Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie zewnątrzoponowe lędźwiowe a znieczulenie miejscowe z wlewem deksmedetomidyny w endoskopowej dyscektomii lędźwiowej

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: riham fathy galal, Ain Shams University

Badanie porównawcze między znieczuleniem zewnątrzoponowym odcinka lędźwiowego a znieczuleniem miejscowym za pomocą wlewu deksmedetomidyny w endoskopowej dyscektomii lędźwiowej

Porównanie znieczulenia miejscowego połączonego z dożylnym podaniem deksmedetomidyny i znieczulenia zewnątrzoponowego pod względem skuteczności i satysfakcji pacjenta podczas przezskórnej endoskopowej dyscektomii przezotworowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przezskórna endoskopowa dyscektomia przezforamilna. pod LA jest zalecane ze względu na bezpieczeństwo. W ramach LA pacjenci zachowują przytomność podczas procesu PTED, a chirurg może uzyskać informację zwrotną bezpośrednio od pacjentów, jeśli nerw jest zakłócony. Deksmedetomidyna, wysoce selektywny agonista receptora alfa-2-adrenergicznego, ma wyjątkowe właściwości w zapewnianiu sedacji i analgezji. Ze względu na swoje ośrodkowe działanie sympatykolityczne, deksmedetomidyna wywołuje zależne od dawki działanie uspokajające, przeciwbólowe i anksjolityczne. Znieczulenie zewnątrzoponowe to kolejna ważna metoda, która może zapewnić pacjentom przytomność podczas operacji, a chirurdzy mogą sprawdzić funkcję nerwu na podstawie zachowanej funkcji motorycznej kończyn dolnych pacjenta

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Medicine Ain shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci Amerykańskie Towarzystwo Stanu Fizycznego Anestezjologów (ASA) I do II.
  2. Wiek od 18 do 50 lat.
  3. Obie płcie.

Kryteria wyłączenia:

  • Wady kręgosłupa
  • Nawracająca LDH
  • Wielosegmentowy LDH
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 50 lat
  • Pacjenci z nadwrażliwością na jeden ze stosowanych leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
otrzyma znieczulenie miejscowe za pomocą wlewu deksmedetomidyny
Lek: Chlorowodorek deksmedetomidyny „Precedex” w połączeniu z
Chlorowodorek deksmedetomidyny, który jest agonistą receptora alfa 2
Lek: Miejscowa infiltracja Lidocaine HCL 1% „Debocaine”
Lidokaina 1%, która działa miejscowo przeciwbólowo jako miejscowy naciek
Eksperymentalny: Grupa B
otrzyma znieczulenie zewnątrzoponowe
Procedura: Znieczulenie zewnątrzoponowe odcinka lędźwiowego za pomocą bupiwakainy 0,25% „Sunnypivacaine”
Punkt wkłucia zewnątrzoponowego będzie znajdował się 2 segmenty wyżej niż poziom zabiegu chirurgicznego, 10 ml bupiwakainy 0,25% zostanie wstrzyknięte do przestrzeni zewnątrzoponowej w celu dostosowania poziomu czucia
Eksperymentalny: Konferencja grupowa
otrzyma znieczulenie ogólne
Procedura: Ogólne znieczulenie
Propofol 2-3 mg/kg „Diprivan 1%”, fentanyl „Fentanyl” 2 μg/kg i cisatrakurium „Cisatracure” 0,2 mg/kg zostaną podane w celu ułatwienia intubacji dotchawiczej, a wentylacja będzie kontrolowana w celu utrzymania końcowo-wydechowego dwutlenek węgla (CO2) w zakresie 32-38 mmHg, w celu podtrzymania znieczulenia, 2-3% sewofluranu „Sewofluran” i 0,05 mg/kg środka zwiotczającego mięśnie Cisatrakurium będą dodawane w odstępach 40-minutowych, zgodnie z warunkami operacji. Żadne inne leki nie będą podawane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS), wynik od 0 do 10, gdzie 10 oznacza najgorszy możliwy ból
Ramy czasowe: 4 godziny
Pierwszym wynikiem jest porównanie VAS przedoperacyjnego, śródoperacyjnego dla grupy A, B i 1 godzinę po operacji dla grupy A, B i Con
4 godziny
Tętno
Ramy czasowe: 9 godzin
Porównanie tętna (uderzeń serca na minutę) dla 3 grup co 30 minut śródoperacyjnie i co godzinę po operacji przez 6 godzin
9 godzin
Powikłania anestezjologiczne po operacji
Ramy czasowe: 2 dni
Oceń i porównaj pooperacyjne powikłania anestezjologiczne po operacji, 1 dzień po operacji i 2 dni po operacji
2 dni
Wskaźnik zadowolenia ze znieczulenia
Ramy czasowe: 1 godzina
Porównanie wskaźnika zadowolenia ze znieczulenia 1 godzinę po zabiegu Za pomocą kwestionariusza .The Heidelberg Peri-anesthetic Questionnaire
1 godzina
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 9 godzin
Porównanie skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w mmHG dla 3 grup co 30 minut śródoperacyjnie i co godzinę po operacji przez 6 godzin
9 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAMSU R 280/2022/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlorowodorek deksmedetomidyny „Precedex” w połączeniu z

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj