- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00602823
Genominen tutkimus monoklonaalisten CD11a-vasta-aineiden tehon ja haittavaikutusten ennustamiseksi (Raptiva)
perjantai 25. tammikuuta 2008 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Ex vivo -monosyytti- ja lymfosyyttistimulaatiotestit ja genominen tutkimus monoklonaalisten CD11a-vasta-aineiden tehon ja haittavaikutusten ennustamiseksi (Raptiva)
Psoriaasin patogeneesi on viime vuosina kehittynyt epidermaalisen hyperproliferaatiosta immuunijärjestelmän häiriöihin.
Th1-sytokiiniprofiili on yleisesti löydetty psoriaasi.
Immuunijärjestelmään kohdistuvista biologisista aineista on tullut tutkimuksen painopiste.
Raptiva (Efalizumabi) on yksi psoriaasin hoitoon tarkoitetuista biologisista lääkkeistä, ja se on ensimmäinen psoriaasissa käytettäväksi hyväksytty biologinen lääke EU:ssa (EMEA).
Yhdysvalloissa se on toinen biologinen lääke (Ameviven jälkeen) psoriaasin hoitoon.
Raptiva on CD11a:n (LFA-1) humanisoitu kimeerinen vasta-aine, joka estää CD11:n ja ICAM-1:n vuorovaikutuksen ja estää siten lymfosyyttikaupan.
Sitä käytetään keskivaikeaan tai vaikeaan krooniseen plakkityyppiseen psoriaasiin.
Raptivan ensimmäinen kliininen koe aasialaisilla tehdään parhaillaan Taiwanin kansallisen yliopistollisen sairaalan ihotautien osastolla, ja nivelpsoriaasin ilmaantuvuus (joko de novo tai olemassa olevan nivelpsoriaasin paheneminen) on merkittävästi korkeampi kuin aiemmin raportoitu länsimaissa (30 prosenttia verrattuna). 7 %, ja henkilökohtainen kommunikointi lääkäreiden kanssa Hongkongissa ja Singaporessa paljastaa myös samanlaisen turvallisuusprofiilin.
Näyttää todennäköiseltä, että kyseessä on rotuero.
Monosyyteillä on keskeinen rooli nivelpsoriaasin patogeneesissä.
Siksi on kiehtovaa tutkia Raptivan aiheuttaman nivelpsoriaasin pahenemisen patogeneesiä vertaamalla monosyyttivasteen eroa Raptivan läsnäollessa potilailla, joilla on Raptivan aiheuttama nivelpsoriaasi tai ei.
Jatkotutkimuksessa tutkitaan myös CD11a:n genomista polymorfismia.
Suudy voi antaa meille tärkeää tietoa siitä, kuinka uudella monoklonaalisella vasta-aineella, kuten Raptivalla, voi olla sekä terapeuttisia että haitallisia vaikutuksia psoriasikseen.
Tutkimuksen lyhytaikainen hyöty tulee olemaan farmakogenomiikassa ja farmakoekonomiikassa parhaiden ehdokkaiden löytämisessä kalliille lääkkeelle.
Pitkän aikavälin tavoitteena on psoriaasin ja nivelpsoriaasin patogeneesin selvittäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen
20
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Psoriaasin kliininen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: TSEN-FANG Tsai, MD, TSEN-FANG Tsai
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Opintojen valmistuminen
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 28. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 28. tammikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9561701002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekrytointiPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis kasvot | Psoriasis kynsi | Diffusa-psoriasis | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Sukuelinten psoriaasi | Psoriasis GeographicaYhdysvallat
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrytointiPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriaattinen erytroderma | Psoriaattinen kynsi | Psoriasis Guttate | Psoriasis käänteinen | Pustulaarinen psoriaasiRanska
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytointiSydäninfarkti | Sydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Psoriasis | Sydämen vajaatoiminta, diastolinen | Psoriasis Vulgaris | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | Systolinen sydämen vajaatoiminta | Vasemman kammion toimintahäiriö | Psoriasis Universalis | Psoriasis... ja muut ehdotTanska
-
Clin4allRekrytointiPäänahan psoriaasi | Psoriasis kynsi | Psoriasis Palmaris | Sukuelinten psoriaasi | PlantarisRanska
-
University Hospital, GhentBelgium Health Care Knowledge CentreEi vielä rekrytointiaPsoriasis VulgarisBelgia
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaPsoriasis Vulgaris
-
University Hospital, GhentRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
-
University Hospital, GhentRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
-
University of California, San FranciscoNovartis Pharmaceuticals; National Psoriasis FoundationRekrytointiPsoriasis VulgarisYhdysvallat
-
Centre for Human Drug Research, NetherlandsJanssen PharmaceuticalsRekrytointi