Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emlőrákminták génexpressziós profilja D-vitamin-pótlás után

2012. október 31. frissítette: Eduardo Carneiro de Lyra, University of Sao Paulo General Hospital

A D-vitamin hatása a menopauza utáni betegek emlőrákmintáinak génexpressziós profiljára

A tanulmány célja annak értékelése, hogy a kalcitriol-kiegészítés csökkentheti-e a tumorsejtek proliferációját és befolyásolhatja-e a menopauza utáni betegek mellrákmintáinak génexpressziós profilját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emlőrákban szenvedő nők 1,25(OH)2D3 vagy 25(OH)D3 szérumszintje alacsonyabb, mint a nem érintettek. A kalcitriol pótlása javallott posztmenopauzás nők számára a csontvesztés csökkentése érdekében. A D-vitamin antiproliferatív hatással rendelkezik az emlőrák sejtvonalakban és az emlőrák xenograftjaiban.

A posztmenopauzás emlőrákos betegeknek kalcitriol-kiegészítést írnak fel az oszteoporózis megelőzése érdekében javasolt dózisokban, miközben biopsziát, stádiumvizsgálatot végeznek, és emlőműtétet írnak elő (körülbelül egy hónapra). A tumor dimenzióját és proliferációs sebességét (a Ki67 expressziójával meghatározva), a 25(OH)D3 és/vagy az 1,25(OH)2D3 szérumkoncentrációt kalcitriol-pótlás előtt és után értékeljük. A tumorgén-expressziót a kiegészítés előtt és után gyűjtött mintákban értékeljük a differenciális profil elemzése céljából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazília, 03102-002
        • Instituto Brasileiro de Controle do Cancer - ibcc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Posztmenopauzás nők
  • Invazív emlőkarcinóma
  • A mellműtét klinikai feltételei
  • Korábban nem részesült mellrák neoadjuváns kezelésében
  • Beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe és aláírja a tájékozott beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Az anamnézisben szereplő hypercalcaemia vagy nephrolithiasis
  • Kortikoszteroidok jelenlegi alkalmazása, D-vitamin pótlás, HRT
  • Korábbi kemoterápia, hormonterápia vagy sugárterápia
  • Mellékpajzsmirigy betegség
  • Kiegészítéshez szükséges klinikai állapot hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: kalcitriol
kalcitriol pótlás (0,25 mcg 2x/nap)
Drog: kalcitriol
A posztmenopauzás betegek napi 0,50 mcg kalcitriolt kapnak 1 hónapon keresztül.
Más nevek:
  • Rocaltrol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tumor dimenziója és proliferációja ultrahanggal és Ki67 expresszióval értékelve; Tumor génexpressziós profil
Időkeret: 30 nap
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nyomon követés 5 évig
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Együttműködők

Instituto Brasileiro de Controle do Cancer

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Maria Aparecida A Koike Folgueira, MD,PhD, Faculdade de Medicina - Universidade de São Paulo
  • Kutatásvezető: Eduardo Carneiro de Lyra, MD, PhD, Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
  • Kutatásvezető: Yuri N Urata, MSc, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
  • Kutatásvezető: Maria Lucia H Katayama, PhD, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMUSPIBCCVD2009
  • CAPPesq 626/06 (IKTATÓ HIVATAL: Comissão Ética para Análise Projetos Pesquisa HCFMUSP 626/06)
  • FAPESP 07/04799-2 (OTHER_GRANT: Fundação de Amparo à Pesquisa Estado de São Paulo 07/04799-2)
  • IBCC 108/2006/07 (IKTATÓ HIVATAL: Comitê de Ética em Pesquisa IBCC 108/2006/07)
  • CAPPesq 0018/09 (IKTATÓ HIVATAL: Comissão Ética para Análise Projetos Pesquisa HCFMUSP)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a kalcitriol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel