Spironolattone contro amiloride come agente aggiuntivo nell'ipertensione resistente

Il Joint National Committee 7 (JNC-7) definisce l'ipertensione resistente come un aumento persistente della pressione arteriosa (BP) al di sopra dell'obiettivo - ≥ 140/90 mm Hg per la popolazione ipertesa generale o ≥ 130/80 mm Hg per le persone con diabete mellito o cronico malattia renale - per almeno tre mesi nonostante il trattamento con tre o più agenti antipertensivi dosati in modo ottimale, incluso un diuretico. L'esatta prevalenza dell'ipertensione resistente è incerta, ma può includere il 5-20% delle persone ipertese nelle strutture di assistenza primaria e il 15-35% dei pazienti ipertesi più anziani e ad alto rischio cardiovascolare inclusi nei recenti studi clinici sulla terapia antipertensiva. Studi osservazionali dimostrano che i pazienti con ipertensione resistente sperimentano un tasso più elevato di danni agli organi bersaglio cardiovascolari e renali come ipertrofia ventricolare sinistra, microalbuminuria e insufficienza renale e più eventi di malattie cardiovascolari (CVD) rispetto ai pazienti la cui ipertensione è ben controllata. Inoltre, i pazienti con ipertensione resistente possono essere soggetti alla notevole spesa di più visite ambulatoriali, test diagnostici per cause secondarie di ipertensione e rinvio a specialisti dell'ipertensione. Poiché molteplici fattori possono contribuire all'ipertensione resistente, un approccio esplicito e sequenziale alla valutazione e alla gestione è essenziale per ottimizzare la pressione arteriosa, ridurre la morbilità e la mortalità cardiorenale ed evitare spese inutili. Numerosi studi osservazionali hanno suggerito la potenziale efficacia sia dello spironolattone che dell'amiloride quando aggiunti a un regime antiipertensivo a 3 farmaci, ma fino ad oggi nessuno studio randomizzato ha confrontato direttamente i due agenti. L'obiettivo di questo studio è determinare se lo spironolattone o l'amiloride siano il quarto agente più efficace da aggiungere a un regime di tre farmaci nei pazienti con ipertensione resistente.