Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie symulatora da Vinci z symulatorem LapSim

11 marca 2018 zaktualizowane przez: Pouya Iranmanesh, Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, Department Chirurgie, Luzerner Kantonsspital

Porównanie symulatora umiejętności da Vinci i symulatora laparoskopii LapSim do doskonalenia umiejętności konwencjonalnej laparoskopii: prospektywna, randomizowana próba

Symulatory chirurgiczne wirtualnej rzeczywistości (VRSS) zyskują popularność w szkoleniach z zakresu chirurgii ogólnej, zarówno w przypadku konwencjonalnej chirurgii laparoskopowej, jak i chirurgii wspomaganej robotem. Chociaż liczne badania analizowały wpływ treningu VRSS na umiejętności chirurgiczne, brakuje danych dotyczących porównania treningu robota VRSS (RVRSS) i laparoskopowego VRSS (LVRSS) na konwencjonalne umiejętności laparoskopowe wśród osób bez wcześniejszego doświadczenia chirurgicznego. Hipoteza niniejszego badania jest taka, że ​​RVRSS może poprawić konwencjonalne umiejętności laparoskopowe w takim samym stopniu, jak laparoskopowy LVRSS wśród osób naiwnych

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Luzern, Szwajcaria, 6000
        • Luzern Kantonsspital Luzern

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi studenci medycyny w wieku od 20 do 30 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Brak wcześniejszego doświadczenia w chirurgii, laparoskopii lub robotyce
  • Brak znanych wcześniej poważnych trudności w uczeniu się lub upośledzenia umysłowego
  • Brak upośledzenia ograniczającego korzystanie z jednej lub obu kończyn górnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Symulator Umiejętności Da Vinci®
Uczestnicy tej grupy przejdą szkolenie w zakresie robota chirurgicznego w wirtualnej rzeczywistości (Da Vinci Mimics), a następnie zostaną poddani ocenie na suchym laboratorium laparoskopowym
Inny: da Vinci Skills Simulator®
Wstępne szkolenie na symulatorze chirurgicznym robota wirtualnej rzeczywistości (system da Vinci Skills Simulator ®), następnie laparoskopowa ocena suchego pudełka
Aktywny komparator: LapSim®
Uczestnicy tej grupy przejdą szkolenie z symulatora chirurgii wirtualnej rzeczywistości laparoskopowej (LapSim), a następnie zostaną poddani ocenie na suchym laboratorium laparoskopowym
Inny: LapSim®
Wstępne szkolenie na laparoskopowym wirtualnym symulatorze chirurgicznym (system LapSim ®), a następnie laparoskopowa ocena w suchym pudełku
Komparator placebo: Trening laparoskopowy w suchym laboratorium
Uczestnicy tej grupy przejdą tylko szkolenie laparoskopowe w suchym laboratorium
Inny: Trening laparoskopowy w suchym laboratorium
Brak wstępnego szkolenia na symulatorze. Pudełko suchego laboratorium laparoskopowego Tylko szkolenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasy ćwiczeń
Ramy czasowe: W ciągu 1 dnia po randomizacji / dane zostaną przedstawione po zakończeniu badania (średnio 9 miesięcy)
Czas na zrealizowanie każdego ćwiczenia szkoleniowego oraz końcowej oceny
W ciągu 1 dnia po randomizacji / dane zostaną przedstawione po zakończeniu badania (średnio 9 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedmioty spadają
Ramy czasowe: W ciągu 1 dnia po randomizacji / dane zostaną przedstawione po zakończeniu badania (średnio 9 miesięcy)
Liczba przypadków, w których przedmioty zostały niechętnie upuszczone podczas każdego ćwiczenia szkoleniowego, jak również podczas końcowego ćwiczenia ewaluacyjnego
W ciągu 1 dnia po randomizacji / dane zostaną przedstawione po zakończeniu badania (średnio 9 miesięcy)
Obiekty poza zasięgiem wzroku
Ramy czasowe: W ciągu 1 dnia po randomizacji / dane zostaną przedstawione po zakończeniu badania (średnio 9 miesięcy)
Liczba przypadków, w których jeden lub oba instrumenty lub przedmioty używane do ćwiczeń znajdowały się poza polem widzenia podczas każdego ćwiczenia szkoleniowego, a także podczas oceny końcowej
W ciągu 1 dnia po randomizacji / dane zostaną przedstawione po zakończeniu badania (średnio 9 miesięcy)
Zderzenia instrumentów
Ramy czasowe: W ciągu 1 dnia po randomizacji / dane zostaną przedstawione po zakończeniu badania (średnio 9 miesięcy)
Liczba kolizji między różnymi instrumentami używanymi do wykonania każdego ćwiczenia szkoleniowego, jak również końcowe ćwiczenie oceniające
W ciągu 1 dnia po randomizacji / dane zostaną przedstawione po zakończeniu badania (średnio 9 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, Department Chirurgie, Luzerner Kantonsspital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Andreas Scheiwiller, MD, Luzerner Kantonsspital Luzern, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Simulator study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie laparoskopowe

Badania kliniczne na da Vinci Skills Simulator®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj