Zevalin con trasplante alogénico de células madre no mieloablativo en pacientes con linfoma no Hodgkin

Criterios de inclusión:

Los pacientes deben tener/ser

1. Edad 18 a 65 años. Se pueden inscribir pacientes entre 66 y 69 años si se considera que están en excelente condición física según el médico tratante y el investigador del estudio y según la práctica institucional.
2. Diagnóstico de linfoma no Hodgkin, folicular, zona marginal, linfoma linfocítico pequeño, linfoma de células del manto o transformado de un LNH indolente a un linfoma de enfermedad de histología agresiva según lo definido por la Organización Mundial de la Salud.
3. Enfermedad recidivante, refractaria o que no logró una RP después de dos o más ciclos de quimioterapia intensiva de rescate (R-ESHAP u otra) o enfermedad recidivante después de un trasplante autólogo de células madre. La respuesta parcial deficiente se define como una reducción de menos del 50 % del tamaño del tumor. La quimioterapia de rescate debe administrarse después de la primera, segunda o tercera recaída.
4. Enfermedad que expresa el antígeno CD 20
5. Estado funcional ECOG 0-2
6. Se consideró capaz de tolerar el tratamiento con NST y Zevalin según los criterios institucionales.
7. Consentimiento informado por escrito firmado
8. Al menos un hermano totalmente compatible con HLA sin contraindicaciones evidentes para los procedimientos de donación y dispuesto a firmar el consentimiento para la donación

Criterio de exclusión:

Los pacientes no deben tener/ser

1. Función renal anormal (creatinina > 1,5 x límite superior normal (ULN)
2. Función hepática anormal (bilirrubina > 2 x LSN, ALT/AST > 2x LSN)
3. Fracción de eyección cardíaca <40% y/u otro compromiso cardíaco significativo
4. Defectos severos en las pruebas de función pulmonar o recibir oxígeno continuo
5. Enfermedad grave concurrente, como insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, arritmias graves, hipertensión no controlada, diabetes, trastorno neurológico o psiquiátrico grave o VIH positivo conocido
6. Cáncer previo o concurrente que es distinto en el sitio primario o histología del cáncer que se está evaluando, excepto el carcinoma de cuello uterino in situ, el carcinoma de células basales tratado, los tumores de vejiga superficiales (Ta, Tis y T1) que pueden afectar la esperanza de vida de los pacientes o cualquier cáncer tratado curativamente < 3 años antes del ingreso al estudio.
7. Antecedentes de trasplante alogénico previo de médula ósea
8. Evidencia de infección activa por hepatitis B o C o positividad para el antígeno de superficie de la hepatitis B
9. Hipersensibilidad tipo 1 conocida o proteínas anafilácticas a cualquier componente de la terapia con Zevalin o antecedentes o presencia de anticuerpos humanos anti-ratón (HAMA)
10. Una paciente mujer que está embarazada o amamantando y un adulto con potencial reproductivo que no está empleando un método anticonceptivo eficaz durante el estudio.
11. linfoma del SNC
12. Infección significativa confirmada o sospechosa en curso
13. Tratamiento previo con radioinmunoterapia
14. Otra condición que impide la participación en NST estándar
15. Ningún hermano donante totalmente compatible