- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00509340
Cognitieve gedragstherapie om hiv-geïnfecteerde volwassenen met depressie te helpen zich te houden aan antiretrovirale therapie
Cognitieve gedragsadherentie-interventie voor depressieve hiv-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Antiretrovirale therapie (ART) is een vorm van medicamenteuze behandeling van HIV die het vermogen van het virus om zich te vermenigvuldigen aantast. Bij correct gebruik is aangetoond dat het succesvol is bij het terugdringen van HIV-gerelateerde sterfgevallen. Een hoge mate van therapietrouw aan ART is vereist om het virus adequaat te onderdrukken, de resistentie tegen geneesmiddelen te beperken en de overdracht te verminderen. HIV-geïnfecteerde mensen die depressief zijn, hebben vaak meer moeite om zich aan hun ART-regime te houden. Deze studie zal de effectiviteit vergelijken van een cognitieve gedragsinterventie die gericht is op zowel depressie als therapietrouw versus gebruikelijke zorgpraktijken die al dan niet interventies op het gebied van geestelijke gezondheid omvatten met als doel het verbeteren van therapietrouw bij HIV-geïnfecteerde volwassenen met depressie die moeite hebben met het naleven van de therapietrouw. hun medicatieregime.
Dit onderzoek duurt 24 weken. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de cognitieve gedragsinterventie of gebruikelijke zorg. Studiebezoeken voor alle deelnemers vinden plaats bij baseline en in week 4, 8, 16 en 24. Degenen die de interventie ondergaan, krijgen ook bezoeken in week 1 en 2. Deelnemers die de interventie ondergaan, zullen vijf individuele behandelingssessies bijwonen, gevolgd door één tot drie boosterbehandelingssessies; deze sessies vallen samen met de studiebezoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Torrance, California, Verenigde Staten
- LA Biomedical Institute at Harbor-UCLA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- rapporteert significante depressieve symptomen zoals aangegeven door een score van 10 of hoger op PHQ-9
- Gebruikt momenteel ART voor HIV-infectie
- Minder dan 90% therapietrouw aan het ART-regime
- In staat om te lopen en in stabiele gezondheid
- Spreekt vloeiend Engels
Uitsluitingscriteria:
- Depressietherapie is onmiddellijk nodig
- Voldoet aan criteria voor huidige drugsverslaving
- Huidige diagnose van psychotische stoornis of bipolaire depressie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: 1
Deelnemers krijgen de gebruikelijke klinische zorg, die al dan niet een behandeling voor geestelijke gezondheid omvat
|
|
Experimenteel: 2
Deelnemers krijgen cognitieve gedragsinterventie
|
Deelnemers aan deze groep krijgen individuele sessies van cognitieve gedragstraining voor verbetering van therapietrouw en vermindering van depressie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Micro-elektronische therapietrouw
Tijdsspanne: Gemeten in week 16 en 24
|
Gemeten in week 16 en 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Zelfgerapporteerde depressie
Tijdsspanne: Gemeten in week 16 en 24
|
Gemeten in week 16 en 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Glenn J. Wagner, PhD, RAND
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R34MH077503 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DAHBR 9A-ASNM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie (CGT)
-
Nova Scotia Health AuthorityVoltooid
-
Linnaeus UniversityKronoberg County Council; Capio GroupVoltooidKwaliteit van het leven | Spanning | Slapeloosheid | Psychische nood | Depressie, angst | Activiteiten, dagelijks levenZweden
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol misbruikVerenigde Staten
-
Gkouskou KalliopiOnbekend
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidDrugsmisbruik | Substantie afhankelijkheidVerenigde Staten
-
Mayo ClinicVoltooidObsessief-compulsieve stoornis | Angst stoornissenVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; Thai Nguyen...VoltooidAlcohol drinken | HivVietnam