Zevalin com transplante alogênico não mieloablativo de células-tronco em pacientes com linfoma não Hodgkin

Critério de inclusão:

Os pacientes devem ter/ser

1. Idade 18 a 65 anos. Pacientes entre 66 e 69 anos de idade podem ser inscritos se considerados em excelentes condições físicas de acordo com o médico assistente e o investigador do estudo e com base na prática institucional.
2. Diagnóstico de linfoma não-Hodgkin, folicular, de zona marginal, linfoma linfocítico pequeno, linfoma de células do manto ou transformado de LNH indolente para linfoma de doença histológica agressiva, conforme definido pela Organização Mundial da Saúde.
3. A doença recidivou após, refratária ou falha em atingir um PR após dois ou mais ciclos de quimioterapia intensiva de resgate (R-ESHAP ou outro) ou a doença recidivou após o transplante autólogo de células-tronco. Resposta parcial ruim é definida como menos de 50% de redução do tamanho do tumor. A quimioterapia de resgate deve ser administrada após a 1ª, 2ª ou 3ª recaída
4. Doença que expressa o antígeno CD 20
5. Status de desempenho ECOG 0-2
6. Considerado capaz de tolerar o tratamento com NST e Zevalin com base em critérios institucionais.
7. Consentimento informado por escrito assinado
8. Pelo menos um irmão HLA totalmente compatível sem contra-indicações evidentes para os procedimentos de doação e disposto a assinar o consentimento para doação

Critério de exclusão:

Os pacientes não devem ter/ser

1. Função renal anormal (creatinina > 1,5 x limite superior do normal (LSN)
2. Função hepática anormal (bilirrubina > 2 x LSN, ALT/AST>2x LSN)
3. Fração de ejeção cardíaca <40% e/ou outro comprometimento cardíaco significativo
4. Defeitos graves nos testes de função pulmonar ou recebendo oxigênio contínuo
5. Doença concomitante grave, como insuficiência cardíaca congestiva sintomática, arritmias graves, hipertensão não controlada, diabetes, distúrbio neurológico ou psiquiátrico grave ou HIV positivo conhecido
6. Câncer anterior ou concomitante que é distinto no local primário ou na histologia do câncer sendo avaliado, exceto carcinoma cervical in situ, carcinoma basocelular tratado, tumores superficiais da bexiga (Ta, Tis e T1) que podem afetar a expectativa de vida dos pacientes ou qualquer câncer tratado curativamente < 3 anos antes da entrada no estudo.
7. História de transplante alogênico de medula óssea prévio
8. Evidência de infecção ativa por hepatite B ou C ou positividade para o antígeno de superfície da hepatite B
9. Hipersensibilidade tipo 1 conhecida ou proteínas anafiláticas a qualquer componente da terapia com Zevalin ou história ou presença de anticorpos humanos anti-rato (HAMA)
10. Uma paciente do sexo feminino que esteja grávida ou amamentando e um adulto com potencial reprodutivo que não esteja empregando um método eficaz de controle de natalidade durante o estudo.
11. linfoma do SNC
12. Infecção significativa confirmada ou suspeita em andamento
13. Tratamento prévio com radioimunoterapia
14. Outra condição que impede a participação no NST padrão
15. Nenhum doador irmão totalmente compatível