- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00862953
Onderzoek om de effecten van een eiwitrijk dieet bij obesitas te beoordelen, de LOWER-studie (LOWER)
16 april 2024 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen
Het onderzoek naar levensstijl, overgewicht en energiebeperking
Dit programma wordt uitgevoerd in een speciale polikliniek in de stad Hengelo voor de evaluatie en behandeling van personen met obesitas.
Het programma legt de nadruk op interventie met een passend dieet en lichaamsbeweging, en ondersteunt de patiënten bij het bereiken van gedragsveranderingen op de lange termijn.
Interventies die worden vergeleken zijn normale versus eiwitrijke/koolhydraatarme diëten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De beoordeling richt zich op het effect van de specifieke diëten op gewichtsafname na 3 maanden en gewichtsbehoud na 12 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
317
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hengelo, Nederland
- Hospital Hengelo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Obesitas met BMI > 27 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Recent gewichtsverlies (>10%)
- Onderliggende maligniteit, HIV-infectie, psychiatrische ziekte
- Zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Normaal eiwit, normaal koolhydraat
Normaal eiwit, normale koolhydraten, caloriebeperkte voeding
|
Normaal eiwitdieet energie beperkt
|
Experimenteel: Normaal eiwit weinig koolhydraten
Normaal eiwitarm koolhydraatarm energiebeperkt dieet
|
Normaal eiwitdieet energie beperkt
|
Experimenteel: Eiwitrijke normale koolhydraten
|
Eiwitrijk dieet, met een laag of normaal koolhydraatgehalte
|
Experimenteel: Hoog eiwit, laag koolhydraat
Eiwitrijke, koolhydraatarme voeding
|
Eiwitrijk dieet, met een laag of normaal koolhydraatgehalte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: F NR Van Berkum, MD PhD, Previtas Hengelo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2009
Eerst geplaatst (Geschat)
17 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BWO08-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Normaal eiwit energiebeperkt
-
Nutricia UK LtdVoltooid
-
Charite University, Berlin, GermanyVoltooid
-
Vital Pakistan TrustAga Khan UniversityActief, niet wervend