Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Subjective Well Being of Patients Receiving Atypical Antipsychotics as Monotherapy or Cotherapy With Mood Stabilizers (DIDAXI)

2 december 2008 bijgewerkt door: AstraZeneca

Cross - Sectional study requiring one visit at the investigators office for the data collection.

  • Target Group: Patients that suffer from Bipolar Disorder Type 1.
  • YMRS - HAMILTON and GAF scales are going to be used to assess the clinical outcome. The findings are going to be based on the different scores reported by Specialists (before the patients started to use as a therapy atypical antipsychotics / at the time that the visit actually takes place for the cause of the study.) We predefine the time period that the patient should be using atypical antipsychotics at minimum (2 months).
  • The first 9 consecutive patients that visit the Specialist and meet the entry criteria and signs the ICF will be recruited in the study.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

540

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Agrinio, Griekenland
        • Research Site
      • Alexandroupoli, Griekenland
        • Research Site
      • Athens, Griekenland
        • Research Site
      • Crete, Griekenland
        • Research Site
      • Elefsina, Griekenland
        • Research Site
      • Ioannina, Griekenland
        • Research Site
      • KOS, Griekenland
        • Research Site
      • Karditsa, Griekenland
        • Research Site
      • Katerini, Griekenland
        • Research Site
      • Kozani, Griekenland
        • Research Site
      • Lamia, Griekenland
        • Research Site
      • Larisa, Griekenland
        • Research Site
      • Nafplio, Griekenland
        • Research Site
      • Patra, Griekenland
        • Research Site
      • Peiraias, Griekenland
        • Research Site
      • Rodos, Griekenland
        • Research Site
      • Serres, Griekenland
        • Research Site
      • Thessalonii, Griekenland
        • Research Site
      • Thessaloniki, Griekenland
        • Research Site
      • Thiva, Griekenland
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Target Group:Patients that suffer from Bipolar Disorder Type 1 who are treated with atypical antipsychotics as monotherapy or cotherapy with mood stabilizers

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients that are diagnosed with Bipolar Disorder Type 1 according to diagnostic criteria DSM - IV
  • Patients that have started therapy with atypical antipsychotics as monotherapy or cotherapy with mood stabilizers the last three months, but have completed 2 full months of therapy.
  • Patients with anxiety disorder can be recruited in the study unless it is dominant.

Exclusion Criteria:

  • Patients that use antidepressant medication
  • Patients who were treated with depot antipsychotic in the last quarter before their enrollment in the study.
  • Patients who are addicts of toxic substances.
  • Patients who suffer from other serious diseases.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Difference in the scores reported in YMRS and Hamilton - D scales from baseline(start of therapy)
Tijdsspanne: Assessment of the progress of disease 2 to 4 months after the initiation of the therapy(baseline)
Assessment of the progress of disease 2 to 4 months after the initiation of the therapy(baseline)
Assessment of functioning - Relative score reported in GAF scale
Tijdsspanne: 2 - 4 months after the initiation of the therapy. No baseline comparison
2 - 4 months after the initiation of the therapy. No baseline comparison

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
To depict sociodemographic characteristics and comorbidities.
Tijdsspanne: Reported at the site visit
Reported at the site visit

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charalambos Touloumis, MD, Athens Psychiatric Hospital Greece

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

5 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2008

Laatst geverifieerd

1 december 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIS-NGR-DUM-2008/1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bipolaire stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren