- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00602823
Genomische Studie zur Vorhersage der Wirksamkeit und Nebenwirkungen von monoklonalen CD11a-Antikörpern (Raptiva)
25. Januar 2008 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Ex-vivo-Monozyten- und Lymphozyten-Stimulationstests und genomische Studie zur Vorhersage der Wirksamkeit und Nebenwirkungen von monoklonalen CD11a-Antikörpern (Raptiva)
Die Pathogenese der Psoriasis hat sich in den letzten Jahren von epidermaler Hyperproliferation zu Immundysregulation entwickelt.
Ein Th1-Zytokinprofil findet man allgemein bei Psoriasis.
Biologika, die auf das Immunsystem abzielen, sind in den Fokus der Forschung gerückt.
Raptiva (Efalizumab) ist eines der Biologika, die zur Behandlung von Psoriasis indiziert sind, und ist das erste Biologikum, das in der EU (EMEA) zur Anwendung bei Psoriasis zugelassen wurde.
In den USA ist es das zweite biologische Medikament (nach Amevive) für Psoriasis.
Raptiva ist ein humanisierter chimärer Antikörper von CD11a (LFA-1), der die Wechselwirkung von CD11 und ICAM-1 blockiert und so den Lymphozytenverkehr verhindert.
Es wird bei mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis angewendet.
Die erste klinische Studie mit Raptiva bei Asiaten wird derzeit in der Abteilung für Dermatologie des National Taiwan University Hospital durchgeführt, und die Inzidenz von Psoriasis-Arthritis (entweder de novo oder Verschlimmerung einer vorbestehenden Psoriasis-Arthritis) ist signifikant höher als zuvor in westlichen Ländern gemeldet (30 % im Vergleich). 7 %, und die persönliche Kommunikation mit Ärzten in Hongkong und Singapur zeigt ebenfalls ein ähnliches Sicherheitsprofil.
Es scheint wahrscheinlich, dass ein Rassenunterschied vorhanden ist.
Monozyten spielen eine zentrale Rolle in der Pathogenese der Psoriasis-Arthritis.
Es ist daher faszinierend, die Pathogenese der durch Raptiva induzierten Verschlimmerung der Psoriasis-Arthritis zu untersuchen, indem die Unterschiede in der Reaktion der Monozyten in Gegenwart von Raptiva zwischen Patienten mit und ohne Raptiva-induzierter Psoriasis-Arthritis verglichen werden.
In weiteren Studien wird auch der genomische Polymorphismus CD11a untersucht.
Die Studie kann uns wichtige Informationen darüber liefern, wie ein neuartiger monoklonaler Antikörper wie Raptiva sowohl therapeutische als auch schädliche Wirkungen auf Psoriasis haben kann.
Der kurzfristige Nutzen der Studie wird in der Pharmakogenomik und Pharmakoökonomie liegen, um die besten Kandidaten für das teure Medikament zu finden.
Das langfristige Ziel wird die Klärung der Pathogenese von Psoriasis und Psoriasis-Arthritis sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
20
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der Psoriasis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: TSEN-FANG Tsai, MD, TSEN-FANG Tsai
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2006
Studienabschluss
1. Mai 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
28. Januar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2008
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9561701002
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schuppenflechte
-
ProgenaBiomeRekrutierungSchuppenflechte | Psoriasis vulgaris | Psoriasis der Kopfhaut | Psoriasis-Plaque | Psoriasis universalis | Psoriasis-Gesicht | Psoriasis-Nagel | Psoriasis diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis anularis | Psoriasis genital | Psoriasis GeographicaVereinigte Staaten
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrutierungSchuppenflechte | Psoriasis vulgaris | Psoriasis der Kopfhaut | Psoriasis-Plaque | Psoriasis universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatische Erythrodermie | Psoriasis-Nagel | Psoriasis Guttat | Psoriasis umgekehrt | Psoriasis pustulöseFrankreich
-
Clin4allRekrutierungPsoriasis der Kopfhaut | Psoriasis-Nagel | Psoriasis Palmaris | Psoriasis genital | Psoriasis plantarisFrankreich
-
Innovaderm Research Inc.AbgeschlossenPsoriasis der Kopfhaut | Pustulöse palmo-plantare Psoriasis | Nicht pustulöse Palmo-plantare Psoriasis | Ellenbogen-Psoriasis | Unterschenkel-PsoriasisKanada
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AbgeschlossenMittelschwere bis schwere Psoriasis | Generalisierte pustulöse Psoriasis und erythrodermische PsoriasisJapan
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrutierungHerzinfarkt | Myokardischämie | Herzkrankheiten | Herz-Kreislauf-Erkrankungen | Herzfehler | Streicheln | Schuppenflechte | Herzinsuffizienz, diastolisch | Psoriasis vulgaris | Herz-Kreislauf-Risikofaktor | Herzinsuffizienz, systolisch | Linksventrikuläre Dysfunktion | Psoriasis universalis | Psoriasis-Gesicht | Psoriasis... und andere BedingungenDänemark
-
AmgenAbgeschlossenPsoriasis-Typ Psoriasis | Psoriasis vom Plaque-TypVereinigte Staaten
-
PfizerAbgeschlossenPsoriasis vulgaris | Pustulöse Psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erythrodermische PsoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutierungGeneralisierte pustulöse Psoriasis | Erythrodermische PsoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyAbgeschlossenGeneralisierte pustulöse Psoriasis | Erythrodermische PsoriasisJapan