Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ antybiotyków makrolidowych na zapalenie dróg oddechowych u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

31 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: J Edwin Blalock, University of Alabama at Birmingham

Wpływ leczenia makrolidami na nowy szlak zapalenia neutrofilowego w POChP

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest przewlekłą chorobą płuc. Azytromycyna, antybiotyk, może być korzystna w zmniejszaniu objawów i ciężkości choroby. W tym badaniu przeanalizowane zostaną wcześniej zebrane dane badawcze w celu oceny właściwości przeciwzapalnych azytromycyny i określenia, w jaki sposób azytromycyna wpływa na częstość i ciężkość zaostrzeń POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

POChP jest chorobą, w której drogi oddechowe w płucach są częściowo uszkodzone i zatkane, co utrudnia oddychanie. Najczęstszą przyczyną jest palenie papierosów, ale wdychanie innych rodzajów substancji drażniących płuca, w tym zanieczyszczeń, kurzu i chemikaliów, przez długi czas, może również przyczynić się do POChP. Jest to czwarta najczęstsza przyczyna śmierci w Stanach Zjednoczonych. Objawy obejmują kaszel, nadmierną produkcję śluzu, duszność, świszczący oddech i ucisk w klatce piersiowej.

Niektóre infekcje bakteryjne mogą nasilać zaostrzenia POChP. Obecne badania oceniają, czy antybiotyk makrolidowy azytromycyna może być korzystny w zmniejszaniu częstości i/lub ciężkości zaostrzeń POChP. Azytromycyna ma również właściwości przeciwzapalne, które mogą zmniejszać nasilenie zaostrzeń POChP poprzez hamowanie katalizowanego przez metaloproteazę macierzy (MMP) rozpadu kolagenu i późniejszego wytwarzania proliny-glicyny-proliny (PGP), substancji wytwarzanej w odpowiedzi na rozpad kolagenu . Wzrost poziomu PGP może wskazywać na nasilenie stanu zapalnego, co może pogorszyć objawy POChP. Badanie NHLBI dotyczące COPD Network Macrolide obejmuje osoby z POChP, które zostały losowo przydzielone do otrzymywania azytromycyny lub placebo przez 1 rok. W bieżącym badaniu naukowcy przeanalizują wcześniej pobrane próbki krwi, próbki plwociny i dane badawcze, w tym informacje na temat zaostrzeń POChP i działania azytromycyny. Celem pracy jest zbadanie właściwości przeciwzapalnych azytromycyny u osób z POChP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

38 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Społeczność

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnictwo w badaniu sieci makrolidów POChP
  • Rozpoznanie kliniczne co najmniej umiarkowanej POChP
  • Konsumpcja papierosów przez 10 paczkolat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie astmy
  • Przewidywana długość życia poniżej 3 lat
  • Historia nadwrażliwości na antybiotyki makrolidowe
  • Długotrwała niewydolność nerek
  • Długotrwała niewydolność wątroby
  • Wydłużony odstęp QT
  • Stosowanie leków, które mogą wydłużać odstęp QT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczony azytromycyną
Uczestnicy sieciowego badania makrolidowego POChP, którzy otrzymywali azytromycynę przez 1 rok.
Lek: Azytromycyna
250 mg dziennie
Leczony placebo
Uczestnicy sieciowego badania makrolidowego POChP, którzy otrzymywali placebo przez 1 rok.
Lek: Placebo
Codzienny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy PGP z próbek plwociny pacjentów z POChP leczonych azytromycyną.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy

Pobrano wymazy z jamy nosowo-gardłowej w celu określenia, czy po przewlekłym leczeniu azytromycyną występuje obniżenie poziomów PGP (w tym zarówno PGP, jak i neutrofili-PGP).

Odślepienie badania macierzystego ujawniło, że pobrano 18 próbek plwociny od 13 uczestników otrzymujących placebo i 14 próbek plwociny od 8 uczestników leczonych azytromycyną w miesiącach od 1 do 12 leczenia (próbki plwociny nie były dostępne, co znacznie zmniejszyło wielkość próby). ).
Wartość bazowa do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: James E. Blalock, PhD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1425
  • R01HL090999-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • HL090999-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj