Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi for at hjælpe HIV-inficerede voksne med depression til at følge antiretroviral terapi

20. juni 2013 opdateret af: Glenn Wagner, RAND

Kognitiv adfærdsmæssig adhærensintervention for deprimerede HIV-patienter

Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​en kognitiv adfærdsintervention versus sædvanlig klinikbehandling til at hjælpe HIV-inficerede voksne med depression til at tage deres HIV-medicin til tiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Antiretroviral terapi (ART) er en form for medicinbehandling mod hiv, der svækker virussens evne til at formere sig. Når det bruges rigtigt, har det vist sig at være en succes med at reducere HIV-relaterede dødsfald. En høj overholdelsesrate til ART er påkrævet for at undertrykke virusset tilstrækkeligt, begrænse lægemiddelresistens og reducere transmission. HIV-smittede mennesker, der er deprimerede, oplever ofte øgede vanskeligheder med at overholde deres ART-kur. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​en kognitiv adfærdsintervention, der retter sig mod både depression og adhærens versus sædvanlig plejepraksis, som måske eller måske ikke inkluderer mental sundhed intervention med det mål at forbedre ART-tilslutningen blandt HIV-inficerede voksne med depression, som har svært ved at overholde deres medicinbehandling.

Denne undersøgelse varer 24 uger. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage den kognitive adfærdsmæssige intervention eller sædvanlig pleje. Studiebesøg for alle deltagere vil finde sted ved baseline og uge 4, 8, 16 og 24. De, der modtager interventionen, vil også have besøg i uge 1 og 2. Deltagere, der modtager interventionen, vil deltage i fem individuelle behandlingssessioner efterfulgt af en til tre boosterbehandlingssessioner; disse sessioner vil falde sammen med studiebesøgene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Torrance, California, Forenede Stater
        • LA Biomedical Institute at Harbor-UCLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • rapporterer signifikante depressive symptomer som angivet ved en score på 10 eller højere på PHQ-9
  • Tager i øjeblikket ART for HIV-infektion
  • Mindre end 90 % overholdelse af ART-regimen
  • Går i stand og har et stabilt helbred
  • Taler flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Depressionsterapi er nødvendig med det samme
  • Opfylder kriterier for aktuel stofafhængighed
  • Nuværende diagnose af psykotisk lidelse eller bipolar depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1
Deltagerne vil modtage sædvanlig klinisk pleje, som muligvis omfatter mental sundhedsbehandling
Eksperimentel: 2
Deltagerne vil modtage kognitiv adfærdsintervention
Deltagerne i denne gruppe vil modtage individuelle sessioner med kognitiv adfærdstræning til forbedring af medicinadhærens og reduktion af depression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mikroelektronisk medicinadhærens
Tidsramme: Målt i uge 16 og 24
Målt i uge 16 og 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapporteret depression
Tidsramme: Målt i uge 16 og 24
Målt i uge 16 og 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Glenn J. Wagner, PhD, RAND

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2007

Først opslået (Skøn)

31. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH077503 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DAHBR 9A-ASNM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi (CBT)

3
Abonner