- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00882297
성인의 쇄골하 정맥 초음파 유도 삽관 (CATETEL)
2010년 1월 20일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
성인의 쇄골하정맥 초음파 유도 캐뉼레이션: 가로 및 세로 접근 방식 비교
실제로 쇄골하 정맥 초음파 유도 정맥 카테터 삽입법에는 축방향 접근법과 종방향 접근법의 두 가지 기술이 있습니다.
현재 어떤 기술도 다른 기술과 비교하여 특권을 부여할 수 없습니다.
본 연구는 최적의 초음파 유도 방법을 결정하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 연구는 전신 마취 하에 심장 수술을 받고 중심 정맥 카테터가 필요한 100명의 성인 환자에 관한 것입니다.
환자는 축 방향(50명의 환자) 또는 종 방향(50명의 환자) 접근 그룹에 포함되도록 초음파 유도 정맥 카테터 삽입 경험이 있는 조작자에 의해 무작위 배정됩니다.
사용되는 장치는 7.5MHz의 혈관 프로브(Sonosite I Look®)입니다.
주요 결과 측정은 경피적 천자에서 금속 가이드(셀딩거 기술)의 상승까지의 시간입니다.
2차 기준은 합병증 및 실패율입니다.
에코그래픽 접근법에 따라 성공 또는 실패의 예측 조건을 식별하기 위해 일련의 에코그래픽(쇄골하 정맥의 크기와 깊이 및 생체 측정(BMI, 펑크(오바니악 방식)/릴로부터의 이론적인 거리가 아님) 측정이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Pessac, 프랑스, 33604
- University Hospital, Bordeaux
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 쇄골하 부위에 중심정맥 카테터 설치가 필요한 환자
- 전신 마취하에 카테터 설치
- 환자의 구두 동의
제외 기준:
- 쇄골하 정맥의 혈전증
- 중심 정맥 카테터 삽입술의 긴급성.
- 쇄골하외 중심정맥 카테터 삽입
- 국소마취하에 쇄골하 카테터 삽입
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 1
가로 접근 유도 배치
|
횡방향 및 종방향으로 정맥의 초음파 영상 시각화를 통한 펑크.
|
활성 비교기: 2
종방향 접근 유도 배치
|
횡방향 및 종방향으로 정맥의 초음파 영상 시각화를 통한 펑크.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정맥 천자에서 셀딩거 가이드 배치까지의 시간
기간: 심장 수술 중 마취 후
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심장 수술 중 마취 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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합병증
기간: 심장 수술 중 수술 종료 후 48시간까지
|
심장 수술 중 수술 종료 후 48시간까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joachim CALDERON, MD, University Hospital, Bordeeaux
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Taylor RW, Palagiri AV. Central venous catheterization. Crit Care Med. 2007 May;35(5):1390-6. doi: 10.1097/01.CCM.0000260241.80346.1B.
- Forestier F, Rossi H, Calderon J, Soubiron L, Bourdarias B, Janvier G. [Training for adult subclavian venous catheterization: use of real-time echography]. Ann Fr Anesth Reanim. 2002 Nov;21(9):698-702. doi: 10.1016/s0750-7658(02)00778-5. French.
- Brooks AJ, Alfredson M, Pettigrew B, Morris DL. Ultrasound-guided insertion of subclavian venous access ports. Ann R Coll Surg Engl. 2005 Jan;87(1):25-7. doi: 10.1308/1478708051441.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2009/06
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