Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna pomagająca dorosłym zakażonym wirusem HIV z depresją stosować się do terapii antyretrowirusowej

20 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Glenn Wagner, RAND

Interwencja poznawczo-behawioralna Adherence dla pacjentów z depresją HIV

W tym badaniu porównana zostanie skuteczność interwencji behawioralnej poznawczo-behawioralnej ze zwykłą opieką kliniczną w pomaganiu zakażonym wirusem HIV osobom dorosłym z depresją w przyjmowaniu leków na HIV zgodnie z harmonogramem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Terapia antyretrowirusowa (ART) to rodzaj leczenia farmakologicznego HIV, który upośledza zdolność wirusa do namnażania się. Wykazano, że przy prawidłowym stosowaniu skutecznie zmniejsza liczbę zgonów związanych z HIV. Aby odpowiednio stłumić wirusa, ograniczyć oporność na leki i ograniczyć transmisję, wymagany jest wysoki wskaźnik przestrzegania ART. Osoby zakażone wirusem HIV, które mają depresję, często mają większe trudności z przestrzeganiem schematu ART. W tym badaniu porównana zostanie skuteczność interwencji poznawczo-behawioralnej, która jest ukierunkowana zarówno na depresję, jak i przestrzeganie zaleceń, w porównaniu ze zwykłymi praktykami opieki, które mogą, ale nie muszą, obejmować interwencję w zakresie zdrowia psychicznego, w celu poprawy przestrzegania ART wśród zakażonych wirusem HIV dorosłych z depresją, którzy mają trudności z przestrzeganiem ich schemat leczenia.

To badanie potrwa 24 tygodnie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania interwencji poznawczo-behawioralnej lub zwykłej opieki. Wizyty studyjne dla wszystkich uczestników odbędą się na początku badania oraz w 4, 8, 16 i 24 tygodniu. Osoby otrzymujące interwencję będą miały również wizyty w tygodniu 1 i 2. Uczestnicy otrzymujący interwencję wezmą udział w pięciu indywidualnych sesjach terapeutycznych, po których nastąpi jedna do trzech sesji przypominających; sesje te zbiegną się z wizytami studyjnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone
        • LA Biomedical Institute at Harbor-UCLA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zgłasza znaczące objawy depresyjne, na co wskazuje wynik 10 lub wyższy w kwestionariuszu PHQ-9
  • Obecnie przyjmuje ART z powodu zakażenia wirusem HIV
  • Mniej niż 90% wskaźnik przestrzegania schematu ART
  • Zdolny do chodzenia i stabilny stan zdrowia
  • Mówi płynnie po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Terapia depresji jest potrzebna natychmiast
  • Spełnia kryteria aktualnego uzależnienia od narkotyków
  • Aktualna diagnoza zaburzenia psychotycznego lub depresji dwubiegunowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 1
Uczestnicy otrzymają zwykłą opiekę kliniczną, która może, ale nie musi, obejmować leczenie w zakresie zdrowia psychicznego
Eksperymentalny: 2
Uczestnicy otrzymają poznawczą interwencję behawioralną
Uczestnicy tej grupy otrzymają indywidualne sesje treningu poznawczo-behawioralnego w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich i zmniejszenia depresji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przyleganie do leków mikroelektronicznych
Ramy czasowe: Mierzone w 16 i 24 tygodniu
Mierzone w 16 i 24 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Depresja zgłaszana przez samego siebie
Ramy czasowe: Mierzone w 16 i 24 tygodniu
Mierzone w 16 i 24 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Glenn J. Wagner, PhD, RAND

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34MH077503 (Grant/umowa NIH USA)
  • DAHBR 9A-ASNM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)

3
Subskrybuj