- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05290272
Ważność AI w leczeniu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego przez Vifive
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego badania rekrutowani są pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i adhezyjnym zapaleniem torebki stawu ramiennego na podstawie oceny lekarza prowadzącego. Zostanie przeprowadzona krótka ocena sprawności fizycznej, aby upewnić się, że kwalifikujesz się do udziału w programie i ocenić wszelkie kwestie związane z bezpieczeństwem (np. minimalna siła i zdolność do wykonywania podstawowych ćwiczeń rehabilitacyjnych).
Po zarejestrowaniu tematu i rozprowadzeniu i skonfigurowaniu urządzenia uczestnicy będą śledzić i ukończyć program VIFive na urządzeniu.
ViFive DCP (program opieki cyfrowej) to wysoce ustrukturyzowana, protokołowana i indywidualnie dostosowana interwencja składająca się ze spersonalizowanych modułów terapii ruchowej. ViFive DCP jest dostarczane przez zespół fizjoterapeutyczny składający się z DPT i osobistego trenera. DCP składa się z dziesięciu modułów, a jego zaawansowanie będzie określane na podstawie postępów każdego pacjenta po cotygodniowym przeglądzie zespołu terapeutycznego. Podstawowym celem ViFive DCP jest pomoc pacjentom w odzyskaniu odpowiedniego poziomu dziennej aktywności fizycznej poprzez wzmocnienie stawu kolanowego i edukację w zakresie właściwej interpretacji odczuć, a nie bólu. ViFive DCP to mobilna platforma interwencyjna wykorzystująca sztuczną inteligencję. Vision AI umożliwia obiektywne i precyzyjne zalecenie ćwiczeń wraz z przejrzystym monitorowaniem pacjenta. Jako platforma istnieje interfejs dla pacjentów i klinicystów. Każdy moduł składa się z konkretnego planu leczenia ćwiczeń, artykułów edukacyjnych i instrukcji promujących zmiany w życiu codziennym. Każdy z tych modułów ma określone cele, a pacjenci mogą postępować zgodnie z predefiniowaną sekwencją modułów. ViFive DCP zawiera ilustracje, wskazówki głosowe i funkcje korekcji pozy trenera AI. W trakcie leczenia pacjenci mają stały kontakt z trenerem personalnym poprzez funkcję komunikatów (np. postępy w ćwiczeniach, odpowiedzi na pytania, pacjent otrzymuje informację zwrotną od trenera, może zadawać trenerowi pytania itp.). Coach zapewnia ciągłą informację zwrotną na temat wykonanych zadań i odpowiada na wątpliwości pacjenta. Dostarczana jest również cotygodniowa informacja zwrotna na temat postępów. W sumie trener spędza około 12 godzin na jednym pacjencie podczas całego leczenia.
Po zakończeniu programu urządzenie zostanie zwrócone.
Uczestnicy mają wypełnić kwestionariusze, składające się z KOOS, VAS i zainteresowania chirurgią na początku, 3 i 6 miesięcy. Do oceny zmian poziomu bólu zostanie wykorzystany VAS. KOOS zostanie wykorzystany do oceny wyników czynnościowych stawu kolanowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
- Rekrutacyjny
- Stanford University Hospitals and Clinics
-
Kontakt:
- Ma Agnes Ith, MD
- Numer telefonu: 650-721-7600
- E-mail: mith@stanford.edu
-
Kontakt:
- Shannon Schultz, BA
- Numer telefonu: 6507252897
- E-mail: sks01@stanford.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Wiek 18-60 lat
- Rozpoznanie adhezyjnego zapalenia torebki lub
- Diagnostyka choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lub >60 lat
- ostre urazy lub niedawne operacje kolana lub barku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Cyfrowy program opieki ViFIVE
Cyfrowy program opieki oparty na sztucznej inteligencji, który jest indywidualnie dostosowywany dla każdego użytkownika w zależności od potrzeb.
ViFive DCP zawiera ilustracje, wskazówki głosowe i funkcje korekcji pozy trenera AI.
Uczestnicy będą zobowiązani do ukończenia programu.
|
ViFive DCP (program opieki cyfrowej) to wysoce ustrukturyzowana, protokołowana i indywidualnie dostosowana interwencja składająca się ze spersonalizowanych modułów terapii ruchowej.
ViFive DCP jest dostarczane przez zespół fizjoterapeutyczny składający się z DPT i osobistego trenera.
DCP składa się z dziesięciu modułów, a jego zaawansowanie będzie określane na podstawie postępów każdego pacjenta po cotygodniowym przeglądzie zespołu terapeutycznego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Miara wyniku zgłaszana przez pacjenta, która przedstawia znormalizowany wynik (100 oznacza brak objawów, a 0 oznacza skrajne objawy).
100 oznacza najlepszy wynik, a 0 oznacza najgorszy wynik.
|
6 miesięcy
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zgłoszona przez pacjenta miara wyniku, która zgłasza intensywność bólu w skali od 0 do 10 (10 oznacza skrajny ból, a 0 całkowity brak bólu). 10 oznacza najgorszy wynik, a 0 oznacza najlepszy wynik.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zainteresowanie chirurgią
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zgłoszona przez pacjenta miara wyniku określająca zainteresowanie uczestnika operacją w skali od 1 do 10 (10 oznacza bardzo duże zainteresowanie, a 1 brak zainteresowania).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 63794
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program opieki cyfrowej ViFIVE
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North NorwayAktywny, nie rekrutującyPadaczka | Nowotwór | Śródmiąższowa choroba płuc | Długotrwały bólNorwegia
-
OSF Healthcare SystemRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca | Infekcje | Nadciśnienie | Cukrzyca | Gorączka | Zapalenie oskrzeli | Astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) | Warunki | Zaburzenia nerek i dróg moczowychStany Zjednoczone
-
OSF Healthcare SystemRekrutacyjnyBadanie modeli dostarczania cyfrowej opieki zdrowotnej za pośrednictwem Medicaid Collaborative (MIC)Nadciśnienie | Cukrzyca | Zdrowie matkiStany Zjednoczone