Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie om hiv-geïnfecteerde volwassenen met depressie te helpen zich te houden aan antiretrovirale therapie

20 juni 2013 bijgewerkt door: Glenn Wagner, RAND

Cognitieve gedragsadherentie-interventie voor depressieve hiv-patiënten

Deze studie vergelijkt de effectiviteit van een cognitieve gedragsinterventie versus gebruikelijke klinische zorg bij het helpen van met hiv geïnfecteerde volwassenen met een depressie om hun hiv-medicatie op tijd in te nemen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Antiretrovirale therapie (ART) is een vorm van medicamenteuze behandeling van HIV die het vermogen van het virus om zich te vermenigvuldigen aantast. Bij correct gebruik is aangetoond dat het succesvol is bij het terugdringen van HIV-gerelateerde sterfgevallen. Een hoge mate van therapietrouw aan ART is vereist om het virus adequaat te onderdrukken, de resistentie tegen geneesmiddelen te beperken en de overdracht te verminderen. HIV-geïnfecteerde mensen die depressief zijn, hebben vaak meer moeite om zich aan hun ART-regime te houden. Deze studie zal de effectiviteit vergelijken van een cognitieve gedragsinterventie die gericht is op zowel depressie als therapietrouw versus gebruikelijke zorgpraktijken die al dan niet interventies op het gebied van geestelijke gezondheid omvatten met als doel het verbeteren van therapietrouw bij HIV-geïnfecteerde volwassenen met depressie die moeite hebben met het naleven van de therapietrouw. hun medicatieregime.

Dit onderzoek duurt 24 weken. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de cognitieve gedragsinterventie of gebruikelijke zorg. Studiebezoeken voor alle deelnemers vinden plaats bij baseline en in week 4, 8, 16 en 24. Degenen die de interventie ondergaan, krijgen ook bezoeken in week 1 en 2. Deelnemers die de interventie ondergaan, zullen vijf individuele behandelingssessies bijwonen, gevolgd door één tot drie boosterbehandelingssessies; deze sessies vallen samen met de studiebezoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Torrance, California, Verenigde Staten
        • LA Biomedical Institute at Harbor-UCLA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • rapporteert significante depressieve symptomen zoals aangegeven door een score van 10 of hoger op PHQ-9
  • Gebruikt momenteel ART voor HIV-infectie
  • Minder dan 90% therapietrouw aan het ART-regime
  • In staat om te lopen en in stabiele gezondheid
  • Spreekt vloeiend Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Depressietherapie is onmiddellijk nodig
  • Voldoet aan criteria voor huidige drugsverslaving
  • Huidige diagnose van psychotische stoornis of bipolaire depressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 1
Deelnemers krijgen de gebruikelijke klinische zorg, die al dan niet een behandeling voor geestelijke gezondheid omvat
Experimenteel: 2
Deelnemers krijgen cognitieve gedragsinterventie
Deelnemers aan deze groep krijgen individuele sessies van cognitieve gedragstraining voor verbetering van therapietrouw en vermindering van depressie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Micro-elektronische therapietrouw
Tijdsspanne: Gemeten in week 16 en 24
Gemeten in week 16 en 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde depressie
Tijdsspanne: Gemeten in week 16 en 24
Gemeten in week 16 en 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Glenn J. Wagner, PhD, RAND

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

31 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R34MH077503 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DAHBR 9A-ASNM

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie (CGT)

3
Abonneren