Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genexpressieprofiel van borstkankermonsters na vitamine D-suppletie

31 oktober 2012 bijgewerkt door: Eduardo Carneiro de Lyra, University of Sao Paulo General Hospital

Invloed van vitamine D op genexpressieprofiel van borstkankermonsters van postmenopauzale patiënten

Het doel van deze studie is om te evalueren of suppletie met calcitriol de proliferatie van tumorcellen kan verminderen en het genexpressieprofiel van borstkankermonsters van postmenopauzale patiënten kan beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen met borstkanker hebben lagere 1,25(OH)2D3- of 25(OH)D3-serumspiegels dan niet-aangedane vrouwen. Calcitriol-suppletie kan geïndiceerd zijn voor postmenopauzale vrouwen om botverlies te verminderen. Vitamine D heeft antiproliferatieve effecten in borstkankercellijnen en xenotransplantaten van borstkanker.

Postmenopauzale borstkankerpatiënten zullen calcitriol-suppletie voorgeschreven krijgen, in doses die geïndiceerd zijn om osteoporose te voorkomen, terwijl ze worden onderworpen aan biopsie, stadiëringsonderzoeken en hun borstoperatie gepland hebben (ongeveer een maand). Tumordimensie en proliferatiesnelheid (zoals bepaald door Ki67-expressie), 25(OH)D3- en/of 1,25(OH)2D3-serumconcentratie, zullen worden geëvalueerd voor en na calcitriolsuppletie. Tumorgenexpressie zal worden geëvalueerd in monsters die voor en na suppletie zijn verzameld om het differentiële profiel te analyseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazilië, 03102-002
        • Instituto Brasileiro de Controle do Cancer - ibcc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale vrouwen
  • Invasief mammacarcinoom
  • Klinische voorwaarden voor borstchirurgie
  • Geen eerdere neoadjuvante behandeling voor borstkanker
  • Akkoord om deel te nemen aan het onderzoek en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hypercalciëmie of nefrolithiasis
  • Huidig ​​​​gebruik van corticosteroïden, vitamine D-suppletie, HRT
  • Eerdere chemotherapie, hormoontherapie of radiotherapie
  • Ziekte van de bijschildklier
  • Afwezigheid van klinische toestand om suppletie te ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: calcitriol
calcitriol-suppletie (0,25 mcg 2x/d)
Geneesmiddel: calcitriol
Postmenopauzale patiënten krijgen Calcitriol 0,50 mcg oraal per dag gedurende 1 maand.
Andere namen:
  • Rocaltrol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tumordimensie en proliferatie geëvalueerd door echografie en Ki67-expressie; Tumorgenexpressieprofiel
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vervolg gedurende 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Medewerkers

Instituto Brasileiro de Controle do Cancer

Onderzoekers

  • Studie stoel: Maria Aparecida A Koike Folgueira, MD,PhD, Faculdade de Medicina - Universidade de São Paulo
  • Hoofdonderzoeker: Eduardo Carneiro de Lyra, MD, PhD, Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
  • Hoofdonderzoeker: Yuri N Urata, MSc, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
  • Hoofdonderzoeker: Maria Lucia H Katayama, PhD, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMUSPIBCCVD2009
  • CAPPesq 626/06 (REGISTRATIE: Comissão Ética para Análise Projetos Pesquisa HCFMUSP 626/06)
  • FAPESP 07/04799-2 (OTHER_GRANT: Fundação de Amparo à Pesquisa Estado de São Paulo 07/04799-2)
  • IBCC 108/2006/07 (REGISTRATIE: Comitê de Ética em Pesquisa IBCC 108/2006/07)
  • CAPPesq 0018/09 (REGISTRATIE: Comissão Ética para Análise Projetos Pesquisa HCFMUSP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstneoplasmata

Klinische onderzoeken op calcitriol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren