- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00549445
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 기도 염증에 대한 Macrolide 항생제의 효과
COPD에서 호중구 염증의 새로운 경로에 대한 Macrolide 치료의 효과
연구 개요
상세 설명
COPD는 폐의 기도가 부분적으로 손상되어 폐쇄되어 호흡이 곤란해지는 질환입니다. 가장 흔한 원인은 흡연이지만 오염, 먼지 및 화학 물질을 포함한 다른 유형의 폐 자극제를 장기간 흡입하는 것도 COPD에 기여할 수 있습니다. 그것은 미국에서 네 번째로 큰 사망 원인입니다. 증상으로는 기침, 과도한 점액 생성, 숨가쁨, 쌕쌕거림, 흉부 압박감 등이 있습니다.
일부 박테리아 감염은 COPD 악화를 악화시킬 수 있습니다. 현재 연구에서는 마크로라이드 항생제 아지스로마이신이 COPD 악화의 빈도 및/또는 중증도를 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 조사하고 있습니다. 아지스로마이신은 또한 매트릭스 메탈로프로테아제(MMP)에 의해 촉매되는 콜라겐 분해와 콜라겐 분해에 반응하여 생성되는 물질인 프롤린-글리신-프롤린(PGP)의 후속 생성을 억제함으로써 COPD 악화의 중증도를 감소시킬 수 있는 항염증 특성을 가지고 있습니다. . PGP 수치의 증가는 COPD 증상을 악화시킬 수 있는 염증의 증가를 나타낼 수 있습니다. NHLBI의 COPD Network Macrolide 연구에는 1년 동안 아지스로마이신 또는 위약을 받도록 무작위로 배정된 COPD 환자가 포함됩니다. 이 현재 연구를 위해 연구자들은 Macrolide 참여자들이 이전에 수집한 혈액 샘플, 가래 샘플, COPD 악화 및 아지스로마이신 효과에 대한 정보를 포함한 연구 데이터를 조사할 것입니다. 이 연구의 목적은 COPD 환자에서 아지스로마이신의 항염증 특성을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- COPD 네트워크 Macrolide 연구에 참여
- 적어도 중등도 COPD의 임상 진단
- 10갑년 이상의 담배 소비
제외 기준:
- 천식 진단
- 예상 수명 3년 미만
- 마크로라이드 항생제에 대한 과민증의 병력
- 장기 신장 기능 부전
- 장기 간 기능 부전
- 연장된 QT 간격
- QT 간격을 연장할 수 있는 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아지트로마이신 처리
1년 동안 아지스로마이신을 투여받은 COPD 네트워크 Macrolide 연구 참가자.
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매일 250mg
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위약 처리
1년 동안 위약을 투여받은 COPD 네트워크 Macrolide 연구 참가자.
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일일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Azithromycin으로 치료 중인 COPD 환자의 가래 샘플에서 PGP 수준.
기간: 12개월 기준
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비인두 면봉 표본을 채취하여 아지스로마이신으로 만성 치료 후 PGP 수치(PGP 및 Neutrophil-PGP 모두 포함)가 감소했는지 확인했습니다. 부모 시험의 눈가림 해제는 치료 1개월에서 12개월까지 수집된 13명의 위약 치료 참가자로부터 18개의 객담 샘플과 8명의 아지스로마이신 치료 참가자로부터 14개의 객담 샘플이 있음을 보여주었습니다(객담 샘플을 사용할 수 없으므로 샘플 크기가 크게 줄었습니다. ). |
12개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James E. Blalock, PhD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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