Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Subjective Well Being of Patients Receiving Atypical Antipsychotics as Monotherapy or Cotherapy With Mood Stabilizers (DIDAXI)

2 grudnia 2008 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Cross - Sectional study requiring one visit at the investigators office for the data collection.

  • Target Group: Patients that suffer from Bipolar Disorder Type 1.
  • YMRS - HAMILTON and GAF scales are going to be used to assess the clinical outcome. The findings are going to be based on the different scores reported by Specialists (before the patients started to use as a therapy atypical antipsychotics / at the time that the visit actually takes place for the cause of the study.) We predefine the time period that the patient should be using atypical antipsychotics at minimum (2 months).
  • The first 9 consecutive patients that visit the Specialist and meet the entry criteria and signs the ICF will be recruited in the study.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

540

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Agrinio, Grecja
        • Research Site
      • Alexandroupoli, Grecja
        • Research Site
      • Athens, Grecja
        • Research Site
      • Crete, Grecja
        • Research Site
      • Elefsina, Grecja
        • Research Site
      • Ioannina, Grecja
        • Research Site
      • KOS, Grecja
        • Research Site
      • Karditsa, Grecja
        • Research Site
      • Katerini, Grecja
        • Research Site
      • Kozani, Grecja
        • Research Site
      • Lamia, Grecja
        • Research Site
      • Larisa, Grecja
        • Research Site
      • Nafplio, Grecja
        • Research Site
      • Patra, Grecja
        • Research Site
      • Peiraias, Grecja
        • Research Site
      • Rodos, Grecja
        • Research Site
      • Serres, Grecja
        • Research Site
      • Thessalonii, Grecja
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grecja
        • Research Site
      • Thiva, Grecja
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Target Group:Patients that suffer from Bipolar Disorder Type 1 who are treated with atypical antipsychotics as monotherapy or cotherapy with mood stabilizers

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients that are diagnosed with Bipolar Disorder Type 1 according to diagnostic criteria DSM - IV
  • Patients that have started therapy with atypical antipsychotics as monotherapy or cotherapy with mood stabilizers the last three months, but have completed 2 full months of therapy.
  • Patients with anxiety disorder can be recruited in the study unless it is dominant.

Exclusion Criteria:

  • Patients that use antidepressant medication
  • Patients who were treated with depot antipsychotic in the last quarter before their enrollment in the study.
  • Patients who are addicts of toxic substances.
  • Patients who suffer from other serious diseases.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Difference in the scores reported in YMRS and Hamilton - D scales from baseline(start of therapy)
Ramy czasowe: Assessment of the progress of disease 2 to 4 months after the initiation of the therapy(baseline)
Assessment of the progress of disease 2 to 4 months after the initiation of the therapy(baseline)
Assessment of functioning - Relative score reported in GAF scale
Ramy czasowe: 2 - 4 months after the initiation of the therapy. No baseline comparison
2 - 4 months after the initiation of the therapy. No baseline comparison

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
To depict sociodemographic characteristics and comorbidities.
Ramy czasowe: Reported at the site visit
Reported at the site visit

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Charalambos Touloumis, MD, Athens Psychiatric Hospital Greece

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIS-NGR-DUM-2008/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj