- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00509340
Kognitiv adfærdsterapi for at hjælpe HIV-inficerede voksne med depression til at følge antiretroviral terapi
Kognitiv adfærdsmæssig adhærensintervention for deprimerede HIV-patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antiretroviral terapi (ART) er en form for medicinbehandling mod hiv, der svækker virussens evne til at formere sig. Når det bruges rigtigt, har det vist sig at være en succes med at reducere HIV-relaterede dødsfald. En høj overholdelsesrate til ART er påkrævet for at undertrykke virusset tilstrækkeligt, begrænse lægemiddelresistens og reducere transmission. HIV-smittede mennesker, der er deprimerede, oplever ofte øgede vanskeligheder med at overholde deres ART-kur. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af en kognitiv adfærdsintervention, der retter sig mod både depression og adhærens versus sædvanlig plejepraksis, som måske eller måske ikke inkluderer mental sundhed intervention med det mål at forbedre ART-tilslutningen blandt HIV-inficerede voksne med depression, som har svært ved at overholde deres medicinbehandling.
Denne undersøgelse varer 24 uger. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage den kognitive adfærdsmæssige intervention eller sædvanlig pleje. Studiebesøg for alle deltagere vil finde sted ved baseline og uge 4, 8, 16 og 24. De, der modtager interventionen, vil også have besøg i uge 1 og 2. Deltagere, der modtager interventionen, vil deltage i fem individuelle behandlingssessioner efterfulgt af en til tre boosterbehandlingssessioner; disse sessioner vil falde sammen med studiebesøgene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Torrance, California, Forenede Stater
- LA Biomedical Institute at Harbor-UCLA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- rapporterer signifikante depressive symptomer som angivet ved en score på 10 eller højere på PHQ-9
- Tager i øjeblikket ART for HIV-infektion
- Mindre end 90 % overholdelse af ART-regimen
- Går i stand og har et stabilt helbred
- Taler flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Depressionsterapi er nødvendig med det samme
- Opfylder kriterier for aktuel stofafhængighed
- Nuværende diagnose af psykotisk lidelse eller bipolar depression
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: 1
Deltagerne vil modtage sædvanlig klinisk pleje, som muligvis omfatter mental sundhedsbehandling
|
|
Eksperimentel: 2
Deltagerne vil modtage kognitiv adfærdsintervention
|
Deltagerne i denne gruppe vil modtage individuelle sessioner med kognitiv adfærdstræning til forbedring af medicinadhærens og reduktion af depression.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mikroelektronisk medicinadhærens
Tidsramme: Målt i uge 16 og 24
|
Målt i uge 16 og 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Selvrapporteret depression
Tidsramme: Målt i uge 16 og 24
|
Målt i uge 16 og 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Glenn J. Wagner, PhD, RAND
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R34MH077503 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DAHBR 9A-ASNM
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
-
University of BernAfsluttetDepression Moderat | Depression MildSchweiz
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceRekrutteringOphør med tobaksbrugFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
Fred Hutchinson Cancer CenterUniversity of WashingtonAfsluttet
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge Eating DisorderCanada
-
Karolinska InstitutetLinkoeping University; Stockholm UniversityAfsluttet
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Kaiser...Afsluttet
-
Fred Hutchinson Cancer CenterKaiser PermanenteAfsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet