Badanie oceniające wpływ diety wysokobiałkowej na otyłość, badanie LOWER (LOWER)
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen
Badanie stylu życia, nadwagi i ograniczenia energii
Program ten jest realizowany w dedykowanej przychodni w mieście Hengelo w celu oceny i leczenia osób z otyłością.
Program kładzie nacisk na interwencję poprzez odpowiednią dietę i aktywność fizyczną oraz wspiera pacjentów w osiągnięciu długotrwałych zmian w zachowaniu.
Porównywane interwencje to dieta normalna i dieta wysokobiałkowa/niskowęglowodanowa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ocena skupia się na wpływie poszczególnych diet na redukcję masy ciała po 3 miesiącach i utrzymanie masy ciała po 12 miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
317
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hengelo, Holandia
- Hospital Hengelo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otyłość przy BMI > 27 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Niedawna utrata masy ciała (>10%)
- Choroba nowotworowa, zakażenie wirusem HIV, choroba psychiczna
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Normalne białko, normalne węglowodany
Odżywianie zawierające normalne białko, normalne węglowodany i ograniczoną liczbę kalorii
|
Normalna dieta białkowa o ograniczonej energii
|
|
Eksperymentalny: Normalne białko o niskiej zawartości węglowodanów
Normalna dieta białkowa o niskiej zawartości węglowodanów i obniżonej wartości energetycznej
|
Normalna dieta białkowa o ograniczonej energii
|
|
Eksperymentalny: Normalne węglowodany o wysokiej zawartości białka
|
Dieta wysokobiałkowa, o niskiej lub normalnej zawartości węglowodanów
|
|
Eksperymentalny: Wysoka zawartość białka i niska zawartość węglowodanów
Odżywka wysokobiałkowa i niskowęglowodanowa
|
Dieta wysokobiałkowa, o niskiej lub normalnej zawartości węglowodanów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: F NR Van Berkum, MD PhD, Previtas Hengelo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2009
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BWO08-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Normalne białko o ograniczonej wartości energetycznej
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończony