Spironolakton kontra amiloryd jako środek dodatkowy w opornym nadciśnieniu

Joint National Committee 7 (JNC-7) definiuje nadciśnienie oporne jako utrzymujące się podwyższenie ciśnienia krwi (BP) powyżej wartości docelowej - ≥ 140/90 mm Hg dla ogólnej populacji z nadciśnieniem lub ≥ 130/80 mm Hg u osób z cukrzycą lub przewlekłą choroba nerek – przez co najmniej 3 miesiące pomimo leczenia trzema lub więcej optymalnie dobranymi lekami hipotensyjnymi, w tym lekiem moczopędnym. Dokładna częstość występowania opornego nadciśnienia tętniczego jest niepewna, ale może dotyczyć 5-20% osób z nadciśnieniem tętniczym w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej i 15-35% starszych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym o zwiększonym ryzyku sercowo-naczyniowym włączonych do ostatnich badań klinicznych nad terapią hipotensyjną. Badania obserwacyjne wykazują, że pacjenci z opornym nadciśnieniem tętniczym częściej doświadczają uszkodzeń układu sercowo-naczyniowego i nerek, takich jak przerost lewej komory, mikroalbuminuria i niewydolność nerek, a także częściej niż pacjenci z dobrze kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym. Dodatkowo pacjenci z opornym nadciśnieniem tętniczym mogą być narażeni na znaczne wydatki związane z licznymi wizytami w gabinecie, badaniami diagnostycznymi w celu wykrycia wtórnych przyczyn nadciśnienia oraz skierowaniami do specjalistów od nadciśnienia tętniczego. Ponieważ wiele czynników może przyczyniać się do opornego nadciśnienia tętniczego, jasne, sekwencyjne podejście do oceny i leczenia jest niezbędne do optymalizacji ciśnienia krwi, zmniejszenia chorobowości i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz uniknięcia niepotrzebnych wydatków. Szereg badań obserwacyjnych sugerowało potencjalną skuteczność zarówno spironolaktonu, jak i amilorydu, gdy są dodawane do 3-lekowego schematu leczenia hipotensyjnego, ale jak dotąd żadne badanie z randomizacją nie porównywało bezpośrednio tych dwóch leków. Celem tego badania jest ustalenie, czy spironolakton czy amiloryd jest bardziej skutecznym czwartym środkiem do dodania do schematu trzech leków u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym.