Estudio para evaluar los efectos de la dieta alta en proteínas en la obesidad, el estudio LOWER (LOWER)
16 de abril de 2024 actualizado por: University Medical Center Groningen
El estudio de estilo de vida, sobrepeso y restricción energética
Este programa se lleva a cabo en una clínica ambulatoria dedicada en la ciudad de Hengelo para la evaluación y tratamiento de sujetos con obesidad.
El programa pone énfasis en la intervención con una dieta adecuada y ejercicio físico, y apoya a los pacientes para lograr cambios de comportamiento a largo plazo.
Las intervenciones que se comparan son dietas normales versus dietas altas en proteínas y bajas en carbohidratos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La evaluación se centra en el efecto de las dietas específicas sobre la reducción de peso después de 3 meses y el mantenimiento del peso después de 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
317
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hengelo, Países Bajos
- Hospital Hengelo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obesidad con IMC > 27 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Pérdida reciente de peso corporal (>10%)
- Malignidad subyacente, infección por VIH, enfermedad psiquiátrica
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Proteína normal Carbohidrato normal
Proteína normal Carbohidrato normal Nutrición restringida en calorías
|
Dieta normal con proteínas y energía restringida
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Experimental: Proteínas normales y carbohidratos bajos.
Dieta normal con proteína baja en carbohidratos y restricción energética
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Dieta normal con proteínas y energía restringida
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Experimental: Carbohidratos normales ricos en proteínas.
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Dieta alta en proteínas, con contenido de carbohidratos bajo o normal.
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Experimental: Alto contenido de proteínas y bajo contenido de carbohidratos.
Nutrición alta en proteínas y baja en carbohidratos.
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Dieta alta en proteínas, con contenido de carbohidratos bajo o normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Peso corporal
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: F NR Van Berkum, MD PhD, Previtas Hengelo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BWO08-002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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