Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Genominen tutkimus monoklonaalisten CD11a-vasta-aineiden tehon ja haittavaikutusten ennustamiseksi (Raptiva)

perjantai 25. tammikuuta 2008 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Ex vivo -monosyytti- ja lymfosyyttistimulaatiotestit ja genominen tutkimus monoklonaalisten CD11a-vasta-aineiden tehon ja haittavaikutusten ennustamiseksi (Raptiva)

Psoriaasin patogeneesi on viime vuosina kehittynyt epidermaalisen hyperproliferaatiosta immuunijärjestelmän häiriöihin. Th1-sytokiiniprofiili on yleisesti löydetty psoriaasi. Immuunijärjestelmään kohdistuvista biologisista aineista on tullut tutkimuksen painopiste. Raptiva (Efalizumabi) on yksi psoriaasin hoitoon tarkoitetuista biologisista lääkkeistä, ja se on ensimmäinen psoriaasissa käytettäväksi hyväksytty biologinen lääke EU:ssa (EMEA). Yhdysvalloissa se on toinen biologinen lääke (Ameviven jälkeen) psoriaasin hoitoon. Raptiva on CD11a:n (LFA-1) humanisoitu kimeerinen vasta-aine, joka estää CD11:n ja ICAM-1:n vuorovaikutuksen ja estää siten lymfosyyttikaupan. Sitä käytetään keskivaikeaan tai vaikeaan krooniseen plakkityyppiseen psoriaasiin. Raptivan ensimmäinen kliininen koe aasialaisilla tehdään parhaillaan Taiwanin kansallisen yliopistollisen sairaalan ihotautien osastolla, ja nivelpsoriaasin ilmaantuvuus (joko de novo tai olemassa olevan nivelpsoriaasin paheneminen) on merkittävästi korkeampi kuin aiemmin raportoitu länsimaissa (30 prosenttia verrattuna). 7 %, ja henkilökohtainen kommunikointi lääkäreiden kanssa Hongkongissa ja Singaporessa paljastaa myös samanlaisen turvallisuusprofiilin. Näyttää todennäköiseltä, että kyseessä on rotuero. Monosyyteillä on keskeinen rooli nivelpsoriaasin patogeneesissä. Siksi on kiehtovaa tutkia Raptivan aiheuttaman nivelpsoriaasin pahenemisen patogeneesiä vertaamalla monosyyttivasteen eroa Raptivan läsnäollessa potilailla, joilla on Raptivan aiheuttama nivelpsoriaasi tai ei. Jatkotutkimuksessa tutkitaan myös CD11a:n genomista polymorfismia. Suudy voi antaa meille tärkeää tietoa siitä, kuinka uudella monoklonaalisella vasta-aineella, kuten Raptivalla, voi olla sekä terapeuttisia että haitallisia vaikutuksia psoriasikseen. Tutkimuksen lyhytaikainen hyöty tulee olemaan farmakogenomiikassa ja farmakoekonomiikassa parhaiden ehdokkaiden löytämisessä kalliille lääkkeelle. Pitkän aikavälin tavoitteena on psoriaasin ja nivelpsoriaasin patogeneesin selvittäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

20

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Psoriaasin kliininen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: TSEN-FANG Tsai, MD, TSEN-FANG Tsai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 28. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 28. tammikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9561701002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

3
Tilaa