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Genomische Studie zur Vorhersage der Wirksamkeit und Nebenwirkungen von monoklonalen CD11a-Antikörpern (Raptiva)

25. Januar 2008 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Ex-vivo-Monozyten- und Lymphozyten-Stimulationstests und genomische Studie zur Vorhersage der Wirksamkeit und Nebenwirkungen von monoklonalen CD11a-Antikörpern (Raptiva)

Die Pathogenese der Psoriasis hat sich in den letzten Jahren von epidermaler Hyperproliferation zu Immundysregulation entwickelt. Ein Th1-Zytokinprofil findet man allgemein bei Psoriasis. Biologika, die auf das Immunsystem abzielen, sind in den Fokus der Forschung gerückt. Raptiva (Efalizumab) ist eines der Biologika, die zur Behandlung von Psoriasis indiziert sind, und ist das erste Biologikum, das in der EU (EMEA) zur Anwendung bei Psoriasis zugelassen wurde. In den USA ist es das zweite biologische Medikament (nach Amevive) für Psoriasis. Raptiva ist ein humanisierter chimärer Antikörper von CD11a (LFA-1), der die Wechselwirkung von CD11 und ICAM-1 blockiert und so den Lymphozytenverkehr verhindert. Es wird bei mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis angewendet. Die erste klinische Studie mit Raptiva bei Asiaten wird derzeit in der Abteilung für Dermatologie des National Taiwan University Hospital durchgeführt, und die Inzidenz von Psoriasis-Arthritis (entweder de novo oder Verschlimmerung einer vorbestehenden Psoriasis-Arthritis) ist signifikant höher als zuvor in westlichen Ländern gemeldet (30 % im Vergleich). 7 %, und die persönliche Kommunikation mit Ärzten in Hongkong und Singapur zeigt ebenfalls ein ähnliches Sicherheitsprofil. Es scheint wahrscheinlich, dass ein Rassenunterschied vorhanden ist. Monozyten spielen eine zentrale Rolle in der Pathogenese der Psoriasis-Arthritis. Es ist daher faszinierend, die Pathogenese der durch Raptiva induzierten Verschlimmerung der Psoriasis-Arthritis zu untersuchen, indem die Unterschiede in der Reaktion der Monozyten in Gegenwart von Raptiva zwischen Patienten mit und ohne Raptiva-induzierter Psoriasis-Arthritis verglichen werden. In weiteren Studien wird auch der genomische Polymorphismus CD11a untersucht. Die Studie kann uns wichtige Informationen darüber liefern, wie ein neuartiger monoklonaler Antikörper wie Raptiva sowohl therapeutische als auch schädliche Wirkungen auf Psoriasis haben kann. Der kurzfristige Nutzen der Studie wird in der Pharmakogenomik und Pharmakoökonomie liegen, um die besten Kandidaten für das teure Medikament zu finden. Das langfristige Ziel wird die Klärung der Pathogenese von Psoriasis und Psoriasis-Arthritis sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

20

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der Psoriasis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: TSEN-FANG Tsai, MD, TSEN-FANG Tsai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Studienabschluss

1. Mai 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. Januar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9561701002

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