Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Central Venous Catheter Replacement Strategies in Patients With Acute Burn Injury

26 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Shriners Hospitals for Children

A Prospective, Randomized Study to Evaluate the Risks Related to Central Venous Catheter Replacement Strategies in Patients With Acute Burn Injury

This project proposes to answer the following questions:

To determine the incidence of infection with three primary schedules of central venous catheter exchange in pediatric burn patients and to determine the regimen that will minimize infectious risk in children with burns.

The scientific knowledge to be acquired through this project is of likely benefit to the care of children with orthopaedic problems, spinal cord injuries or burns as follows:

The intention is to improve the outcomes in burned children by minimizing one of the most frequent causes of infection in the burn intensive care unit, those from central venous catheters. Decreasing infections will decrease morbidity, decrease length of stay, decrease costs, and decrease mortality in burned children

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Aim: To determine the incidence of infection with three primary schedules of central venous catheter exchange in pediatric burn patients and to create a system that will minimize infectious risk in this patient population.

Hypothesis: A strategy of routine catheter changes without guidewire exchange will result in no more infections and a decreased risk of mechanical complications over frequent guidewire exchange or frequent new-site replacement.

Background: Reviews of burned children have implied that it is safe to change CVCs on a weekly basis, either by new site insertion or by wire exchange. In non-burn populations the routine use of wire exchange may increase infectious risk. Laboratory investigations have shown that the longer catheters are in place, the more often they are colonized with bacteria; this translates to an increase in catheter infection and patient sepsis. Centers for Disease Control recommendations note that catheters should not be routinely changed. The burn literature has disagreed with this concept, proffering that the change in microbial milieu from the burn wound increases infection risk, and national data indicates that burn units have three to four times higher rates of catheter related bloodstream infections than do other intensive care units. There is a trend in the existent retrospective data that using wires to change central venous catheters increases the risk of infection: CVCs changed to a new site have an infection rate of 16.6 per 1000 catheter days, whereas those changed by means of a wire have a rate of 25.2 per 1000 catheter days.

Methods: Patients will be randomized to three intervention groups: a frequent (6 days) moving of catheters to new sites; an alternating schedule of wire exchanges and new sites (every 6 and 12 days); and a less frequent moving of catheters to new sites (12 days) without wire exchange. This project requires enough patients to show a difference between three intervention groups. A significant decrease in infection rate would be from the current 20 infections per 1000 catheter days to approximately 15 per 1000 catheter days. This would require a minimum of 1000 catheter days per group.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Rekrutacyjny
        • Shriners Hospital for Children Northern California
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Burn patient with central venous catheter

Exclusion Criteria:

  • none

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 1
Change every 6 days, rewire every 6 days
Changeing CVCs on a regular basis to decrease infection rate.
Inny: 2
New site every 6 days
Changeing CVCs on a regular basis to decrease infection rate.
Inny: 3
New site every 12 days
Changeing CVCs on a regular basis to decrease infection rate.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
CVC related blood stream infections.
Ramy czasowe: patient discharge/CVC removal
patient discharge/CVC removal

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
CVC mechanical complications
Ramy czasowe: patient discharge/CVC removal
patient discharge/CVC removal

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 stycznia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200614292-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj