Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnych podejść do blokady nadobojczykowej i ich wpływu na funkcję mięśni przepony

11 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Çağrı Yeşilnacar, Bozyaka Training and Research Hospital

Porównanie różnych podejść do blokady nadobojczykowej i ich wpływu na funkcję mięśnia przepony ocenianą za pomocą frakcji pogrubiającej przeponę

Blokady splotu ramiennego stosowane do znieczulenia w operacjach kończyny górnej można wykonać z dostępu międzykostnego, pachowego, nadobojczykowego i podobojczykowego.

Blokadę splotu można wykonać pod kontrolą stymulacji nerwu igłowego, badania palpacyjnego tętnicy lub ultrasonografii (USG).

Współcześnie jednoczesne zastosowanie USG podczas blokady pozwala na ochronę struktur takich jak nerwy, opłucna i naczynia, a także pozwala zobaczyć igłę i rozprzestrzenianie się środka miejscowo znieczulającego podczas wstrzyknięcia.

Chociaż blokada nadobojczykowa wydaje się być korzystna, ponieważ splot ramienny jest bardziej zwarty i powierzchowny w tej okolicy, ma tę wadę, że znajduje się blisko opłucnej. (Zwiększone ryzyko odmy opłucnowej) Dzięki zastosowaniu USG ryzyko to zmalało, a blokada nadobojczykowa stała się alternatywą dla blokady podobojczykowej, która jest szeroko stosowana w chirurgii kończyny górnej.

Ze względu na zwartą budowę pnia splotu ramiennego na poziomie pierwszego żebra, założenie blokady jest łatwiejsze, a blokada jest szybsza dzięki obwodowemu rozprzestrzenianiu się środka miejscowo znieczulającego.

Wraz z rozprzestrzenieniem się środka miejscowo znieczulającego na korzenie nerwów C3-C5 w splocie ramiennym można zaobserwować porażenie nerwu przeponowego po tej samej stronie do 67%. Pacjenci, którzy będą operowani, zwłaszcza pacjenci z niewydolnością oddechową, mogą doświadczać niewydolności oddechowej z powodu dysfunkcji tego bocznego mięśnia przepony. Za pomocą ultradźwięków mierzy się wdechową i końcowo-wydechową grubość przepony za pomocą wskaźnika grubości przepony (DTI), który jest nową i skuteczną metodą stosowaną jako wskaźnik odstawiania respiratora mechanicznego na oddziałach intensywnej terapii. Dzięki tej metodzie możemy zbadać wpływ blokady nerwu przeponowego na mięsień przepony w wyniku znieczulenia miejscowego w okresie ostrym.

DTI oblicza się w procentach z następującego wzoru:

(Maksymalna grubość na końcu wdechu - Maksymalna grubość na końcu wydechu) / Maksymalna grubość na końcu wydechu. Porównując 3 różne podejścia stosowane w blokadzie nadobojczykowej, chcieliśmy zbadać najwłaściwsze podejście blokujące pod względem skuteczności, szybkości, częstości powikłań, wpływu na przeponę i efektów po 6 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy za pomocą programu komputerowego.

Pacjenci zostaną objęci standardowym monitorowaniem (EKG, pulsoksymetria, nieinwazyjne ciśnienie krwi), a następnie zostaną przewiezieni do sali aplikacji bloków. Po uzyskaniu obwodowego dostępu naczyniowego na ręce, która nie będzie operowana, w ramach premedykacji zostanie podany midazolam w dawce 2 mg dożylnie.

Blokady będą wykonywane przez doświadczonego anestezjologa pod kontrolą USG. Ocena bloku i pomiary zostaną wykonane przez innego doświadczonego anestezjologa. Po wykonaniu antyseptyki obszaru, który ma być zablokowany, do blokady zostanie użyta igła stymulatora 22G 50 mm. Przerywana aspiracja ujemna będzie wykonywana podczas wszystkich procedur w celu wykrycia możliwego nakłucia naczyniowego. Zastosowana zostanie miejscowa mieszanka znieczulająca, którą rutynowo stosujemy w naszej klinice. Mieszanina 20 ml bupiwakainy (Buvicaine HCl %0,5) i prylokainy (Priloc HCl %2) 1:1 zostanie przygotowana w taki sposób, aby w ml znajdowało się 5 mcg adrenaliny. (9 ml bupiwakainy, 9 ml prylokainy i 2 ml soli fizjologicznej z 50 mcg adrenaliny na ml) Sonda ultrasonograficzna zostanie umieszczona na obojczyku, blokada nadobojczykowa zostanie zastosowana w płaszczyźnie skośnej wieńcowej techniką in-plane.

