- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00853060
Energie-uitgaven bij het ontwennen van mechanische ventilatie
26 februari 2009 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Energieverbruik tijdens het ontwennen van mechanische beademing: is er enig verschil tussen drukondersteuning en T-Tube?
Tijdens het spenen van het mechanische ventilatieproces is het energieverbruik in de T-buis groter dan bij drukondersteunde ventilatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het energieverbruik (EE) werd gemeten gedurende de twee perioden van 30 minuten, waarbij de eerste 10 minuten buiten beschouwing werden gelaten voor analysedoeleinden.
De andere variabelen werden geregistreerd en gevolgd tijdens de 10e en de 30e minuut, zowel in de drukondersteuningsmodus (PS) als in de t-Tube (TT)-modus.
Patiënten werden gerandomiseerd wat betreft sequentieselectie: PS - TT of TT - PS.
In de basislijnperiode kregen patiënten mechanische beademing (Servo 900C en Servo 300; Siemens-Elema, Solna, Zweden), met een PS variërend van 10 tot 15 cmH2O.
Tijdens de PS-modus ontvingen patiënten geassisteerde drukventilatie van 10 cmH2O, 5 cmH2O van de uiteindelijke positieve expiratoire druk, de gevoeligheid van -1cmH2O en FiO2 van 0,4.
Tijdens de TT-modus werd zuurstof toegediend om dezelfde FiO2 te behouden die werd geleverd in PS (0,4) zoals geregeld door het monitorscherm (Datex Ohmeda S/5 - Compact Airway Module, M-COVX-model, Finland).
In deze modus werd een extensor gebruikt, waarvan het ene uiteinde was aangesloten op de met zuurstof verrijkte en het andere uiteinde was vastgemaakt aan een connector met 3 uitgangen ("T"), die was bevestigd aan de beademingsprothese van de patiënt.
Tijdens de rustperiode (30 minuten) keerden de patiënten terug naar de mechanische beademingsparameters die in de basisperiode werden gebruikt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazilië
- Federal University of Rio Grande do Sul/Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met respiratoire insufficiëntie die gedurende meer dan 24 uur MV kregen, die waren opgenomen op de Intensive Care (ICU) van het Hospital de Clínicas de Porto Alegre en die voldeden aan de criteria voor ontwenning van MV volgens de eerder gedefinieerde parameters, werden geselecteerd om deelnemen aan de studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acute respiratoire insufficiëntie die gedurende meer dan 24 uur MV krijgen op de IC van het Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met thoraxdrainage, hemodynamische instabiliteit (gekenmerkt door het gebruik van vasoactieve geneesmiddelen), nierfalen, verandering van de mentale toestand, agitatie, sudoresis, tachycardie, okseltemperatuur boven 38°C en inspiratoire zuurstoffractie (FiO2) van meer dan 0,6.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Silvia Vieira, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
27 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 februari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2009
Laatst geverifieerd
1 februari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 04-415
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .