Korzyści przeżycia ze stosowania statyn u pacjentów z rakiem piersi (SBSBC)

Kryteria przyjęcia:

1. Zdiagnozowany jako inwazyjny rak piersi, był leczony operacyjnie, potwierdzony badaniem histologicznym, cytologicznym lub obrazowym.
2. pacjentki (35-75 lat);
3. Pacjenci z ASCVD niskiego ryzyka są wyszczególnieni w Aneksie 1.
4. Podpisana pisemna świadoma zgoda zatwierdzona przez IRB lub IEC

Kryteria wyłączenia:

1. Badane były w ciąży lub karmiące piersią.
2. Pozytywny wynik testu ciążowego (z moczu lub surowicy) u kobiet mogących zajść w ciążę w ciągu 7 dni przed podaniem.
3. Inne guzy inwazyjne (w tym drugi pierwotny rak piersi) mogą wpływać na ocenę wyników i zgodność schematów, ale można wybrać osoby, które zostały wyleczone i przeżyły bez choroby przez co najmniej pięć lat.

4. Pacjenci z przewlekłymi chorobami wątroby, u których występuje nieprawidłowa czynność wątroby i (lub) objawy kliniczne:

   Stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy > 2,5 *GGN; lub INR > 1,5, chociaż nie stwierdzono zwiększenia stężenia bilirubiny. AlAT lub AspAT w surowicy > 3 *ULN; Fosfataza alkaliczna > 2,5 *GGN; Podwyższona aktywność AlAT lub AspAT może stopniowo ustępować, ale wraz ze stopniowo narastającym zmęczeniem, nudnościami i wymiotami, gorączką, bólem lub tkliwością prawej górnej części brzucha.

5. Pacjenci z ASCVD o skrajnie wysokim ryzyku W tym ostry zespół wieńcowy (ACS), stabilna choroba niedokrwienna serca, rewaskularyzacja, kardiomiopatia niedokrwienna, udar niedokrwienny, przemijający atak niedokrwienny, miażdżyca tętnic obwodowych itp.

6. Pacjenci z ASCVD wysokiego ryzyka (zgodnie z jedną z następujących okoliczności):

   LDL-C>4,9 mmol/l lub TC>7,2 mmol/l Chorzy na cukrzycę z 1,8 mmol/l < LDL-C < 4,9 mmol/l (lub) 3,1 mmol/l < TC < 7,2 mmol/l i wiek < 40 lat

   10-letnie ryzyko ASCVD było umiarkowane i dotyczyło osób młodszych niż 55 lat. Oceniono pozostałe ryzyko życia. Osoby z jednym z poniższych dwóch lub więcej czynników ryzyka są określane jako wysokie ryzyko:

   Skurczowe lub rozkurczowe ciśnienie krwi (> 160 mmHg) lub (> 100 mmHg)

   • Nie-HDL-C>5,2 mmol/L (200 mg/dl)
   • HDL-C < 1,0 mmol/l (40 mg/dl)
   • BMI>28 kg/m2 Palenie
7. W grupie nieprawidłowej prosta TG (trójglicerydy), TG (> 5,7 mmol/L)

8. Inne poważne choroby, w tym:

   zastoinowa niewydolność serca (klasa II, III, IV wg NYHA); duszność spoczynkowa lub wymagająca tlenoterapii; ciężka infekcja; niekontrolowana cukrzyca;

9. Jeśli występują poważne zaburzenia psychiczne lub psychiczne, szacuje się, że zgoda badanych na udział w tym badaniu nie jest silna.
10. Znane są alergie na leki badawcze.
11. Uczestniczył w badaniach klinicznych innych leków w ciągu ostatnich 30 dni.
12. Nieukończenie co najmniej jednego cyklu badań klinicznych opartych na tym protokole oraz brak oceny bezpieczeństwa i skuteczności.
13. Poważne naruszenie tego programu badań, niezgodne z zaleconą dawką, metodą i przebiegiem leczenia.