- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00620542
CRESTOR Athero Imaging Head to Head IVUS Study (SATURN)
11 lipca 2012 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Study of Coronary Atheroma by Intravascular Ultrasound: Effect of Rosuvastatin Versus Atorvastatin (SATURN)
A 104-week, randomized, double-blind, parallel group, multi-center Phase IIIb study comparing the effects of treatment with rosuvastatin 40 mg or atorvastatin 80 mg on atherosclerotic disease burden as measured by intravascular ultrasound in patients with coronary artery disease.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2333
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna
- Research Site
-
Cordoba, Argentyna
- Research Site
-
Corrientes, Argentyna
- Research Site
-
-
Buenos Aires
-
Cap. Fed., Buenos Aires, Argentyna
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna
- Research Site
-
-
Santa Fe-argentina
-
Rosario, Santa Fe-argentina, Argentyna
- Research Site
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australia
- Research Site
-
New Lambton Heights, New South Wales, Australia
- Research Site
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Australia
- Research Site
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia
- Research Site
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia
- Research Site
-
Brugge, Belgia
- Research Site
-
Brussels, Belgia
- Research Site
-
Charleroi, Belgia
- Research Site
-
Genk, Belgia
- Research Site
-
Leuven, Belgia
- Research Site
-
-
-
-
ES
-
Cariacica, ES, Brazylia
- Research Site
-
Vitoria, ES, Brazylia
- Research Site
-
-
GO
-
Goiania, GO, Brazylia
- Research Site
-
-
MG
-
Uberlandia, MG, Brazylia
- Research Site
-
-
MT
-
Cuiaba, MT, Brazylia
- Research Site
-
-
PR
-
Curitiba, PR, Brazylia
- Research Site
-
-
SP
-
Ribeirao Preto, SP, Brazylia
- Research Site
-
Sao Paulo, SP, Brazylia
- Research Site
-
-
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- Research Site
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
- Research Site
-
Tomsk, Federacja Rosyjska
- Research Site
-
Tumen, Federacja Rosyjska
- Research Site
-
-
Moscow Region
-
Krasnogorsk, Moscow Region, Federacja Rosyjska
- Research Site
-
-
-
-
-
Besancon, Francja
- Research Site
-
Bron, Francja
- Research Site
-
Creteil, Francja
- Research Site
-
Le Plessis-robinson, Francja
- Research Site
-
Marseille, Francja
- Research Site
-
Pessac, Francja
- Research Site
-
Quincy Sous Senart, Francja
- Research Site
-
Strasbourg, Francja
- Research Site
-
Toulouse, Francja
- Research Site
-
-
-
-
Andalucia
-
Malaga, Andalucia, Hiszpania
- Research Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Hiszpania
- Research Site
-
-
Cataluna
-
Badalona, Cataluna, Hiszpania
- Research Site
-
Barcelona, Cataluna, Hiszpania
- Research Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
Alicante, Comunidad Valenciana, Hiszpania
- Research Site
-
-
Comunidad de Madrid
-
Madrid, Comunidad de Madrid, Hiszpania
- Research Site
-
-
-
-
-
Alkmaar, Holandia
- Research Site
-
Amsterdam, Holandia
- Research Site
-
Breda, Holandia
- Research Site
-
Eindhoven, Holandia
- Research Site
-
Enschede, Holandia
- Research Site
-
Leeuwarden, Holandia
- Research Site
-
Nieuwegein, Holandia
- Research Site
-
Nijmegen, Holandia
- Research Site
-
Rotterdam, Holandia
- Research Site
-
Zwolle, Holandia
- Research Site
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Research Site
-
Victoria, British Columbia, Kanada
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Research Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Research Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Laval, Quebec, Kanada
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- Research Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksyk
- Research Site
-
D.F, Meksyk
- Research Site
-
Monterrey, Meksyk
- Research Site
-
Puebla, Meksyk
- Research Site
-
Queretaro, Meksyk
- Research Site
-
Tijuana, Meksyk
- Research Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska
- Research Site
-
Katowice, Polska
- Research Site
-
Kedzierzyn Kozle, Polska
- Research Site
-
Krakow, Polska
- Research Site
-
Lodz, Polska
- Research Site
-
Poznan, Polska
- Research Site
-
Warszawa, Polska
- Research Site
-
Zabrze, Polska
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Mountain View, California, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Ft Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Winter Haven, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Hammond, Indiana, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Merrillville, Indiana, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Valparaiso, Indiana, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Takoma Park, Maryland, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Grand Blanc, Michigan, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Midland, Michigan, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Petoskey, Michigan, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
St Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
St. Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Johnson City, New York, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Roslyn, New York, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Williamsville, New York, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Gastonia, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Elyria, Ohio, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Perrysburg, Ohio, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Hillsboro, Oregon, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Doylestown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Wormleysburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Oak Ridge, Tennessee, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry
- Research Site
-
Szged, Węgry
- Research Site
-
-
-
-
-
Novara, Włochy
- Research Site
-
Roma, Włochy
- Research Site
-
-
AR
-
Arezzo, AR, Włochy
- Research Site
-
-
MI
-
Milano, MI, Włochy
- Research Site
-
Rozzano, MI, Włochy
- Research Site
-
-
Milano
-
Sesto San Giovanni, Milano, Włochy
- Research Site
-
-
PR
-
Parma, PR, Włochy
- Research Site
-
-
SI
-
Siena, SI, Włochy
- Research Site
-
-
UD
-
Udine, UD, Włochy
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Clinical indication for coronary angiography
- Angiographic evidence of Coronary Artery Disease (CAD), as defined by at least 1 lesion in a native coronary artery that has >20% reduction in lumen diameter by visual estimation
- Left main coronary artery must have <=50% reduction in lumen diameter by visual estimation
- LDL-C >100 mg/dL (2.6 mmol/L) for patients with no statin therapy in the past 4 weeks; LDL-C >80mg/dL (2.08mmol/L) for patients on therapy in the past 4 weeks
Exclusion Criteria:
- Use of certain lipid-lowering medication for more than 3 months within the previous 12 months. Longer periods of treatment are not permitted because of the potential effects of such therapy on coronary atherosclerosis.
- Patients who have symptoms consistent with moderate or greater severity of Congestive Heart Failure (CHF).
- Clinically significant heart disease which, in the opinion of the Principal Investigator (or designee), is likely to require coronary bypass surgery, cardiac transplantation, surgical repair and/or replacement during the course of the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rosuvastatin 20 mg
Rosuvastatin 20 mg distributed in 2-week run-in period
|
capsule, oral, once daily
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Atorvastatin 40 mg
Atorvastatin 40 mg distributed in 2-week run-in period
|
capsule, oral, one daily
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Rosuvastatin 40 mg
Rosuvastatin 40 mg distributed in core 2-year study
|
capsule, oral, once daily
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Atorvastatin 80 mg
Atorvastatin 80 mg distributed in core 2-year study
|
capsule, oral, one daily
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change From Baseline to End of Study (Week 104) in Percent Atheroma Volume (PAV)
Ramy czasowe: End of study (Week 104)
|
Change in PAV computed as PAV(Week 104)-PAV(baseline) where PAV is calculated as: [sum(EEMcsa-LUMENcsa)/sum EEMcsa]*100 where EEMcsa is the cross-sectional area of the external elastic membrane and LUMENcsa is the cross-sectional area of the lumen, as measured by intravascular ultrasound IVUS of a coronary artery in patients with CAD. |
End of study (Week 104)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numbers of Patients Showing Regression in PAV
Ramy czasowe: End of study (Week 104)
|
Regression defined as a change from baseline in PAV < 0
|
End of study (Week 104)
|
|
Change From Baseline to End of Study (Week 104) in Total Atheroma Volume (TAV)
Ramy czasowe: End of study (Week 104)
|
Change in TAV, as measured by IVUS, computed as TAV(Week 104)-TAV(baseline) where TAV is the sum(EEMcsa-LUMENcsa)/n.
n is the number of cross-sections measured.
TAV for each patient is calculated as the average area of atheroma per cross-section multiplied by the median number of cross-sections measured for all patients in the analysis population.
|
End of study (Week 104)
|
|
Numbers of Patients Showing Regression in TAV
Ramy czasowe: End of study (Week 104)
|
Regression defined as a change from baseline in TAV < 0
|
End of study (Week 104)
|
|
Total Cholesterol Blood Level
Ramy czasowe: 104 weeks
|
Time-weighted average is calculated as the lipid value times the number of days since last lipid assessment, summed for all and divided by the number of days from Part B randomization to date of the last lipid evaluation.
|
104 weeks
|
|
LDL-C Blood Level
Ramy czasowe: 104 weeks
|
Time-weighted average is calculated as the lipid value times the number of days since last lipid assessment, summed for all and divided by the number of days from Part B randomization to date of the last lipid evaluation.
|
104 weeks
|
|
HDL-C Blood Level
Ramy czasowe: 104 weeks
|
Time-weighted average is calculated as the lipid value times the number of days since last lipid assessment, summed for all and divided by the number of days from Part B randomization to date of the last lipid evaluation.