Porównane zostaną 3 różne podejścia bloku nadobojczykowego. Podejścia mają tę samą pozycję sondy i punkt wejścia igły, ale różnią się miejscem podania środka miejscowo znieczulającego.

Grupa 1: Mikstura znieczulenia miejscowego zostanie podana do kieszonki narożnej - miejsca przecięcia tętnicy i pierwszego żebra na obrazie sonoanatomicznym.

Grupa 2: 10 ml mieszaniny znieczulenia miejscowego zostanie podane do opisanego opakowania narożnego, a pozostałe 10 ml do największego skupiska nerwów (wstrzyknięcie Intracluster).

Grupa 3: Miejscowa mieszanina znieczulająca zostanie podana metodą wielowstrzyknięć między grupami nerwów widocznymi na obrazie sonoanatomicznym.

Frakcja pogrubienia przepony i oceny zostaną wykonane przez innego doświadczonego anestezjologa, podwójna ślepota zostanie osiągnięta poprzez ślepotę na grupę pacjentów.

Wpływ blokady nerwu przeponowego na mięsień przepony zostanie oceniony na podstawie frakcji pogrubiającej przepony. Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu USG w pozycji głową do góry, twarzą do boku, który ma być operowany, przed i 30 minut po wykonaniu blokady. Sonda zostanie umieszczona prostopadle do ściany klatki piersiowej, w ósmej lub dziewiątej przestrzeni międzyżebrowej, między linią pachową przednią a linią pachową środkową, 0,5 do 2 cm poniżej zatoki żebrowo-przeponowej.

Przepona będzie postrzegana jako struktura z trzema odrębnymi warstwami, w tym dwiema równoległymi liniami echa (opłucna przeponowa i otrzewna) oraz hipoechogeniczną linią pomiędzy nimi (mięsień przepony). Pacjent zostanie poinstruowany, aby oddychać do całkowitej pojemności płuc (TLC), a następnie wydychać do objętości zalegającej (RV).

Zostanie wykonanych kilka zdjęć przepony, co najmniej trzy w punkcie maksymalnego pogrubienia w TLC i co najmniej trzy w przypadku minimalnej grubości w RV.

Na każdym obrazie w trybie B grubość przepony będzie mierzona od środka linii opłucnej do środka linii otrzewnej. Następnie DTI zostanie obliczone w procentach z następującego wzoru:

(Maksymalna grubość na końcu wdechu - Maksymalna grubość na końcu wydechu) / Maksymalna grubość na końcu wydechu.

Za pomocą tego wzoru możemy określić zajęcie nerwu przeponowego, obserwując tempo pogrubienia przepony przed i po bloku nadobojczykowym w różnych grupach.

Jako znieczulenie ratunkowe pierwszego rzutu pacjenci otrzymają sedoanalgezję z wlewem remifentanylu. W razie potrzeby zostanie uruchomiona maska ​​krtaniowa i znieczulenie ogólne. Pooperacyjny schemat przeciwbólowy będzie rutynowo zawierał 1000 mg acetaminofenu dożylnie (3x1) oraz, jeśli to konieczne, zostanie podany 1 mg opioidu (tramadol) na kg.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Karabaglar
      • İzmir, Karabaglar, Indyk, 35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zaplanowano operację ręki, nadgarstka, przedramienia, ramienia
  • Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę na badanie
  • Pacjenci z klasyfikacją stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I, II i III

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału pacjenta
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci ze znaną alergią na środki miejscowo znieczulające
  • Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała > 35
  • Pacjenci z rozpoznaną sepsą i bakteriemią,
  • Zakażenie skóry w miejscu wstrzyknięcia,
  • Historia koagulopatii lub leczenia przeciwzakrzepowego
  • Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą,
  • Nieskoordynowani pacjenci,
  • labilność psychiczna i emocjonalna,
  • Pacjenci z zaburzeniami anatomicznymi w miejscach aplikacji
  • Pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kieszeń narożna
Blokada zostanie wykonana przez doświadczonego anestezjologa w aplikacjach blokowych pod kontrolą USG. Po odkażeniu obszaru, który ma być zablokowany, do blokady zostanie użyta igła stymulatora 22G 50 mm. Przerywana aspiracja ujemna będzie wykonywana podczas wszystkich procedur w celu wykrycia możliwego nakłucia naczyniowego. Mieszanina 20 ml bupiwakainy (Buvicaine HCl %0,5) i prylokainy (Priloc HCl %2) 1:1 zostanie przygotowana w taki sposób, aby w ml znajdowało się 5 mcg adrenaliny. (9 ml bupiwakainy, 9 ml prylokainy i 2 ml soli fizjologicznej z 50 mcg adrenaliny na ml) Miejscowa mieszanina znieczulająca zostanie podana do kieszonki narożnej - miejsca, w którym na obrazie sonoanatomicznym przecina się tętnica i pierwsze żebro.
Lek: Bupiwakaina HCl 0,5% roztwór do wstrzykiwań
Mieszanina 20 ml bupiwakainy (Buvicaine HCl %0,5) i prylokainy (Priloc HCl %2) 1:1 zostanie przygotowana w taki sposób, aby w ml znajdowało się 5 mcg adrenaliny. (9 ml bupiwakainy, 9 ml prylokainy i 2 ml soli fizjologicznej z 50 mcg adrenaliny na ml)
Inne nazwy:
  • buwakaina %0,5,
Lek: Prilocaine HCl % 2 roztwór do wstrzykiwań
Mieszanina 20 ml bupiwakainy (Buvicaine HCl %0,5) i prylokainy (Priloc HCl %2) 1:1 zostanie przygotowana w taki sposób, aby w ml znajdowało się 5 mcg adrenaliny. (9 ml bupiwakainy, 9 ml prylokainy i 2 ml soli fizjologicznej z 50 mcg adrenaliny na ml)
Inne nazwy:
  • prilok %2
Lek: wzmacniacz adrenaliny 0,5 mg
Mieszanina 20 ml bupiwakainy (Buvicaine HCl %0,5) i prylokainy (Priloc HCl %2) 1:1 zostanie przygotowana w taki sposób, aby w ml znajdowało się 5 mcg adrenaliny. (9 ml bupiwakainy, 9 ml prylokainy i 2 ml soli fizjologicznej z 50 mcg adrenaliny na ml)
Inne nazwy:
  • adrenalin codex 0,5 mg/1 ml roztwór do wstrzykiwań
Procedura: Dostęp z kieszeni narożnej bloku nadobojczykowego pod kontrolą USG
Blokady będą wykonywane przez doświadczonego anestezjologa pod kontrolą USG. Miejscowa mieszanka znieczulająca zostanie podana do kieszonki narożnej - miejsca, w którym na obrazie sonoanatomicznym przecina się tętnica i pierwsze żebro.
Procedura: diagraphma ocena mięśnia za pomocą ultradźwięków

Wszyscy pacjenci będą oceniani za pomocą USG w pozycji głową do góry, twarzą do boku, który ma być operowany, przed i 30 minut po wykonaniu blokady.

Sondę umieszcza się prostopadle do ściany klatki piersiowej, w ósmej lub dziewiątej przestrzeni międzyżebrowej, pomiędzy linią pachową przednią a linią pachową środkową, 0,5 do 2 cm poniżej zatoki żebrowo-przeponowej.
Eksperymentalny: róg + klaster wewnętrzny
Blokada zostanie wykonana przez doświadczonego anestezjologa w aplikacjach blokowych pod kontrolą USG. Po odkażeniu obszaru, który ma być zablokowany, do blokady zostanie użyta igła stymulatora 22G 50 mm. Podczas wszystkich procedur przeprowadzana będzie okresowa aspiracja ujemna w celu wykrycia możliwego nakłucia naczynia. Mieszanina 20 ml bupiwakainy (Buvicaine HCl %0,5) i prylokainy (Priloc HCl %2) 1:1 zostanie przygotowana w taki sposób, aby w ml znajdowało się 5 mcg adrenaliny. (9 ml bupiwakainy, 9 ml prylokainy i 2 ml soli fizjologicznej z 50 mcg adrenaliny na ml) 10 ml mieszaniny miejscowego środka znieczulającego należy podać do opisanej paczki narożnej, a pozostałe 10 ml do największego skupiska nerwów (wstrzyknięcie Intracluster).
Lek: Bupiwakaina HCl 0,5% roztwór do wstrzykiwań
Mieszanina 20 ml bupiwakainy (Buvicaine HCl %0,5) i prylokainy (Priloc HCl %2) 1:1 zostanie przygotowana w taki sposób, aby w ml znajdowało się 5 mcg adrenaliny. (9 ml bupiwakainy, 9 ml prylokainy i 2 ml soli fizjologicznej z 50 mcg adrenaliny na ml)
Inne nazwy:
  • buwakaina %0,5,
Lek: Prilocaine HCl % 2 roztwór do wstrzykiwań
Mieszanina 20 ml bupiwakainy (Buvicaine HCl %0,5) i prylokainy (Priloc HCl %2) 1:1 zostanie przygotowana w taki sposób, aby w ml znajdowało się 5 mcg adrenaliny. (9 ml bupiwakainy, 9 ml prylokainy i 2 ml soli fizjologicznej z 50 mcg adrenaliny na ml)
Inne nazwy:
  • prilok %2
Lek: wzmacniacz adrenaliny 0,5 mg
Mieszanina 20 ml bupiwakainy (Buvicaine HCl %0,5) i prylokainy (Priloc HCl %2) 1:1 zostanie przygotowana w taki sposób, aby w ml znajdowało się 5 mcg adrenaliny. (9 ml bupiwakainy, 9 ml prylokainy i 2 ml soli fizjologicznej z 50 mcg adrenaliny na ml)
Inne nazwy:
  • adrenalin codex 0,5 mg/1 ml roztwór do wstrzykiwań
Procedura: diagraphma ocena mięśnia za pomocą ultradźwięków

Wszyscy pacjenci będą oceniani za pomocą USG w pozycji głową do góry, twarzą do boku, który ma być operowany, przed i 30 minut po wykonaniu blokady.

Sondę umieszcza się prostopadle do ściany klatki piersiowej, w ósmej lub dziewiątej przestrzeni międzyżebrowej, pomiędzy linią pachową przednią a linią pachową środkową, 0,5 do 2 cm poniżej zatoki żebrowo-przeponowej.

Procedura: Kieszeń narożna bloku nadobojczykowego pod kontrolą USG + dostęp wewnątrzklastrowy
Blokady będą wykonywane przez doświadczonego anestezjologa ze wskazówkami USG .10 ml mieszaniny znieczulenia miejscowego zostanie podane do opisanego opakowania narożnego, a pozostałe 10 ml do największego skupiska nerwów (wstrzyknięcie Intracluster).
Eksperymentalny: wielo
Blokada zostanie wykonana przez doświadczonego anestezjologa w aplikacjach blokowych pod kontrolą USG. Po odkażeniu obszaru, który ma być zablokowany, do blokady zostanie użyta igła stymulatora 22G 50 mm. Przerywana aspiracja ujemna będzie wykonywana podczas wszystkich procedur w celu wykrycia możliwego nakłucia naczyniowego. Mieszanina 20 ml bupiwakainy (Buvicaine HCl %0,5) i prylokainy (Priloc HCl %2) 1:1 zostanie przygotowana w taki sposób, aby w ml znajdowało się 5 mcg adrenaliny. (9 ml bupiwakainy, 9 ml prylokainy i 2 ml soli fizjologicznej z 50 mcg adrenaliny na ml) Miejscowa mieszanina znieczulająca zostanie podana metodą wielokrotnych wstrzyknięć pomiędzy grupy nerwów widoczne na obrazie sonoanatomicznym.
Lek: Bupiwakaina HCl 0,5% roztwór do wstrzykiwań
Mieszanina 20 ml bupiwakainy (Buvicaine HCl %0,5) i prylokainy (Priloc HCl %2) 1:1 zostanie przygotowana w taki sposób, aby w ml znajdowało się 5 mcg adrenaliny. (9 ml bupiwakainy, 9 ml prylokainy i 2 ml soli fizjologicznej z 50 mcg adrenaliny na ml)
Inne nazwy:
  • buwakaina %0,5,
Lek: Prilocaine HCl % 2 roztwór do wstrzykiwań
Mieszanina 20 ml bupiwakainy (Buvicaine HCl %0,5) i prylokainy (Priloc HCl %2) 1:1 zostanie przygotowana w taki sposób, aby w ml znajdowało się 5 mcg adrenaliny. (9 ml bupiwakainy, 9 ml prylokainy i 2 ml soli fizjologicznej z 50 mcg adrenaliny na ml)
Inne nazwy:
  • prilok %2
Lek: wzmacniacz adrenaliny 0,5 mg
Mieszanina 20 ml bupiwakainy (Buvicaine HCl %0,5) i prylokainy (Priloc HCl %2) 1:1 zostanie przygotowana w taki sposób, aby w ml znajdowało się 5 mcg adrenaliny. (9 ml bupiwakainy, 9 ml prylokainy i 2 ml soli fizjologicznej z 50 mcg adrenaliny na ml)
Inne nazwy:
  • adrenalin codex 0,5 mg/1 ml roztwór do wstrzykiwań
Procedura: diagraphma ocena mięśnia za pomocą ultradźwięków

Wszyscy pacjenci będą oceniani za pomocą USG w pozycji głową do góry, twarzą do boku, który ma być operowany, przed i 30 minut po wykonaniu blokady.

Sondę umieszcza się prostopadle do ściany klatki piersiowej, w ósmej lub dziewiątej przestrzeni międzyżebrowej, pomiędzy linią pachową przednią a linią pachową środkową, 0,5 do 2 cm poniżej zatoki żebrowo-przeponowej.

Procedura: Blokada nadobojczykowa pod kontrolą USG wielodostępowa
Blokady będą wykonywane przez doświadczonego anestezjologa pod kontrolą USG. Mieszanka znieczulenia miejscowego zostanie podana metodą wielowstrzyknięć pomiędzy grupy nerwów widoczne na obrazie sonoanatomicznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie trzech różnych podejść do wpływu blokad nadobojczykowych na frakcję pogrubienia przepony
Ramy czasowe: Porównanie frakcji zagęszczającej przeponę zostanie ocenione 30 minut po wykonaniu bloku.
Zostanie wykonanych kilka zdjęć przepony, co najmniej trzy w punkcie maksymalnego pogrubienia w TLC i co najmniej trzy w przypadku minimalnej grubości w RV. Na każdym obrazie w trybie B grubość przepony będzie mierzona od środka linii opłucnej do środka linii otrzewnej. Następnie DTI zostanie obliczone w procentach ze wzoru: (Maksymalna grubość na końcu wdechu - Maksymalna grubość na końcu wydechu) / Maksymalna grubość na końcu wydechu. Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu USG w pozycji głową do góry, twarzą do boku, który ma być operowany, 30 minut po wykonaniu blokady.
Porównanie frakcji zagęszczającej przeponę zostanie ocenione 30 minut po wykonaniu bloku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom blokady sensorycznej
Ramy czasowe: Po operacji blokady poziom blokady czuciowej zostanie zarejestrowany w 5., 10., 15., 20., 25. i 30. minucie
Poziom blokady sensorycznej; Poziom blokady, który wystąpi w obszarach czuciowych nerwu pachowego, pośrodkowego, promieniowego, łokciowego, mięśniowo-skórnego, skórnego ramiennego i skórnego antebraki medialis, zostanie oceniony przez wykonanie testu nakłucia i jego poziom zostanie zarejestrowany (0 = Bolesny, bez blokady ; 1 = częściowa blokada-analgezja, tylko uczucie dotyku; 2 = całkowita blokada, brak bólu).
Po operacji blokady poziom blokady czuciowej zostanie zarejestrowany w 5., 10., 15., 20., 25. i 30. minucie
Poziom bloku silnika
Ramy czasowe: Po operacji blokady poziom blokady silnika zostanie zarejestrowany w 5., 10., 15., 20., 25. i 30. minucie

Zostanie oceniony za pomocą zmodyfikowanej skali Bromage:

0 = Brak blokad, może podnieść rękę,

1 = Moc silnika jest niska, ale ramię jest ruchome, 2 = Ramię jest nieruchome, ale palce są ruchome, 3 = Całkowity blok, brak ruchu ręki lub ramienia
Po operacji blokady poziom blokady silnika zostanie zarejestrowany w 5., 10., 15., 20., 25. i 30. minucie
Zablokuj sukces
Ramy czasowe: W 30. minucie aplikacji LA,
Będzie to definiowane jako obecność testu nakłucia w nerwach mięśniowo-skórnym, promieniowym, łokciowym, pośrodkowym, skórnym antebraki bez bólu lub jedynie z uczuciem dotyku. Jeśli którykolwiek z tych nerwów nie zostanie zablokowany, zostanie to uznane za nieudaną blokadę.
W 30. minucie aplikacji LA,
Czas znieczulenia pooperacyjnego
Ramy czasowe: Zostanie zarejestrowana godzina, w której NRS>1 w ciągu pierwszych 24 godzin.
Numeryczna skala ocen; pacjent ocenia ból między 0 a 10; 0 = brak bólu-10 = ból nieuleczalny
Zostanie zarejestrowana godzina, w której NRS>1 w ciągu pierwszych 24 godzin.
Kontrola oceny bólu
Ramy czasowe: 2., 6., 12. i 24. godzina
Numeryczna skala ocen; pacjent ocenia ból między 0 a 10; 0 = brak bólu-10 = ból nieuleczalny
2., 6., 12. i 24. godzina
Zablokuj czas powrotu
Ramy czasowe: Czas powrotu blokady czuciowej i ruchowej zostanie odnotowany w ciągu pierwszych 24 godzin.
Czuciowy (czas od wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego do momentu pełnego odczuwania przez pacjenta kończyny górnej) i motoryczny (czas od wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego do momentu odzyskania przez kończynę górną siły mięśniowej pacjenta) będzie rejestrowany jako czas powrotu blokady.
Czas powrotu blokady czuciowej i ruchowej zostanie odnotowany w ciągu pierwszych 24 godzin.
Zablokuj czas aplikacji
Ramy czasowe: śródoperacyjnie (podczas aplikacji bloku)
Będzie on definiowany jako czas od momentu przejścia igły przez skórę do podania środka miejscowo znieczulającego i wycofania igły.
śródoperacyjnie (podczas aplikacji bloku)
Czas rozpoczęcia bloku
Ramy czasowe: linia podstawowa (przed operacją)
Zostanie on zdefiniowany jako czas potrzebny do zainicjowania znieczulenia i analgezji we wszystkich 5 dystalnych nerwach od wstrzyknięcia środka znieczulającego miejscowo.
linia podstawowa (przed operacją)
Zadowolenie pacjenta i chirurga
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
Satysfakcja pacjenta i chirurga będzie oceniana jako: 1 = całkowite niezadowolenie, 2 = umiarkowana satysfakcja, 3 = pełna satysfakcja po zabiegu.
bezpośrednio po zabiegu
Niepożądane skutki uboczne:
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 24 godziny,
Rejestrowane w przypadku przebicia naczynia krwionośnego, krwiaka, objawów toksyczności LA, niewydolności oddechowej, odmy opłucnowej i zespołu Hornera.
Pacjenci będą obserwowani przez 24 godziny,
Pierwsza godzina zapotrzebowania na opioidy
Ramy czasowe: Jeśli ból wystąpi w ciągu pierwszych 24 godzin od zakończenia transakcji blokowej.
Rejestrowana będzie pierwsza godzina zapotrzebowania pacjentów na opioidy. (Kiedy NRS> 3) Opioidy (Tramadol) będą podawane pacjentom w razie potrzeby.
Jeśli ból wystąpi w ciągu pierwszych 24 godzin od zakończenia transakcji blokowej.
24-godzinne całkowite spożycie opioidów
Ramy czasowe: Zostanie on zdefiniowany jako 24 godziny od momentu zakończenia transakcji pakietowej.
Zostanie zapisane, ile opioidu musi użyć przez 24 godziny. Opioidy (tramadol) będą podawane pacjentom w razie potrzeby.
Zostanie on zdefiniowany jako 24 godziny od momentu zakończenia transakcji pakietowej.
Kwestionariusz bólu przewlekłego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Po 6 miesiącach pacjenci będą wzywani i przesłuchiwani telefonicznie.
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zeki T Tekgül, Assoc Prof, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: Çağrı Yeşilnacar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: AYSUN A KAR, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: TAŞKIN ALTAY, Assoc Prof, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cagritez

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bupiwakaina HCl 0,5% roztwór do wstrzykiwań

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj