervingPsoriasis | Psoriasis vulgaris | Psoriasis van de hoofdhuid | Psoriatische plaque | Psoriasis Universalis | Psoriasis palmaris | Psoriatische erytrodermie | Psoriatische nagel | Psoriasis guttata | Psoriasis omgekeerd | Psoriasis PustuleuzeFrankrijk
-
TakedaWervingGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis | Erytrodermische PsoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.WervingGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis | Erytrodermische PsoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyVoltooidGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis | Erytrodermische PsoriasisJapan
-
Shanghai Huaota Biopharmaceutical Co., Ltd.WervingGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis (GPP)China