Zevalin s nemyeloablativní alogenní transplantací kmenových buněk u pacientů s nehodgkinským lymfomem

Kritéria pro zařazení:

Pacienti musí mít/být

1. Věk 18 až 65 let. Pacienti ve věku 66 až 69 let mohou být zařazeni, pokud jsou podle ošetřujícího lékaře a zkoušejícího studie a na základě institucionální praxe posouzeni jako ve výborné fyzické kondici.
2. Diagnóza non-Hodgkinského lymfomu, folikulárního lymfomu marginální zóny, lymfomu malých lymfocytů, lymfomu z plášťových buněk nebo transformovaného z indolentního NHL na lymfom s agresivní histologickou chorobou, jak je definováno Světovou zdravotnickou organizací.
3. Onemocnění relabující po dvou nebo více cyklech intenzivní záchranné chemoterapie (R-ESHAP nebo jiná), refrakterní nebo nedosažení PR nebo onemocnění relabující po autologní transplantaci kmenových buněk. Slabá částečná odpověď je definována jako méně než 50% zmenšení velikosti nádoru. Záchranná chemoterapie musí být podána buď po 1., 2. nebo 3. relapsu
4. Onemocnění exprimující CD 20 antigen
5. Stav výkonu ECOG 0-2
6. Posouzeno jako schopné tolerovat léčbu NST a Zevalinem na základě ústavních kritérií.
7. Podepsaný písemný informovaný souhlas
8. Alespoň jeden plně HLA shodný sourozenec bez zjevných kontraindikací pro postupy dárcovství a ochotný podepsat souhlas s darováním

Kritéria vyloučení:

Pacienti nesmí mít/být

1. Abnormální funkce ledvin (kreatinin > 1,5 x horní hranice normálu (ULN)
2. Abnormální funkce jater (bilirubin > 2 x ULN, ALT/AST > 2 x ULN)
3. Srdeční ejekční frakce < 40 % a/nebo jiné významné srdeční selhání
4. Závažné defekty v testech funkce plic nebo při trvalém podávání kyslíku
5. Závažné souběžné onemocnění, jako je symptomatické městnavé srdeční selhání, závažné arytmie, nekontrolovaná hypertenze, diabetes, závažné neurologické nebo psychiatrické poruchy nebo známá HIV pozitivní
6. Předchozí nebo souběžná rakovina, která se liší primární lokalizací nebo histologií od hodnocené rakoviny, s výjimkou karcinomu děložního čípku in situ, léčeného bazaliomu, povrchových nádorů močového měchýře (Ta, Tis & T1), které mohou mít vliv na očekávanou délku života pacientů, nebo jakékoli kurativní rakoviny < 3 roky před vstupem do studia.
7. Historie předchozí alogenní transplantace kostní dřeně
8. Důkaz aktivní infekce hepatitidy B nebo C nebo pozitivita na povrchový antigen hepatitidy B
9. Známá přecitlivělost typu 1 nebo anafylaktické proteiny na kteroukoli složku léčby Zevalinem nebo anamnéza či přítomnost lidských protilátek proti myším (HAMA)
10. Pacientka, která je těhotná nebo kojí, a dospělá osoba s reprodukčním potenciálem, která během studie nepoužívá účinnou metodu antikoncepce.
11. lymfom CNS
12. Probíhající potvrzená nebo suspektní závažná infekce
13. Předchozí léčba radioimunoterapií
14. Další podmínka bránící účasti na standardní NST
15. Žádný plně odpovídající sourozenecký dárce