- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00509340
Terapia poznawczo-behawioralna pomagająca dorosłym zakażonym wirusem HIV z depresją stosować się do terapii antyretrowirusowej
Interwencja poznawczo-behawioralna Adherence dla pacjentów z depresją HIV
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapia antyretrowirusowa (ART) to rodzaj leczenia farmakologicznego HIV, który upośledza zdolność wirusa do namnażania się. Wykazano, że przy prawidłowym stosowaniu skutecznie zmniejsza liczbę zgonów związanych z HIV. Aby odpowiednio stłumić wirusa, ograniczyć oporność na leki i ograniczyć transmisję, wymagany jest wysoki wskaźnik przestrzegania ART. Osoby zakażone wirusem HIV, które mają depresję, często mają większe trudności z przestrzeganiem schematu ART. W tym badaniu porównana zostanie skuteczność interwencji poznawczo-behawioralnej, która jest ukierunkowana zarówno na depresję, jak i przestrzeganie zaleceń, w porównaniu ze zwykłymi praktykami opieki, które mogą, ale nie muszą, obejmować interwencję w zakresie zdrowia psychicznego, w celu poprawy przestrzegania ART wśród zakażonych wirusem HIV dorosłych z depresją, którzy mają trudności z przestrzeganiem ich schemat leczenia.
To badanie potrwa 24 tygodnie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania interwencji poznawczo-behawioralnej lub zwykłej opieki. Wizyty studyjne dla wszystkich uczestników odbędą się na początku badania oraz w 4, 8, 16 i 24 tygodniu. Osoby otrzymujące interwencję będą miały również wizyty w tygodniu 1 i 2. Uczestnicy otrzymujący interwencję wezmą udział w pięciu indywidualnych sesjach terapeutycznych, po których nastąpi jedna do trzech sesji przypominających; sesje te zbiegną się z wizytami studyjnymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone
- LA Biomedical Institute at Harbor-UCLA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zgłasza znaczące objawy depresyjne, na co wskazuje wynik 10 lub wyższy w kwestionariuszu PHQ-9
- Obecnie przyjmuje ART z powodu zakażenia wirusem HIV
- Mniej niż 90% wskaźnik przestrzegania schematu ART
- Zdolny do chodzenia i stabilny stan zdrowia
- Mówi płynnie po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Terapia depresji jest potrzebna natychmiast
- Spełnia kryteria aktualnego uzależnienia od narkotyków
- Aktualna diagnoza zaburzenia psychotycznego lub depresji dwubiegunowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: 1
Uczestnicy otrzymają zwykłą opiekę kliniczną, która może, ale nie musi, obejmować leczenie w zakresie zdrowia psychicznego
|
|
Eksperymentalny: 2
Uczestnicy otrzymają poznawczą interwencję behawioralną
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają indywidualne sesje treningu poznawczo-behawioralnego w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich i zmniejszenia depresji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Przyleganie do leków mikroelektronicznych
Ramy czasowe: Mierzone w 16 i 24 tygodniu
|
Mierzone w 16 i 24 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Depresja zgłaszana przez samego siebie
Ramy czasowe: Mierzone w 16 i 24 tygodniu
|
Mierzone w 16 i 24 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Glenn J. Wagner, PhD, RAND
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34MH077503 (Grant/umowa NIH USA)
- DAHBR 9A-ASNM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
-
University of TulsaZakończonyBezsenność | Uraz | KoszmarStany Zjednoczone