Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av makrolidantibiotika på luftveisbetennelse hos personer med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

31. august 2017 oppdatert av: J Edwin Blalock, University of Alabama at Birmingham

Effekt av makrolidbehandling på en ny vei for nøytrofil betennelse ved KOLS

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en kronisk lungesykdom. Azitromycin, et antibiotikum, kan være gunstig for å redusere symptomene og alvorlighetsgraden av sykdommen. Denne studien vil analysere tidligere innsamlede studiedata for å evaluere de antiinflammatoriske egenskapene til azitromycin og bestemme hvordan azitromycin påvirker frekvensen og alvorlighetsgraden av KOLS-eksaserbasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

KOLS er en sykdom der lungeluftveiene er delvis skadet og blokkert, noe som gjør det vanskelig å puste. Den vanligste årsaken er sigarettrøyking, men å puste inn andre typer lungeirriterende stoffer, inkludert forurensning, støv og kjemikalier, over lang tid kan også bidra til KOLS. Det er den fjerde største dødsårsaken i USA. Symptomer inkluderer hoste, overflødig slimproduksjon, kortpustethet, hvesing og tetthet i brystet.

Noen bakterielle infeksjoner kan forverre KOLS-eksaserbasjoner. Aktuelle studier undersøker om makrolidantibiotikumet azitromycin kan være gunstig for å redusere hyppigheten og/eller alvorlighetsgraden av KOLS-eksaserbasjoner. Azitromycin har også antiinflammatoriske egenskaper som kan redusere alvorlighetsgraden av KOLS-eksaserbasjoner ved å hemme den matrix metalloprotease (MMP)-katalysert nedbrytning av kollagen og den påfølgende generasjonen av prolin-glycin-prolin (PGP), et stoff som produseres som respons på kollagennedbrytning . En økning i PGP-nivåer kan indikere en økning i betennelse, noe som kan forverre KOLS-symptomer. NHLBIs COPD Network Macrolide-studie inkluderer personer med KOLS som ble tilfeldig tildelt enten azitromycin eller placebo i 1 år. For denne nåværende studien vil forskerne undersøke Macrolide-deltakernes tidligere innsamlede blodprøver, sputumprøver og studiedata, inkludert informasjon om KOLS-eksaserbasjoner og azitromycineffekter. Hensikten med denne studien er å undersøke de antiinflammatoriske egenskapene til azitromycin hos personer med KOLS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

53

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

38 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltar i COPD Network Macrolide-studien
  • Klinisk diagnose av minst moderat kols
  • Sigarettforbruk på 10 år eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av astma
  • Forventet forventet levealder på mindre enn 3 år
  • Anamnese med overfølsomhet overfor makrolidantibiotika
  • Langvarig nyresvikt
  • Langvarig leversvikt
  • Forlenget QT-intervall
  • Bruk av medisiner som kan forlenge QT-intervallet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Azitromycin-behandlet
Deltakere i COPD Network Macrolide Study som fikk azitromycin i 1 år.
250 mg daglig
Placebo-behandlet
Deltakere i COPD Network Macrolide Study som fikk placebo i 1 år.
Daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av PGP fra sputumprøver av KOLS-pasienter som behandles med azitromycin.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder

Nasofaryngeale vattpinner ble tatt for å bestemme om det er en reduksjon i PGP-nivåer (inkludert både PGP og Neutrophil-PGP) etter kronisk behandling med azitromycin.

Avblinding av foreldrestudien avslørte at det var 18 sputumprøver fra 13 placebobehandlede deltakere og 14 sputumprøver fra 8 azitromycinbehandlede deltakere samlet inn ved behandlingsmåned 1 til 12 (med sputumprøver som ikke var tilgjengelige, reduserte dette prøvestørrelsen betraktelig ).

Baseline til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James E. Blalock, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

25. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Azitromycin

3
Abonnere