Profil ekspresji genów próbek raka piersi po suplementacji witaminy D
31 października 2012 zaktualizowane przez: Eduardo Carneiro de Lyra, University of Sao Paulo General Hospital
Wpływ witaminy D na profil ekspresji genów w próbkach raka piersi od pacjentek po menopauzie
Celem tego badania jest ocena, czy suplementacja kalcytriolu może zmniejszać proliferację komórek nowotworowych i wpływać na profil ekspresji genów w próbkach raka piersi od pacjentek po menopauzie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety dotknięte rakiem piersi mają niższy poziom 1,25(OH)2D3 lub 25(OH)D3 w surowicy niż kobiety zdrowe. Suplementacja kalcytriolu może być wskazana kobietom po menopauzie w celu zmniejszenia utraty masy kostnej. Witamina D ma działanie antyproliferacyjne w liniach komórkowych raka piersi i ksenoprzeszczepach raka piersi.
Pacjentkom z rakiem piersi po menopauzie zostanie przepisana suplementacja kalcytriolem w dawkach wskazanych do zapobiegania osteoporozie, podczas gdy będą one poddawane biopsji, badaniom stopnia zaawansowania i planowanej operacji piersi (około miesiąca). Wymiary guza i szybkość proliferacji (określone przez ekspresję Ki67), stężenie 25(OH)D3 i/lub 1,25(OH)2D3 w surowicy będą oceniane przed i po suplementacji kalcytriolu. Ekspresja genów nowotworowych zostanie oceniona w próbkach pobranych przed i po suplementacji w celu analizy profilu różnicowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 03102-002
- Instituto Brasileiro de Controle do Cancer - ibcc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiet po menopauzie
- Inwazyjny rak piersi
- Warunki kliniczne operacji piersi
- Brak wcześniejszego leczenia neoadjuwantowego raka piersi
- Zgoda na udział w badaniu i podpisanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Historia hiperkalcemii lub kamicy nerkowej
- Aktualne stosowanie kortykosteroidów, suplementacja witaminy D, HTZ
- Przebyta chemioterapia, hormonoterapia lub radioterapia
- Choroba przytarczyc
- Brak stanu klinicznego umożliwiającego otrzymanie suplementacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: kalcytriol
suplementacja kalcytriolu (0,25 mcg 2x/d)
|
Pacjentki po menopauzie będą otrzymywać kalcytriol w dawce 0,50 mcg dziennie przez 1 miesiąc.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wymiar i proliferacja guza oceniana za pomocą ultradźwięków i ekspresji Ki67; Profil ekspresji genów nowotworowych
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kontynuacja przez 5 lat
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Maria Aparecida A Koike Folgueira, MD,PhD, Faculdade de Medicina - Universidade de São Paulo
- Główny śledczy: Eduardo Carneiro de Lyra, MD, PhD, Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
- Główny śledczy: Yuri N Urata, MSc, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
- Główny śledczy: Maria Lucia H Katayama, PhD, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- de Lyra EC, da Silva IA, Katayama ML, Brentani MM, Nonogaki S, Goes JC, Folgueira MA. 25(OH)D3 and 1,25(OH)2D3 serum concentration and breast tissue expression of 1alpha-hydroxylase, 24-hydroxylase and Vitamin D receptor in women with and without breast cancer. J Steroid Biochem Mol Biol. 2006 Aug;100(4-5):184-92. doi: 10.1016/j.jsbmb.2006.04.009. Epub 2006 Jul 7.
- Rozenchan PB, Folgueira MA, Katayama ML, Snitcovsky IM, Brentani MM. Ras activation is associated with vitamin D receptor mRNA instability in HC11 mammary cells. J Steroid Biochem Mol Biol. 2004 Sep;92(1-2):89-95. doi: 10.1016/j.jsbmb.2004.05.007.
- Katayama ML, Pasini FS, Folgueira MA, Snitcovsky IM, Brentani MM. Molecular targets of 1,25(OH)2D3 in HC11 normal mouse mammary cell line. J Steroid Biochem Mol Biol. 2003 Jan;84(1):57-69. doi: 10.1016/s0960-0760(03)00004-9.
- Bortman P, Folgueira MA, Katayama ML, Snitcovsky IM, Brentani MM. Antiproliferative effects of 1,25-dihydroxyvitamin D3 on breast cells: a mini review. Braz J Med Biol Res. 2002 Jan;35(1):1-9. doi: 10.1590/s0100-879x2002000100001.
- Folgueira MA, Federico MH, Katayama ML, Silva MR, Brentani MM. Expression of vitamin D receptor (VDR) in HL-60 cells is differentially regulated during the process of differentiation induced by phorbol ester, retinoic acid or interferon-gamma. J Steroid Biochem Mol Biol. 1998 Aug;66(4):193-201. doi: 10.1016/s0960-0760(98)00041-7.
- Janjoppi L, Katayama MH, Scorza FA, Folgueira MA, Brentani M, Pansani AP, Cavalheiro EA, Arida RM. Expression of vitamin D receptor mRNA in the hippocampal formation of rats submitted to a model of temporal lobe epilepsy induced by pilocarpine. Brain Res Bull. 2008 Jul 30;76(5):480-4. doi: 10.1016/j.brainresbull.2008.01.002. Epub 2008 Feb 5.
- Folgueira MA, Carraro DM, Brentani H, Patrao DF, Barbosa EM, Netto MM, Caldeira JR, Katayama ML, Soares FA, Oliveira CT, Reis LF, Kaiano JH, Camargo LP, Vencio RZ, Snitcovsky IM, Makdissi FB, e Silva PJ, Goes JC, Brentani MM. Gene expression profile associated with response to doxorubicin-based therapy in breast cancer. Clin Cancer Res. 2005 Oct 15;11(20):7434-43. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-04-0548.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
1 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby piersi
- Nowotwory piersi
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Mikroelementy
- Modulatory transportu membranowego
- Witaminy
- Środki konserwujące gęstość kości
- Hormony i środki regulujące wapń
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Agoniści kanału wapniowego
- Kalcytriol
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMUSPIBCCVD2009
- CAPPesq 626/06 (REJESTR: Comissão Ética para Análise Projetos Pesquisa HCFMUSP 626/06)
- FAPESP 07/04799-2 (OTHER_GRANT: Fundação de Amparo à Pesquisa Estado de São Paulo 07/04799-2)
- IBCC 108/2006/07 (REJESTR: Comitê de Ética em Pesquisa IBCC 108/2006/07)
- CAPPesq 0018/09 (REJESTR: Comissão Ética para Análise Projetos Pesquisa HCFMUSP)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .