Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Central Venous Catheter Replacement Strategies in Patients With Acute Burn Injury

26 december 2007 bijgewerkt door: Shriners Hospitals for Children

A Prospective, Randomized Study to Evaluate the Risks Related to Central Venous Catheter Replacement Strategies in Patients With Acute Burn Injury

This project proposes to answer the following questions:

To determine the incidence of infection with three primary schedules of central venous catheter exchange in pediatric burn patients and to determine the regimen that will minimize infectious risk in children with burns.

The scientific knowledge to be acquired through this project is of likely benefit to the care of children with orthopaedic problems, spinal cord injuries or burns as follows:

The intention is to improve the outcomes in burned children by minimizing one of the most frequent causes of infection in the burn intensive care unit, those from central venous catheters. Decreasing infections will decrease morbidity, decrease length of stay, decrease costs, and decrease mortality in burned children

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Aim: To determine the incidence of infection with three primary schedules of central venous catheter exchange in pediatric burn patients and to create a system that will minimize infectious risk in this patient population.

Hypothesis: A strategy of routine catheter changes without guidewire exchange will result in no more infections and a decreased risk of mechanical complications over frequent guidewire exchange or frequent new-site replacement.

Background: Reviews of burned children have implied that it is safe to change CVCs on a weekly basis, either by new site insertion or by wire exchange. In non-burn populations the routine use of wire exchange may increase infectious risk. Laboratory investigations have shown that the longer catheters are in place, the more often they are colonized with bacteria; this translates to an increase in catheter infection and patient sepsis. Centers for Disease Control recommendations note that catheters should not be routinely changed. The burn literature has disagreed with this concept, proffering that the change in microbial milieu from the burn wound increases infection risk, and national data indicates that burn units have three to four times higher rates of catheter related bloodstream infections than do other intensive care units. There is a trend in the existent retrospective data that using wires to change central venous catheters increases the risk of infection: CVCs changed to a new site have an infection rate of 16.6 per 1000 catheter days, whereas those changed by means of a wire have a rate of 25.2 per 1000 catheter days.

Methods: Patients will be randomized to three intervention groups: a frequent (6 days) moving of catheters to new sites; an alternating schedule of wire exchanges and new sites (every 6 and 12 days); and a less frequent moving of catheters to new sites (12 days) without wire exchange. This project requires enough patients to show a difference between three intervention groups. A significant decrease in infection rate would be from the current 20 infections per 1000 catheter days to approximately 15 per 1000 catheter days. This would require a minimum of 1000 catheter days per group.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Werving
        • Shriners Hospital for Children Northern California
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Burn patient with central venous catheter

Exclusion Criteria:

  • none

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 1
Change every 6 days, rewire every 6 days
Changeing CVCs on a regular basis to decrease infection rate.
Ander: 2
New site every 6 days
Changeing CVCs on a regular basis to decrease infection rate.
Ander: 3
New site every 12 days
Changeing CVCs on a regular basis to decrease infection rate.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
CVC related blood stream infections.
Tijdsspanne: patient discharge/CVC removal
patient discharge/CVC removal

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
CVC mechanical complications
Tijdsspanne: patient discharge/CVC removal
patient discharge/CVC removal

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2006

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

2 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 januari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2007

Laatst geverifieerd

1 december 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200614292-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brandwonden

3
Abonneren