Studie zur Bewertung der Auswirkungen einer proteinreichen Ernährung bei Fettleibigkeit, die LOWER-Studie (LOWER)
16. April 2024 aktualisiert von: University Medical Center Groningen
Die Studie zu Lebensstil, Übergewicht und Energieeinschränkung
Dieses Programm wird in einer speziellen Ambulanz in der Stadt Hengelo zur Beurteilung und Behandlung von Patienten mit Fettleibigkeit durchgeführt.
Das Programm legt den Schwerpunkt auf Interventionen mit geeigneter Ernährung und körperlicher Bewegung und unterstützt die Patienten dabei, langfristige Verhaltensänderungen zu erreichen.
Die verglichenen Interventionen sind normale und proteinreiche/kohlenhydratarme Diäten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Beurteilung konzentriert sich auf die Wirkung der spezifischen Diäten auf die Gewichtsreduktion nach 3 Monaten und die Gewichtserhaltung nach 12 Monaten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
317
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hengelo, Niederlande
- Hospital Hengelo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fettleibigkeit mit BMI > 27 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Kürzlicher Gewichtsverlust (>10 %)
- Grunderkrankung, HIV-Infektion, psychiatrische Erkrankung
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Normales Protein, normale Kohlenhydrate
Normales Protein, normale Kohlenhydrate, kalorienreduzierte Ernährung
|
Bei normaler Proteindiät wird die Energiezufuhr eingeschränkt
|
|
Experimental: Normales Protein, wenig Kohlenhydrate
Normale proteinarme, kohlenhydratarme, energiereduzierte Diät
|
Bei normaler Proteindiät wird die Energiezufuhr eingeschränkt
|
|
Experimental: Proteinreiche normale Kohlenhydrate
|
Proteinreiche Ernährung mit niedrigem oder normalem Kohlenhydratgehalt
|
|
Experimental: Hoher Proteingehalt, wenig Kohlenhydrate
Proteinreiche, kohlenhydratarme Ernährung
|
Proteinreiche Ernährung mit niedrigem oder normalem Kohlenhydratgehalt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Körpergewicht
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: F NR Van Berkum, MD PhD, Previtas Hengelo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2009
Zuerst gepostet (Geschätzt)
17. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BWO08-002
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