Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subjective Well Being of Patients Receiving Atypical Antipsychotics as Monotherapy or Cotherapy With Mood Stabilizers (DIDAXI)

2. december 2008 opdateret af: AstraZeneca

Cross - Sectional study requiring one visit at the investigators office for the data collection.

  • Target Group: Patients that suffer from Bipolar Disorder Type 1.
  • YMRS - HAMILTON and GAF scales are going to be used to assess the clinical outcome. The findings are going to be based on the different scores reported by Specialists (before the patients started to use as a therapy atypical antipsychotics / at the time that the visit actually takes place for the cause of the study.) We predefine the time period that the patient should be using atypical antipsychotics at minimum (2 months).
  • The first 9 consecutive patients that visit the Specialist and meet the entry criteria and signs the ICF will be recruited in the study.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

540

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Agrinio, Grækenland
        • Research Site
      • Alexandroupoli, Grækenland
        • Research Site
      • Athens, Grækenland
        • Research Site
      • Crete, Grækenland
        • Research Site
      • Elefsina, Grækenland
        • Research Site
      • Ioannina, Grækenland
        • Research Site
      • KOS, Grækenland
        • Research Site
      • Karditsa, Grækenland
        • Research Site
      • Katerini, Grækenland
        • Research Site
      • Kozani, Grækenland
        • Research Site
      • Lamia, Grækenland
        • Research Site
      • Larisa, Grækenland
        • Research Site
      • Nafplio, Grækenland
        • Research Site
      • Patra, Grækenland
        • Research Site
      • Peiraias, Grækenland
        • Research Site
      • Rodos, Grækenland
        • Research Site
      • Serres, Grækenland
        • Research Site
      • Thessalonii, Grækenland
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grækenland
        • Research Site
      • Thiva, Grækenland
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Target Group:Patients that suffer from Bipolar Disorder Type 1 who are treated with atypical antipsychotics as monotherapy or cotherapy with mood stabilizers

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients that are diagnosed with Bipolar Disorder Type 1 according to diagnostic criteria DSM - IV
  • Patients that have started therapy with atypical antipsychotics as monotherapy or cotherapy with mood stabilizers the last three months, but have completed 2 full months of therapy.
  • Patients with anxiety disorder can be recruited in the study unless it is dominant.

Exclusion Criteria:

  • Patients that use antidepressant medication
  • Patients who were treated with depot antipsychotic in the last quarter before their enrollment in the study.
  • Patients who are addicts of toxic substances.
  • Patients who suffer from other serious diseases.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Difference in the scores reported in YMRS and Hamilton - D scales from baseline(start of therapy)
Tidsramme: Assessment of the progress of disease 2 to 4 months after the initiation of the therapy(baseline)
Assessment of the progress of disease 2 to 4 months after the initiation of the therapy(baseline)
Assessment of functioning - Relative score reported in GAF scale
Tidsramme: 2 - 4 months after the initiation of the therapy. No baseline comparison
2 - 4 months after the initiation of the therapy. No baseline comparison

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To depict sociodemographic characteristics and comorbidities.
Tidsramme: Reported at the site visit
Reported at the site visit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charalambos Touloumis, MD, Athens Psychiatric Hospital Greece

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2008

Først opslået (Skøn)

5. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2008

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-NGR-DUM-2008/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner