Skuteczność leku przeciwdepresyjnego Nimodypina Plus w leczeniu depresji naczyniowej

Pacjenci w podeszłym wieku z depresją często wykazują objawy choroby naczyniowo-mózgowej, powszechnie znanej jako udar. Niektórzy naukowcy teoretyzują, że choroba naczyń mózgowych może wpływać na depresję u osób starszych na jeden z trzech sposobów: wywołując depresję, zwiększając prawdopodobieństwo nawrotu choroby u osób z depresją lub utrzymując pewne objawy depresyjne u osób już w depresji. Połączenie depresji i choroby naczyniowo-mózgowej u osób starszych jest określane jako depresja naczyniowa i wiąże się ze spowolnieniem psychomotorycznym, upośledzeniem czynnościowym i upośledzeniem funkcji poznawczych. Ponadto prawdopodobieństwo poprawy lub remisji jest mniejsze w przypadku depresji naczyniowej i jest trudniejsze do wyleczenia w miarę upływu czasu.

Nimodypina (NIM) została zatwierdzona przez FDA w celu zmniejszenia częstości występowania i nasilenia problemów z przepływem krwi wynikających z określonego rodzaju udaru. Oprócz poprawy przepływu krwi w mózgu po udarze, NIM chroni również neurony przed uszkodzeniem lub degeneracją oraz ma korzyści poznawcze i funkcjonalne. Te pozytywne efekty NIM mogą uczynić go użytecznym w leczeniu depresji naczyniowej. W poprzednim badaniu osób z depresją naczyniową powiązanie NIM z lekiem przeciwdepresyjnym fluoksetyną wykazało większą poprawę wyników leczenia depresji, większe prawdopodobieństwo pełnej remisji i mniejszą częstość nawrotów depresji niż przy stosowaniu samej fluoksetyny. W tym badaniu zbadamy, czy łączenie NIM z innymi lekami przeciwdepresyjnymi zmniejszy nawroty depresji naczyniowej.

Udział w tym badaniu potrwa 56 tygodni i będzie podzielony na dwie fazy. W pierwszej fazie uczestnicy otrzymają leki przeciwdepresyjne bez NIM. Uczestnicy zaczną przyjmować escitalopram, ale mogą przejść na duloksetynę lub dodać lorazepam do swojego schematu, w zależności od indywidualnej skuteczności leczenia i skutków ubocznych. Pierwsza faza potrwa od 6 do 24 tygodni i zakończy się, gdy indywidualny uczestnik albo zareaguje na leki, albo doświadczy 24 tygodni braku odpowiedzi. W pierwszej fazie uczestnicy wezmą udział w cotygodniowych wizytach studyjnych, podczas których badacze będą oceniać skuteczność leków i monitorować działania niepożądane.

Na początku drugiej fazy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej NIM lub placebo, oprócz kontynuacji przyjmowania leków przeciwdepresyjnych, które już im pomagają. Uczestnicy będą przyjmować NIM lub placebo przez 8 miesięcy, przechodząc cotygodniowe wizyty studyjne przez pierwszy miesiąc i comiesięczne wizyty studyjne przez ostatnie 7 miesięcy. Podczas tych wizyt naukowcy będą monitorować stan zdrowia uczestników i reakcje na ich leki. Po 4, 16 i 32 tygodniach zostanie wykonane badanie EKG, a po 16 i 32 tygodniach ponownie zostaną wykonane badania poznawcze i fizyczne. Po 8 miesiącach uczestnicy wezmą udział w trzech cotygodniowych wizytach studyjnych, podczas których ich stosowanie leków zostanie obniżone, a następnie zakończone.

Aby uzyskać informacje na temat powiązanego badania, kliknij ten link:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00177424