- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00623207
Use of Atropine in Tredmill Stress Testing
24 lipca 2015 zaktualizowane przez: Mohamed Jabaren, HaEmek Medical Center, Israel
Safety and Feasibility of Atropine Added During Treadmill Stress Testing in Patients With Chronotropic Incompetence or Poor Exercise Capacity.
The aim of this study is to evaluate the Safety and feasibility of atropine added during treadmill stress testing in patients with chronotropic incompetence or poor exercise capacity.
Our hypothesis is that we can increase heart rate by using atropin in these patients, so we will achieve more conclusive results.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
103
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afula, Izrael, 18100
- Heart Institute, Ha'Emek Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with chest pain without evidence of ischemia eligible for exercise test.
- Age> 18 years old
Exclusion Criteria:
Absolute:
- Patients with LBBB
- Unstable Angina
- Recent Myocardial Infarction
- Un controlled Arrythmia
- Congestive heart faliure
- Severe symptomatic valvular heart disease
- Acute Pulmonary Embolism
- Acute perimyocarditis
- Acute aortic dissection
Relative:
- Lt main stenosis
- Severe hypertention (Systolic> 200 mmHg; Diastolic > 100 mmHg)
- Cardiomyopathy
- Obstructiove abnormalities
- Psychiatric disorders
- High degree AV Block
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: 1
Pateints who achieve target haert rate or conclusive test will not be given Atropine
|
I.V Atropine 0.5mg up to 2 mg
|
Aktywny komparator: 2
Patients who won't achieve tarhet heart rate or conclusive results will be given Atropine
|
I.V Atropine 0.5mg up to 2 mg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
1- To characterize patients who can't achieve target heart rate at treadmill exercise test.2- To evaluate atropine added during treadmill stress testing in order to increase heart rate and achieave conclusive test.
Ramy czasowe: 1 yaer
|
1 yaer
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból w klatce piersiowej
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Leki parasympatykolityczne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Antagoniści muskarynowi
- Antagoniści cholinergiczni
- Środki cholinergiczne
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Mydriatyki
- Atropina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-0139 EMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .