- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00853060
Wydatki energetyczne w odstawieniu od wentylacji mechanicznej
26 lutego 2009 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Wydatki energetyczne podczas odzwyczajania od wentylacji mechanicznej: czy jest jakaś różnica między wspomaganiem ciśnieniowym a trójnikiem?
Podczas odstawiania od wentylacji mechanicznej wydatek energetyczny w rurce T jest większy niż w przypadku wentylacji wspomaganej ciśnieniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Wydatek energetyczny (EE) mierzono podczas dwóch 30-minutowych okresów, przy czym 10 pierwszych minut zostało odrzuconych do celów analizy.
Pozostałe zmienne rejestrowano i monitorowano w 10. i 30. minucie, zarówno w trybach wspomagania ciśnieniowego (PS), jak i t-Tube (TT).
Pacjenci byli randomizowani pod względem wyboru sekwencji: PS - TT lub TT - PS.
W okresie wyjściowym pacjenci otrzymywali wentylację mechaniczną (Servo 900C i Servo 300; Siemens-Elema, Solna, Szwecja), z PS w zakresie od 10 do 15 cmH2O.
W trybie PS pacjenci otrzymywali wspomaganą wentylację ciśnieniową 10 cmH2O, 5 cmH2O końcowego dodatniego ciśnienia wydechowego, czułość -1cmH2O i FiO2 0,4.
W trybie TT przepływ tlenu był dostarczany w celu utrzymania tego samego FiO2, które było dostarczane w PS (0,4) zgodnie z kontrolą ekranu monitora (Datex Ohmeda S/5 – Compact Airway Module, model M-COVX, Finlandia).
W tym trybie zastosowano prostownik, którego jeden koniec był podłączony do protezy wzbogaconej tlenem, a drugi koniec był przymocowany do złącza 3-wyjściowego („T”), które było przymocowane do protezy wentylacyjnej pacjenta.
W okresie odpoczynku (30 minut) chorzy powracali do parametrów wentylacji mechanicznej stosowanych w okresie wyjściowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia
- Federal University of Rio Grande do Sul/Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z niewydolnością oddechową otrzymujący MV przez ponad 24 godziny, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIOM) Hospital de Clínicas de Porto Alegre i którzy spełnili kryteria odstawienia od MV zgodnie z wcześniej zdefiniowanymi parametrami, zostali wybrani do wziąć udział w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrą niewydolnością oddechową otrzymujący MV przez ponad 24 godziny na OIOM Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z drenażem klatki piersiowej, niestabilnością hemodynamiczną (charakteryzującą się stosowaniem leków wazoaktywnych), niewydolnością nerek, zmianą stanu psychicznego, pobudzeniem, poceniem się, tachykardią, temperaturą pachową powyżej 38°C i frakcją tlenu wdechowego (FiO2) powyżej 0,6.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Silvia Vieira, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 lutego 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-415
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .