- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00685672
Safety of Epidural Fentanyl and Adrenalin During Childbirth
29 marca 2016 zaktualizowane przez: Leiv Arne Rosseland, Oslo University Hospital
Pharmacokinetic Interaction Effects of Combined Fentanyl and Adrenalin in Epidural Analgesia During Child Birth
Investigation of pharmacokinetic effects of combining fentanyl and adrenalin in the epidural solution given to women in childbirth
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Healthy women with indication for labor epidural at the Labor Clinic, Rikshospitalet University Hospital, may be included.
A randomized, placebocontrolled, double blind,comparison of epidural with and without adrenalin.
Outcome: Length of birth, quality of pain relief, total amount of epidural solution injected, and plasma concentration of fentanyl.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lørenskog, Norwegia
- Akershus University Hospital
-
Oslo, Norwegia, 0027
- Division of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Rikshospitalet University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Pregnant women at term in active labor
Exclusion Criteria:
- age below 18 years
- BMI > 40
- drug hypersensitivity
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: 2
placebo
|
Saline instead of adrenaline in the epidural mixture
|
Eksperymentalny: 1
adrenalin
|
adrenalin 2 microgram pr ml placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Plasma concentration of fentanyl
Ramy czasowe: hours
|
hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
length of active labor
Ramy czasowe: hours
|
hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Vegard Dahl, PhD MD, Dep of Anesethesiology, Akershus University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Sympatykomimetyki
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Mydriatyki
- Epinefryna
- Racepinefryna
- Boran epinefrylu
Inne numery identyfikacyjne badania
- edaadr-07
- EUDRACT 2007-000322-52
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na adrenalin
-
Helsinki University Central HospitalNieznanyNiestrawność | Ból brzucha | Zgaga | Krwawe wymiotyFinlandia
-
Helsinki University Central HospitalZawieszonyZaburzenia zastawki aortalnej | Wady przegrody międzyprzedsionkowej | Choroby zastawki mitralnej | Śluzak wewnątrzsercowyFinlandia
-
Istanbul UniversityRekrutacyjny
-
Bozyaka Training and Research HospitalZakończonyKomplikacje | Blokada splotu ramiennego | Powikłania oddechowe | Blok nerwowy | Porażenie nerwu przeponowego | Meningioma Sellae przeponyIndyk