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Terapia cognitivo-comportamental para ajudar adultos infectados pelo HIV com depressão a aderir à terapia antirretroviral

20 de junho de 2013 atualizado por: Glenn Wagner, RAND

Intervenção de adesão cognitivo-comportamental para pacientes com HIV deprimidos

Este estudo comparará a eficácia de uma intervenção cognitivo-comportamental versus atendimento clínico usual para ajudar adultos infectados pelo HIV com depressão a tomar seus medicamentos para o HIV no horário.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

A terapia antirretroviral (ART) é um tipo de tratamento medicamentoso para o HIV que prejudica a capacidade do vírus de se multiplicar. Quando usado corretamente, demonstrou ser bem-sucedido na redução de mortes relacionadas ao HIV. É necessária uma alta taxa de adesão à TARV para suprimir adequadamente o vírus, limitar a resistência aos medicamentos e reduzir a transmissão. As pessoas infectadas pelo HIV que estão deprimidas geralmente experimentam maior dificuldade em aderir ao regime de TARV. Este estudo comparará a eficácia de uma intervenção cognitivo-comportamental que visa tanto a depressão quanto a adesão versus práticas de cuidados usuais que podem ou não incluir intervenção de saúde mental com o objetivo de melhorar a adesão à TARV entre adultos infectados pelo HIV com depressão que estão tendo dificuldade em aderir a seu regime de medicação.

Este estudo durará 24 semanas. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber a intervenção cognitivo-comportamental ou cuidados habituais. As visitas do estudo para todos os participantes ocorrerão na linha de base e nas semanas 4, 8, 16 e 24. Aqueles que recebem a intervenção também terão visitas nas semanas 1 e 2. Os participantes que recebem a intervenção participarão de cinco sessões de tratamento individual, seguidas de uma a três sessões de tratamento de reforço; estas sessões coincidirão com as visitas de estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Torrance, California, Estados Unidos
        • LA Biomedical Institute at Harbor-UCLA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 58 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • relata sintomas depressivos significativos, conforme indicado pela pontuação de 10 ou mais no PHQ-9
  • Atualmente tomando TARV para infecção por HIV
  • Taxa de adesão inferior a 90% ao regime de ART
  • Capaz de caminhar e com saúde estável
  • fala inglês fluente

Critério de exclusão:

  • A terapia da depressão é necessária imediatamente
  • Atende aos critérios para dependência de drogas atual
  • Diagnóstico atual de transtorno psicótico ou depressão bipolar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: 1
Os participantes receberão atendimento clínico usual, que pode ou não incluir tratamento de saúde mental
Experimental: 2
Os participantes receberão intervenção cognitivo-comportamental
Os participantes desse grupo receberão sessões individuais de treinamento cognitivo-comportamental para melhora da adesão medicamentosa e redução da depressão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Adesão medicamentosa microeletrônica
Prazo: Medido nas semanas 16 e 24
Medido nas semanas 16 e 24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Depressão autorrelatada
Prazo: Medido nas semanas 16 e 24
Medido nas semanas 16 e 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Glenn J. Wagner, PhD, RAND

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

31 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R34MH077503 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DAHBR 9A-ASNM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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