|
104 weeks
|
|
Triglycerides Blood Level
Ramy czasowe: 104 weeks
|
Time-weighted average is calculated as the lipid value times the number of days since last lipid assessment, summed for all and divided by the number of days from Part B randomization to date of the last lipid evaluation.
|
104 weeks
|
|
Non-HDL-C Blood Level
Ramy czasowe: 104 weeks
|
Time-weighted average is calculated as the lipid value times the number of days since last lipid assessment, summed for all and divided by the number of days from Part B randomization to date of the last lipid evaluation.
|
104 weeks
|
|
LDL-C/HDL-C Blood Level
Ramy czasowe: 104 weeks
|
Time-weighted average is calculated as the lipid value times the number of days since last lipid assessment, summed for all and divided by the number of days from Part B randomization to date of the last lipid evaluation.
|
104 weeks
|
|
Total Cholesterol/HDL-C Blood Level
Ramy czasowe: 104 weeks
|
Time-weighted average is calculated as the lipid value times the number of days since last lipid assessment, summed for all and divided by the number of days from Part B randomization to date of the last lipid evaluation.
|
104 weeks
|
|
Non-HDL-C/HDL-C Blood Level
Ramy czasowe: 104 weeks
|
Time-weighted average is calculated as the lipid value times the number of days since last lipid assessment, summed for all and divided by the number of days from Part B randomization to date of the last lipid evaluation.
|
104 weeks
|
|
Apolipoprotein B Blood Level
Ramy czasowe: 104 weeks
|
Time-weighted average is calculated as the lipid value times the number of days since last lipid assessment, summed for all and divided by the number of days from Part B randomization to date of the last lipid evaluation.
|
104 weeks
|
|
Apolipoprotein A-1 Blood Level
Ramy czasowe: 104 weeks
|
Time-weighted average is calculated as the lipid value times the number of days since last lipid assessment, summed for all and divided by the number of days from Part B randomization to date of the last lipid evaluation.
|
104 weeks
|
|
Apoliprotein B/Apolipoprotein A-1 Blood Level
Ramy czasowe: 104 weeks
|
Time-weighted average is calculated as the lipid value times the number of days since last lipid assessment, summed for all and divided by the number of days from Part B randomization to date of the last lipid evaluation.
|
104 weeks
|
|
VLDL-C During the 104 Week Treatment Period
Ramy czasowe: 104 weeks
|
Time-weighted average is calculated as the lipid value times the number of days since last lipid assessment, summed for all and divided by the number of days from Part B randomization to date of the last lipid evaluation.
|
104 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen J Nicholls, MBBS, PhD, Cleveland Clinic Foundation, Cardiovascular Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Puri R, Nissen SE, Shao M, Ballantyne CM, Barter PJ, Chapman MJ, Erbel R, Libby P, Raichlen JS, Uno K, Kataoka Y, Nicholls SJ. Sex-related differences of coronary atherosclerosis regression following maximally intensive statin therapy: insights from SATURN. JACC Cardiovasc Imaging. 2014 Oct;7(10):1013-22. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.04.019. Epub 2014 Sep 17.
- Puri R, Libby P, Nissen SE, Wolski K, Ballantyne CM, Barter PJ, Chapman MJ, Erbel R, Raichlen JS, Uno K, Kataoka Y, Tuzcu EM, Nicholls SJ. Long-term effects of maximally intensive statin therapy on changes in coronary atheroma composition: insights from SATURN. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2014 Apr;15(4):380-8. doi: 10.1093/ehjci/jet251. Epub 2014 Jan 20.
- Puri R, Nissen SE, Libby P, Shao M, Ballantyne CM, Barter PJ, Chapman MJ, Erbel R, Raichlen JS, Uno K, Kataoka Y, Nicholls SJ. C-reactive protein, but not low-density lipoprotein cholesterol levels, associate with coronary atheroma regression and cardiovascular events after maximally intensive statin therapy. Circulation. 2013 Nov 26;128(22):2395-403. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.004243. Epub 2013 Sep 16.
- Nicholls SJ, Ballantyne CM, Barter PJ, Chapman MJ, Erbel RM, Libby P, Raichlen JS, Uno K, Borgman M, Wolski K, Nissen SE. Effect of two intensive statin regimens on progression of coronary disease. N Engl J Med. 2011 Dec 1;365(22):2078-87. doi: 10.1056/NEJMoa1110874. Epub 2011 Nov 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroba wieńcowa
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Miażdżyca tętnic
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity
- Środki antycholesteremiczne
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylo-CoA
- Atorwastatyna
- Rozuwastatyna wapń
Inne numery identyfikacyjne badania
- D356IC00001
- 2007-004000-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .