- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00932048
Wpływ atorwastatyny na zapalenie naczyń w cukrzycy typu 2
Wpływ atorwastatyny na zapalenie naczyń w cukrzycy typu 2: analiza za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej 18F-fluorodeoksyglukozy
Cukrzyca typu 2 znacznie zwiększa ryzyko rozwoju miażdżycy. Ostatnio obrazowanie miażdżycy za pomocą 18F-FDG PET (18F-Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography) jest przydatne do śledzenia stanu zapalnego w blaszce miażdżycowej i monitorowania odpowiedzi na leczenie farmakologiczne
Celem tego badania jest ustalenie, czy FDG-PET jest w stanie wykryć miażdżycowe zapalenie naczyń i monitorować wczesne działanie statyn u pacjentów z cukrzycą typu 2. Badana jest również przydatność FDG-PET w stratyfikacji ryzyka.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 152-050
- Tae Nyun Kim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycą typu 2 w wieku od 35 do 80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie insuliny
- Pacjenci, u których w ciągu ostatniego roku otrzymywali jakąkolwiek dyslipidemię pod wpływem leków (w tym statyn).
- Kobiety w wieku rozrodczym są wykluczone (tj. w tym badaniu uwzględniono kobiety w okresie menopauzy lub kobiety po histerektomii) ze względu na ekspozycję na promieniowanie w tym badaniu
- Aktywne choroby zapalne
- Zapalenie naczyń, objawowa choroba wieńcowa, objawowe choroby naczyń mózgowych
- Istotna choroba współistniejąca, taka jak aktywne zakażenie, nowotwór złośliwy, dysfunkcja wątroby lub nerek w momencie włączenia do badania (tj. T-Bil > 3 mg/dl, ALT > 2,5-krotność górnej granicy normy i kreatynina > 2 mg/dl w naszym szpitalu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
Eksperymentalny: Atorwastatyna
|
Atorwastatyna 10 mg raz dziennie przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zapalenie naczyń analizowane za pomocą PET: Określenie osłabienia zapalenia płytki nazębnej (płytka nazębna SUV lub TBR) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana poziomu cholesterolu LDL po aktywnym leczeniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Biomarkery: hs-CRP, adiponektyna, MCP-1, PAI-1, TNF-α, IL-6
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Zmiana grubości blaszki miażdżycowej za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kyung Mook Choi, MD. PhD, Korea University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby układu hormonalnego
- Cukrzyca
- Cukrzyca typu 2
- Zapalenie
- Miażdżyca tętnic
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity
- Środki antycholesteremiczne
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylo-CoA
- Atorwastatyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- R0709211
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Atorwastatyna
-
Sheba Medical CenterWycofaneNiealkoholowe stłuszczenie wątrobyIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyKobieta z rakiem piersiChiny
-
Vestre Viken Hospital TrustOslo University Hospital; The Hospital of VestfoldZakończonyNiekorzystna reakcja na statynyNorwegia