Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie genomowe w celu przewidywania skuteczności i działań niepożądanych przeciwciał monoklonalnych CD11a (Raptiva)

25 stycznia 2008 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Testy stymulacji monocytów i limfocytów ex vivo oraz badanie genomiczne w celu przewidywania skuteczności i działań niepożądanych przeciwciał monoklonalnych CD11a (Raptiva)

W ostatnich latach patogeneza łuszczycy ewoluowała od hiperproliferacji naskórka do dysregulacji immunologicznej. Profil cytokin Th1 jest powszechnie spotykany w łuszczycy. Biologie ukierunkowane na układ odpornościowy stały się przedmiotem badań. Raptiva (Efalizumab) jest jednym z leków biologicznych wskazanych w leczeniu łuszczycy i pierwszym lekiem biologicznym dopuszczonym do stosowania w łuszczycy w UE (EMEA). W USA jest drugim lekiem biologicznym (po Amevive) na łuszczycę. Raptiva jest humanizowanym chimerycznym przeciwciałem CD11a (LFA-1), które blokuje interakcję CD11 i ICAM-1, zapobiegając w ten sposób przemieszczaniu się limfocytów. Jest stosowany w umiarkowanej do ciężkiej przewlekłej łuszczycy plackowatej. Pierwsze badanie kliniczne preparatu Raptiva u Azjatów jest obecnie przeprowadzane na oddziale dermatologii Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego na Tajwanie, a częstość występowania łuszczycowego zapalenia stawów (de novo lub zaostrzenie wcześniej istniejącego łuszczycowego zapalenia stawów) jest znacznie wyższa niż wcześniej zgłaszano w krajach zachodnich (30% w porównaniu z 7%, a osobista komunikacja z lekarzami w Hongkongu i Singapurze również ujawnia podobny profil bezpieczeństwa. Wydaje się prawdopodobne, że istnieje różnica rasowa. Monocyty odgrywają kluczową rolę w patogenezie łuszczycowego zapalenia stawów. Dlatego intrygujące jest zbadanie patogenezy zaostrzenia łuszczycowego zapalenia stawów wywołanego przez Raptivę przez porównanie różnicy odpowiedzi monocytów w obecności Raptiva między pacjentami z i bez łuszczycowego zapalenia stawów wywołanego przez Raptivę. W dalszych badaniach zostanie również zbadany polimorfizm genomowy CD11a. Suudy może dostarczyć nam ważnych informacji na temat tego, w jaki sposób nowe przeciwciało monoklonalne, takie jak Raptiva, może mieć zarówno terapeutyczne, jak i szkodliwe działanie na łuszczycę. Krótkoterminowe korzyści płynące z badania będą dotyczyły farmakogenomiki i farmakoekonomiki, dzięki znalezieniu najlepszych kandydatów na drogi lek. Celem długoterminowym będzie wyjaśnienie patogenezy łuszczycy i łuszczycowego zapalenia stawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

20

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne łuszczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: TSEN-FANG Tsai, MD, TSEN-FANG Tsai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Ukończenie studiów

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 stycznia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9561701002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj