Zevalin z niemieloablacyjnym allogenicznym przeszczepem komórek macierzystych u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci muszą mieć/być

1. Wiek od 18 do 65 lat. Pacjenci w wieku od 66 do 69 lat mogą zostać włączeni do badania, jeśli ich stan fizyczny zostanie uznany za doskonały przez lekarza prowadzącego i badacza oraz w oparciu o praktykę instytucjonalną.
2. Rozpoznanie chłoniaka nieziarniczego, chłoniaka grudkowego, strefy brzeżnej, chłoniaka z małych limfocytów, chłoniaka z komórek płaszcza lub chłoniaka przekształconego z łagodnego NHL w chłoniaka o agresywnej histologii, zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia.
3. Nawrót choroby po, oporny lub nieosiągający PR po dwóch lub więcej cyklach intensywnej chemioterapii ratunkowej (R-ESHAP lub innej) lub nawrót choroby po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych. Słaba odpowiedź częściowa jest definiowana jako zmniejszenie wielkości guza o mniej niż 50%. Chemioterapia ratunkowa musi być podana po 1., 2. lub 3. nawrocie
4. Choroba wykazująca ekspresję antygenu CD 20
5. Stan wydajności ECOG 0-2
6. Oceniono, że jest w stanie tolerować leczenie NST i Zevalin na podstawie kryteriów instytucjonalnych.
7. Podpisana pisemna świadoma zgoda
8. Co najmniej jedno rodzeństwo w pełni dopasowane pod względem HLA bez wyraźnych przeciwwskazań do procedur dawstwa i chętne do podpisania zgody na dawstwo

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci nie mogą mieć/być

1. Nieprawidłowa czynność nerek (kreatynina > 1,5 x górna granica normy (GGN)
2. Nieprawidłowa czynność wątroby (bilirubina > 2 x GGN, AlAT/AspAT > 2 x GGN)
3. Frakcja wyrzutowa serca <40% i/lub inne istotne upośledzenie czynności serca
4. Poważne wady testów czynnościowych płuc lub ciągłego otrzymywania tlenu
5. Ciężka współistniejąca choroba, taka jak objawowa zastoinowa niewydolność serca, ciężkie zaburzenia rytmu serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, ciężkie zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne lub potwierdzony nosiciel wirusa HIV
6. Wcześniejszy lub współistniejący rak, który różni się ogniskiem pierwotnym lub histologią od ocenianego nowotworu, z wyjątkiem raka szyjki macicy in situ, leczonego raka podstawnokomórkowego, powierzchownych guzów pęcherza moczowego (Ta, Tis i T1), które mogą mieć wpływ na oczekiwaną długość życia pacjentów lub jakiegokolwiek nowotworu leczonego leczniczo < 3 lata przed rozpoczęciem studiów.
7. Historia wcześniejszego allogenicznego przeszczepu szpiku kostnego
8. Dowody na aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C lub dodatni wynik na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B
9. Znana nadwrażliwość typu 1 lub białka anafilaktyczne na którykolwiek składnik terapii Zevalin lub historia lub obecność ludzkich przeciwciał anty-mysich (HAMA)
10. Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią oraz osoba dorosła w wieku rozrodczym, która nie stosuje skutecznej metody antykoncepcji podczas badania.
11. chłoniak OUN
12. Trwająca potwierdzona lub podejrzewana istotna infekcja
13. Wcześniejsze leczenie radioimmunoterapią
14. Inny stan uniemożliwiający udział w standardowym NST
15. Brak w pełni dopasowanego dawcy z rodzeństwa