Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Central Venous Catheter Replacement Strategies in Patients With Acute Burn Injury

26 декабря 2007 г. обновлено: Shriners Hospitals for Children

A Prospective, Randomized Study to Evaluate the Risks Related to Central Venous Catheter Replacement Strategies in Patients With Acute Burn Injury

This project proposes to answer the following questions:

To determine the incidence of infection with three primary schedules of central venous catheter exchange in pediatric burn patients and to determine the regimen that will minimize infectious risk in children with burns.

The scientific knowledge to be acquired through this project is of likely benefit to the care of children with orthopaedic problems, spinal cord injuries or burns as follows:

The intention is to improve the outcomes in burned children by minimizing one of the most frequent causes of infection in the burn intensive care unit, those from central venous catheters. Decreasing infections will decrease morbidity, decrease length of stay, decrease costs, and decrease mortality in burned children

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Aim: To determine the incidence of infection with three primary schedules of central venous catheter exchange in pediatric burn patients and to create a system that will minimize infectious risk in this patient population.

Hypothesis: A strategy of routine catheter changes without guidewire exchange will result in no more infections and a decreased risk of mechanical complications over frequent guidewire exchange or frequent new-site replacement.

Background: Reviews of burned children have implied that it is safe to change CVCs on a weekly basis, either by new site insertion or by wire exchange. In non-burn populations the routine use of wire exchange may increase infectious risk. Laboratory investigations have shown that the longer catheters are in place, the more often they are colonized with bacteria; this translates to an increase in catheter infection and patient sepsis. Centers for Disease Control recommendations note that catheters should not be routinely changed. The burn literature has disagreed with this concept, proffering that the change in microbial milieu from the burn wound increases infection risk, and national data indicates that burn units have three to four times higher rates of catheter related bloodstream infections than do other intensive care units. There is a trend in the existent retrospective data that using wires to change central venous catheters increases the risk of infection: CVCs changed to a new site have an infection rate of 16.6 per 1000 catheter days, whereas those changed by means of a wire have a rate of 25.2 per 1000 catheter days.

Methods: Patients will be randomized to three intervention groups: a frequent (6 days) moving of catheters to new sites; an alternating schedule of wire exchanges and new sites (every 6 and 12 days); and a less frequent moving of catheters to new sites (12 days) without wire exchange. This project requires enough patients to show a difference between three intervention groups. A significant decrease in infection rate would be from the current 20 infections per 1000 catheter days to approximately 15 per 1000 catheter days. This would require a minimum of 1000 catheter days per group.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Рекрутинг
        • Shriners Hospital for Children Northern California
        • Контакт:
          • Michael S O'Mara, MD
          • Номер телефона: 916-452-2050
          • Электронная почта: momara@shrinenet.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Burn patient with central venous catheter

Exclusion Criteria:

  • none

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 1
Change every 6 days, rewire every 6 days
Changeing CVCs on a regular basis to decrease infection rate.
Другой: 2
New site every 6 days
Changeing CVCs on a regular basis to decrease infection rate.
Другой: 3
New site every 12 days
Changeing CVCs on a regular basis to decrease infection rate.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
CVC related blood stream infections.
Временное ограничение: patient discharge/CVC removal
patient discharge/CVC removal

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
CVC mechanical complications
Временное ограничение: patient discharge/CVC removal
patient discharge/CVC removal

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2006 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 января 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2007 г.

Последняя проверка

1 декабря 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200614292-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться