Genexpressionsprofil von Brustkrebsproben nach Vitamin-D-Supplementierung
31. Oktober 2012 aktualisiert von: Eduardo Carneiro de Lyra, University of Sao Paulo General Hospital
Einfluss von Vitamin D auf das Genexpressionsprofil von Brustkrebsproben von postmenopausalen Patientinnen
Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob eine Calcitriol-Supplementierung die Tumorzellproliferation reduzieren und das Genexpressionsprofil von Brustkrebsproben von postmenopausalen Patientinnen beeinflussen kann.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Von Brustkrebs betroffene Frauen weisen niedrigere 1,25(OH)2D3- oder 25(OH)D3-Serumspiegel auf als nicht betroffene Frauen. Eine Calcitriol-Supplementierung kann postmenopausalen Frauen angezeigt sein, um den Knochenverlust zu reduzieren. Vitamin D hat antiproliferative Wirkungen in Brustkrebszelllinien und Brustkrebs-Xenotransplantaten.
Postmenopausalen Brustkrebspatientinnen wird eine Calcitriol-Ergänzung in Dosen verschrieben, die zur Vorbeugung von Osteoporose angezeigt sind, während sie einer Biopsie unterzogen werden, Staging-Untersuchungen durchführen und ihre Brustoperation geplant ist (etwa einen Monat). Tumorgröße und Proliferationsrate (bestimmt durch Ki67-Expression), 25(OH)D3- und/oder 1,25(OH)2D3-Serumkonzentration werden vor und nach der Calcitriol-Supplementierung bewertet. Die Tumorgenexpression wird in Proben bewertet, die vor und nach der Supplementierung gesammelt wurden, um das unterschiedliche Profil zu analysieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 03102-002
- Instituto Brasileiro de Controle do Cancer - ibcc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen nach der Menopause
- Invasives Mammakarzinom
- Klinische Bedingungen für die Brustchirurgie
- Keine vorherige neoadjuvante Behandlung von Brustkrebs
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Hyperkalzämie oder Nephrolithiasis
- Aktuelle Verwendung von Kortikosteroiden, Vitamin-D-Ergänzung, HRT
- Vorherige Chemotherapie, Hormontherapie oder Strahlentherapie
- Krankheit der Nebenschilddrüse
- Fehlen eines klinischen Zustands, um eine Nahrungsergänzung zu erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Calcitriol
Calcitriol-Ergänzung (0,25 mcg 2x/d)
|
Postmenopausale Patientinnen erhalten Calcitriol 0,50 mcg p.o. pro Tag für 1 Monat.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Tumordimension und -proliferation, bewertet durch Ultraschall und Ki67-Expression; Genexpressionsprofil des Tumors
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Nachsorge für 5 Jahre
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Maria Aparecida A Koike Folgueira, MD,PhD, Faculdade de Medicina - Universidade de São Paulo
- Hauptermittler: Eduardo Carneiro de Lyra, MD, PhD, Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
- Hauptermittler: Yuri N Urata, MSc, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
- Hauptermittler: Maria Lucia H Katayama, PhD, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- de Lyra EC, da Silva IA, Katayama ML, Brentani MM, Nonogaki S, Goes JC, Folgueira MA. 25(OH)D3 and 1,25(OH)2D3 serum concentration and breast tissue expression of 1alpha-hydroxylase, 24-hydroxylase and Vitamin D receptor in women with and without breast cancer. J Steroid Biochem Mol Biol. 2006 Aug;100(4-5):184-92. doi: 10.1016/j.jsbmb.2006.04.009. Epub 2006 Jul 7.
- Rozenchan PB, Folgueira MA, Katayama ML, Snitcovsky IM, Brentani MM. Ras activation is associated with vitamin D receptor mRNA instability in HC11 mammary cells. J Steroid Biochem Mol Biol. 2004 Sep;92(1-2):89-95. doi: 10.1016/j.jsbmb.2004.05.007.
- Katayama ML, Pasini FS, Folgueira MA, Snitcovsky IM, Brentani MM. Molecular targets of 1,25(OH)2D3 in HC11 normal mouse mammary cell line. J Steroid Biochem Mol Biol. 2003 Jan;84(1):57-69. doi: 10.1016/s0960-0760(03)00004-9.
- Bortman P, Folgueira MA, Katayama ML, Snitcovsky IM, Brentani MM. Antiproliferative effects of 1,25-dihydroxyvitamin D3 on breast cells: a mini review. Braz J Med Biol Res. 2002 Jan;35(1):1-9. doi: 10.1590/s0100-879x2002000100001.
- Folgueira MA, Federico MH, Katayama ML, Silva MR, Brentani MM. Expression of vitamin D receptor (VDR) in HL-60 cells is differentially regulated during the process of differentiation induced by phorbol ester, retinoic acid or interferon-gamma. J Steroid Biochem Mol Biol. 1998 Aug;66(4):193-201. doi: 10.1016/s0960-0760(98)00041-7.
- Janjoppi L, Katayama MH, Scorza FA, Folgueira MA, Brentani M, Pansani AP, Cavalheiro EA, Arida RM. Expression of vitamin D receptor mRNA in the hippocampal formation of rats submitted to a model of temporal lobe epilepsy induced by pilocarpine. Brain Res Bull. 2008 Jul 30;76(5):480-4. doi: 10.1016/j.brainresbull.2008.01.002. Epub 2008 Feb 5.
- Folgueira MA, Carraro DM, Brentani H, Patrao DF, Barbosa EM, Netto MM, Caldeira JR, Katayama ML, Soares FA, Oliveira CT, Reis LF, Kaiano JH, Camargo LP, Vencio RZ, Snitcovsky IM, Makdissi FB, e Silva PJ, Goes JC, Brentani MM. Gene expression profile associated with response to doxorubicin-based therapy in breast cancer. Clin Cancer Res. 2005 Oct 15;11(20):7434-43. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-04-0548.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juni 2013
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
1. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Brusterkrankungen
- Neoplasien der Brust
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Mikronährstoffe
- Membrantransportmodulatoren
- Vitamine
- Mittel zur Erhaltung der Knochendichte
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Vasokonstriktorische Mittel
- Calciumkanalagonisten
- Calcitriol
Andere Studien-ID-Nummern
- FMUSPIBCCVD2009
- CAPPesq 626/06 (REGISTRIERUNG: Comissão Ética para Análise Projetos Pesquisa HCFMUSP 626/06)
- FAPESP 07/04799-2 (OTHER_GRANT: Fundação de Amparo à Pesquisa Estado de São Paulo 07/04799-2)
- IBCC 108/2006/07 (REGISTRIERUNG: Comitê de Ética em Pesquisa IBCC 108/2006/07)
- CAPPesq 0018/09 (REGISTRIERUNG: Comissão Ética para Análise Projetos Pesquisa HCFMUSP)
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