Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kaniulacja żyły podobojczykowej pod kontrolą USG u dorosłych (CATETEL)

20 stycznia 2010 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Kaniulacja żyły podobojczykowej pod kontrolą USG u dorosłych: porównanie dostępu poprzecznego i podłużnego

W rzeczywistości istnieją dwie techniki cewnikowania żył podobojczykowych pod kontrolą ultrasonografii: podejście osiowe i podłużne. Obecnie nic nie daje możliwości uprzywilejowania jednej techniki w stosunku do drugiej. Niniejsze badanie ma na celu określenie najlepszej metody pod kontrolą ultrasonografii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne randomizowane badanie obejmie 100 dorosłych pacjentów operowanych kardiochirurgicznie w znieczuleniu ogólnym i wymagających założenia cewnika do żyły centralnej. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni przez operatora mającego doświadczenie w cewnikowaniu żylnym pod kontrolą echokardiografii do grupy z podejściem osiowym (50 pacjentów) lub podłużnym (50 pacjentów). Zastosowanym urządzeniem będzie sonda naczyniowa 7,5 MHz (Sonosite I Look®). Główną miarą wyniku będzie czas od nakłucia przezskórnego do powstania metalowej prowadnicy (technika Seldingera). Kryterium drugorzędnym będzie stopień komplikacji i niepowodzeń. Wykonana zostanie seria pomiarów echograficznych (rozmiar i głębokość żyły podobojczykowej oraz pomiary biometryczne (BMI, teoretyczna odległość nie od nakłucia (metoda Aubaniaca)/reel) w celu określenia warunków predykcyjnych sukcesu lub niepowodzenia w zależności od podejścia echograficznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pessac, Francja, 33604
        • University Hospital, Bordeaux

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent wymagający założenia cewnika do żyły centralnej w miejscu podobojczykowym
  • Instalacja cewnika w znieczuleniu ogólnym
  • Ustna zgoda pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Zakrzepica żyły podobojczykowej
  • Pilna konieczność cewnikowania żyły centralnej.
  • Wprowadzenie cewnika do żyły centralnej innego niż podobojczykowy
  • Wprowadzenie cewnika podobojczykowego w znieczuleniu miejscowo-regionalnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Umiejscowienie kierowane podejściem poprzecznym
Procedura: Nakłucie żyły pod kontrolą echokardiograficzną
Nakłucie z echograficznym uwidocznieniem żyły w przekroju poprzecznym i podłużnym.
Aktywny komparator: 2
Umiejscowienie kierowane podejściem wzdłużnym
Procedura: Nakłucie żyły pod kontrolą echokardiograficzną
Nakłucie z echograficznym uwidocznieniem żyły w przekroju poprzecznym i podłużnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas od nakłucia żyły do ​​założenia prowadnicy Seldingera
Ramy czasowe: Po znieczuleniu podczas operacji kardiochirurgicznej
Po znieczuleniu podczas operacji kardiochirurgicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Komplikacje
Ramy czasowe: Podczas operacji kardiochirurgicznej do 48 godzin po jej zakończeniu
Podczas operacji kardiochirurgicznej do 48 godzin po jej zakończeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Joachim CALDERON, MD, University Hospital, Bordeeaux

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2009/06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nakłucie żyły pod kontrolą echokardiograficzną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj