Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność AI w leczeniu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego przez Vifive

17 marca 2023 zaktualizowane przez: Eugene Roh, Stanford University
Celem tego badania jest ocena skuteczności 12-tygodniowego programu ViFive, opartego na wizji sztucznego, inteligentnego, cyfrowego planu opieki nad przewlekłym bólem kolana. Cyfrowy plan opieki ViFive jest realizowany przez zespół fizjoterapeutyczny składający się z fizjoterapeutów i osobistego trenera. Naszym celem jest zrozumienie bezpieczeństwa i skuteczności tego programu ćwiczeń domowych opartego na sztucznej inteligencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do tego badania rekrutowani są pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i adhezyjnym zapaleniem torebki stawu ramiennego na podstawie oceny lekarza prowadzącego. Zostanie przeprowadzona krótka ocena sprawności fizycznej, aby upewnić się, że kwalifikujesz się do udziału w programie i ocenić wszelkie kwestie związane z bezpieczeństwem (np. minimalna siła i zdolność do wykonywania podstawowych ćwiczeń rehabilitacyjnych).

Po zarejestrowaniu tematu i rozprowadzeniu i skonfigurowaniu urządzenia uczestnicy będą śledzić i ukończyć program VIFive na urządzeniu.

ViFive DCP (program opieki cyfrowej) to wysoce ustrukturyzowana, protokołowana i indywidualnie dostosowana interwencja składająca się ze spersonalizowanych modułów terapii ruchowej. ViFive DCP jest dostarczane przez zespół fizjoterapeutyczny składający się z DPT i osobistego trenera. DCP składa się z dziesięciu modułów, a jego zaawansowanie będzie określane na podstawie postępów każdego pacjenta po cotygodniowym przeglądzie zespołu terapeutycznego. Podstawowym celem ViFive DCP jest pomoc pacjentom w odzyskaniu odpowiedniego poziomu dziennej aktywności fizycznej poprzez wzmocnienie stawu kolanowego i edukację w zakresie właściwej interpretacji odczuć, a nie bólu. ViFive DCP to mobilna platforma interwencyjna wykorzystująca sztuczną inteligencję. Vision AI umożliwia obiektywne i precyzyjne zalecenie ćwiczeń wraz z przejrzystym monitorowaniem pacjenta. Jako platforma istnieje interfejs dla pacjentów i klinicystów. Każdy moduł składa się z konkretnego planu leczenia ćwiczeń, artykułów edukacyjnych i instrukcji promujących zmiany w życiu codziennym. Każdy z tych modułów ma określone cele, a pacjenci mogą postępować zgodnie z predefiniowaną sekwencją modułów. ViFive DCP zawiera ilustracje, wskazówki głosowe i funkcje korekcji pozy trenera AI. W trakcie leczenia pacjenci mają stały kontakt z trenerem personalnym poprzez funkcję komunikatów (np. postępy w ćwiczeniach, odpowiedzi na pytania, pacjent otrzymuje informację zwrotną od trenera, może zadawać trenerowi pytania itp.). Coach zapewnia ciągłą informację zwrotną na temat wykonanych zadań i odpowiada na wątpliwości pacjenta. Dostarczana jest również cotygodniowa informacja zwrotna na temat postępów. W sumie trener spędza około 12 godzin na jednym pacjencie podczas całego leczenia.

Po zakończeniu programu urządzenie zostanie zwrócone.

Uczestnicy mają wypełnić kwestionariusze, składające się z KOOS, VAS i zainteresowania chirurgią na początku, 3 i 6 miesięcy. Do oceny zmian poziomu bólu zostanie wykorzystany VAS. KOOS zostanie wykorzystany do oceny wyników czynnościowych stawu kolanowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University Hospitals and Clinics
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Wiek 18-60 lat
  • Rozpoznanie adhezyjnego zapalenia torebki lub
  • Diagnostyka choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lub >60 lat
  • ostre urazy lub niedawne operacje kolana lub barku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cyfrowy program opieki ViFIVE
Cyfrowy program opieki oparty na sztucznej inteligencji, który jest indywidualnie dostosowywany dla każdego użytkownika w zależności od potrzeb. ViFive DCP zawiera ilustracje, wskazówki głosowe i funkcje korekcji pozy trenera AI. Uczestnicy będą zobowiązani do ukończenia programu.
ViFive DCP (program opieki cyfrowej) to wysoce ustrukturyzowana, protokołowana i indywidualnie dostosowana interwencja składająca się ze spersonalizowanych modułów terapii ruchowej. ViFive DCP jest dostarczane przez zespół fizjoterapeutyczny składający się z DPT i osobistego trenera. DCP składa się z dziesięciu modułów, a jego zaawansowanie będzie określane na podstawie postępów każdego pacjenta po cotygodniowym przeglądzie zespołu terapeutycznego.
Inne nazwy:
  • ViFIVE DCP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miara wyniku zgłaszana przez pacjenta, która przedstawia znormalizowany wynik (100 oznacza brak objawów, a 0 oznacza skrajne objawy). 100 oznacza najlepszy wynik, a 0 oznacza najgorszy wynik.
6 miesięcy
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zgłoszona przez pacjenta miara wyniku, która zgłasza intensywność bólu w skali od 0 do 10 (10 oznacza skrajny ból, a 0 całkowity brak bólu). 10 oznacza najgorszy wynik, a 0 oznacza najlepszy wynik.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zainteresowanie chirurgią
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zgłoszona przez pacjenta miara wyniku określająca zainteresowanie uczestnika operacją w skali od 1 do 10 (10 oznacza bardzo duże zainteresowanie, a 1 brak zainteresowania).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Program opieki cyfrowej ViFIVE

3
Subskrybuj