- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00853060
Dispendio energetico nello svezzamento dalla ventilazione meccanica
26 febbraio 2009 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Dispendio energetico durante lo svezzamento dalla ventilazione meccanica: c'è qualche differenza tra supporto pressorio e tubo a T?
Durante lo svezzamento dal processo di ventilazione meccanica, il dispendio energetico nel tubo a T è maggiore rispetto alla ventilazione con supporto di pressione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dispendio energetico (EE) è stato misurato durante i due periodi di 30 minuti, con i primi 10 minuti scartati ai fini dell'analisi.
Le altre variabili sono state registrate e monitorate durante il 10° e il 30° minuto, sia in modalità Pressure Support (PS) che t-Tube (TT).
I pazienti sono stati randomizzati in termini di selezione della sequenza: PS - TT o TT - PS.
Nel periodo basale, i pazienti ricevevano ventilazione meccanica (Servo 900C e Servo 300; Siemens-Elema, Solna, Svezia), con PS compresa tra 10 e 15 cmH2O.
Durante la modalità PS, i pazienti hanno ricevuto ventilazione a pressione assistita di 10 cmH2O, 5 cmH2O di pressione espiratoria positiva finale, sensibilità di -1 cmH2O e FiO2 di 0,4.
Durante la modalità TT, è stato erogato il flusso di ossigeno per mantenere la stessa FiO2 fornita in PS (0,4) come controllato dallo schermo del monitor (Datex Ohmeda S/5 - Compact Airway Module, modello M-COVX, Finlandia).
In questa modalità, è stato impiegato un estensore, un'estremità del quale è stata collegata all'arricchito di ossigeno e l'altra estremità è stata fissata a un connettore a 3 uscite ("T"), che è stato collegato alla protesi ventilatoria del paziente.
Durante il periodo di riposo (30 minuti), i pazienti sono tornati ai parametri di ventilazione meccanica utilizzati nel periodo basale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasile
- Federal University of Rio Grande do Sul/Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con insufficienza respiratoria che ricevevano MV per più di 24 ore, che erano stati ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva (ICU) dell'Hospital de Clínicas de Porto Alegre e che soddisfacevano i criteri per lo svezzamento da MV secondo i parametri precedentemente definiti sono stati selezionati per partecipare allo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con insufficienza respiratoria acuta che ricevono MV per oltre 24 ore, in terapia intensiva dell'Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Criteri di esclusione:
- Pazienti con drenaggio toracico, instabilità emodinamica (caratterizzata dall'uso di farmaci vasoattivi), insufficienza renale, alterazione dello stato mentale, agitazione, sudorazione, tachicardia, temperatura ascellare superiore a 38°C e frazione inspiratoria di ossigeno (FiO2) superiore a 0,6.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Silvia Vieira, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
27 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 febbraio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-415
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