- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00623207
Use of Atropine in Tredmill Stress Testing
24 июля 2015 г. обновлено: Mohamed Jabaren, HaEmek Medical Center, Israel
Safety and Feasibility of Atropine Added During Treadmill Stress Testing in Patients With Chronotropic Incompetence or Poor Exercise Capacity.
The aim of this study is to evaluate the Safety and feasibility of atropine added during treadmill stress testing in patients with chronotropic incompetence or poor exercise capacity.
Our hypothesis is that we can increase heart rate by using atropin in these patients, so we will achieve more conclusive results.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
103
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Afula, Израиль, 18100
- Heart Institute, Ha'Emek Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with chest pain without evidence of ischemia eligible for exercise test.
- Age> 18 years old
Exclusion Criteria:
Absolute:
- Patients with LBBB
- Unstable Angina
- Recent Myocardial Infarction
- Un controlled Arrythmia
- Congestive heart faliure
- Severe symptomatic valvular heart disease
- Acute Pulmonary Embolism
- Acute perimyocarditis
- Acute aortic dissection
Relative:
- Lt main stenosis
- Severe hypertention (Systolic> 200 mmHg; Diastolic > 100 mmHg)
- Cardiomyopathy
- Obstructiove abnormalities
- Psychiatric disorders
- High degree AV Block
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: 1
Pateints who achieve target haert rate or conclusive test will not be given Atropine
|
I.V Atropine 0.5mg up to 2 mg
|
Активный компаратор: 2
Patients who won't achieve tarhet heart rate or conclusive results will be given Atropine
|
I.V Atropine 0.5mg up to 2 mg
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
1- To characterize patients who can't achieve target heart rate at treadmill exercise test.2- To evaluate atropine added during treadmill stress testing in order to increase heart rate and achieave conclusive test.
Временное ограничение: 1 yaer
|
1 yaer
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль в груди
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Парасимпатолитики
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Мускариновые антагонисты
- Холинергические антагонисты
- Холинергические агенты
- Адъюванты, Анестезия
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Мидриатики
- Атропин
Другие идентификационные номера исследования
- 07-0139 EMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .